“手术后醒来时，透析的阴霾完全消散。我感到精力充沛，焕然一新。这简直是个奇迹。”66岁的美国新罕布什尔州居民蒂姆·安德鲁斯于1月25日在马萨诸塞州总医院接受了猪肾移植，并于2月1日在家人的陪伴下走出了医院回到家中。
他是全球第四例接受猪肾移植的人，也是目前两位存活的患者之一。
安德鲁斯（左）在家人陪伴下走出医院。（图片来源：https://hms.harvard.edu/）
移植是肾衰竭的理想治疗方法
“第二例异种移植为让我们能够进一步研究如何使基因编辑猪器官成为终末期肾病患者长期可行的解决方案。”上述手术的主刀医生、马萨诸塞州总医院Legorreta临床移植耐受中心主任Tatsuo Kawai带领团队曾经于去年3月实施了全球首例猪肾移植手术，并于近日将首例患者死亡原因发表于《新英格兰杂志》。
Tatsuo Kawa表示，“尽管实现这一目标还有很长的路要走，但这次移植是重要的一步，让我们对实现这一目标充满信心。”
对此，华中科技大学同济医学院附属同济医院器官移植研究所的教授、同济医院器官获取组织首席顾问陈忠华在接受《医学科学报》采访时表示，上述团队实施的第二例异种移肾植是在美国食品药品监督管理局（FDA） “同情医疗”或“扩大准入协议（EAP）”框架下开展的。我们也可以理解为是一种“研究者发起的个案研究”。这就意味着术者可以依据患者危及生命疾病的严重程度开展研究性治疗。为此，FDA一共批准了3例，这是其中之一。这一特别的批复形式表明，FDA在异种移植临床研究管理上已经及时调整并逐步放开了政策。
安德鲁斯是一位终末期肾病患者，移植手术之前他已接受透析治疗两年多。透析治疗严重影响了他的日常生活，使他经常感到疲劳，无法进行正常活动。并且，安德鲁斯还患有严重的并发症，他曾于2023年7月发作了一次心脏病。
更为棘手的问题是，安德鲁斯是O型血，这意味着他的肾移植之路更加复杂。因为O型血的人虽然是万能供血者，但作为接受者却受到限制。他只能接受相同血型供体的器官，这意味着相比大多数终末期肾病患者只需等待3~5年便可以得到肾源，但O型血患者通常需要等待5~10年，这无疑降低了他们获得供体器官的机会。
“移植是肾衰竭的理想治疗方法。”参与上述手术的医生、马萨诸塞州总医院肾脏移植医学主任Leonardo Riella表示。
异种移植临床研究上步伐加快
根据美国器官共享网络（UNOS）的数据，美国有超过10万人在等待器官移植，每天有17人在等待中死亡。截至2024年11月，美国器官获取和移植网络数据显示，约有9万人正在等待肾脏移植。
而根据美国国立卫生研究院（NIH）国家糖尿病、消化和肾脏疾病研究所估计，等待名单上的患者只是80多万名终末期肾病患者中的一小部分。
“异种移植代表了一个转折点，它消除了器官短缺作为移植障碍的问题。”Riella说，异种移植提供了一种远比透析优越的解决方案。因为透析虽然以维持患者生命，但会增加心血管并发症和感染的风险，长期效果不佳，并显著降低生活质量。
这是安德鲁斯两年多来首次摆脱透析。手术团队成员称，术后他的新肾脏功能正常。
Riella表示，这进一步凸显了异种移植在缓解人类器官短缺和拯救生命方面的潜力，并且还有助于减少器官衰竭和移植机会方面的健康不平等。
“这些医生和护士所取得的成就是难以置信的，我感谢他们给了我新的生命。”安德鲁斯强调，虽然异种移植的早期进展可能只影响个别接受者，但从长远来看，这种移植有可能改变数十万人的生活。“我想激励他们永远不要放弃希望，因为这次移植提供了希望。这是一线曙光。”
陈忠华表示，目前美国在异种移植临床研究上步伐加快。马萨诸塞州总医院与纽约大学朗格尼医学中心已经形成良性竞争态势。他们分别使用不同公司提供的“猪肾”。他预计，安德鲁斯术后状况预计会好于此前实施的猪肾移植患者，加之手术团队已经从实施全球首例猪肾移植患者吸取了宝贵的临床经验，这无疑会大大提升他的生活质量与生存时间。
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