3月6日,由中国科学院上海药物研究所(以下简称上海药物所)、浙江大学、烟台新药创制山东省实验室和中科中山药物创新研究院联合申报的化药1类新药TLX-83胶囊,成功获得国家药品监督管理局颁发的临床试验通知书,获准开展治疗复发或难治性急性髓系白血病的I期临床试验。
记者从上海药物所获悉,TLX-83由该研究所研究员李佳课题组及浙江大学副教授刘滔课题组联合研发。李佳课题组针对临床FLT3抑制剂复发耐药所致应答期短暂的瓶颈问题,首次提出双靶向FLT3/CHK1克服FLT3抑制剂耐药的创新概念。在此基础上,刘滔课题组针对FLT3/CHK1双靶标开展了化合物设计与构效关系研究,李佳课题组开展了体内外药效学评价、成药性研究和适应症探索工作。
临床前研究结果显示,TLX-83展现出强效抑制FLT3/CHK1双靶活性,在细胞水平上对FLT3突变AML细胞具有极佳的抑制作用。在动物模型上,TLX-83显著抑制多种FLT3突变急性髓系白血病移植瘤模型的肿瘤生长,并显著延长急性髓系白血病模型小鼠的生存期。此外,TLX-83安全有效且质量可控。
研究团队表示,TLX-83临床试验获批,有望填补现有FLT3抑制剂在临床应用中的空白,为面临临床方案耐药的AML患者带来新希望。
12月16日,2023科技伦理高峰论坛在复旦大学成功举办。来自中国科协及海内外知名高校、科研机构的150多位专家学者汇聚一堂 “数据、模型和训练都是我们自己做的,我们将开放数据和模型,供每一位开发者免费使用。”12月15日,北京中科闻歌科技股份有 中新网北京12月19日电 (记者 孙自法)施普林格·自然旗下专业学术期刊《自然-医学》最新发表一篇论文称,研究人 12月18日23时59分,甘肃省临夏回族自治州积石山保安族东乡族撒拉族自治县发生6.2级地震,震源深度10公里。截至19日16时50分 12月19日,“复旦大学·绍兴周”系列活动在复旦大学开启,这也是“复旦大学·城市周”的首期活动。 本次 12月17日,上海交通大学中银科技金融学院第一届科技成果转化大赛进行决赛。 中国银行上海市分行行长、党委书记张守川,上海 。本文链接:化药1类新药TLX-83胶囊获批进入临床研究http://www.sushuapos.com/show-11-18686-0.html
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