日前，由南开大学化学学院教授、药物化学生物学国家重点实验室PI陈悦团队发明的候选新药ACT001获得国家药品监督管理局批准，正式进入III期临床试验阶段。
有关资料显示，大约20%的癌症患者在一生中会发生脑转移。由于新药研发难度巨大，且血脑屏障的存在，使得绝大多数药物入脑困难。因此，放疗成为脑瘤患者的最常用治疗手段之一。然而相比普通放疗，高端放疗并未能明显提高绝大多数多发性转移瘤患者的生存期。
陈悦团队历时15年，自主研发了一例可突破血脑屏障，对癌症干细胞具有选择性杀灭效果的抗肿瘤新药——ACT001，并在全球陆续开展了十余项临床试验。
研究团队介绍，不久前公布的联合全脑放疗IIb期临床试验结果显示，ACT001能够很好地与免疫检查点药物和放化疗产生协同效果。相比单纯放疗组，ACT001联合放疗颅内有效率提高约2倍，其中针对小细胞肺癌脑转移瘤患者，中位生存期延长53%(9.5个月vs6.2个月)；如果进一步联合免疫检查点药物，小细胞肺癌脑转移患者生存期可延长75%(14.7个月vs8.4个月)，非小细胞肺癌脑转移患者则能实现生存期翻倍(11.4个月vs4.7个月)。
“临床试验表明，ACT001在放疗增敏、减毒及延长晚期患者生存期方面的显著优势。无论是针对胶质瘤、脑转移瘤，还是联合颅外放疗减毒增敏，ACT001都有望成为首个放化疗与免疫治疗增敏的药物，为广大癌症患者带来更安全、有效的治疗选择，推动放疗领域的创新与突破。”陈悦说。
ACT001目前已先后获得孤儿药资格、儿童罕见病资格、快速通道等5项欧美发达国家重要资质认定，其中美国食品药品监督管理局（FDA）授予的“儿童罕见病资格”是我国获得该认定的首个品种。2025年1月，ACT001被国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）纳入我国“突破性治疗品种”名单。
据了解，III期临床试验预计全国有50家医院参与，包括中国医学科学院肿瘤医院、中山大学肿瘤防治中心、北京大学肿瘤医院等全国知名医院。
近日，四川农业大学动物医学院猪病研究中心黄小波课题组在自然指数（Nature index）期刊Journal of Biological Chemistry发表 中新网12月20日电 据台湾中天新闻网报道，新党桃园市“立委”参选人游智彬19日揭露，台南“立委”陈亭妃博士论文涉嫌抄 ·星河动力C及C+轮融资11亿元人民币，资金将用于智神星一号可重复使用液体运载火箭技术研发以及相关生产、试验和发 如果有一只眼睛，能帮我们一直看到中国南海海底深处，会看到什么？ 除了深邃黑暗的海洋，慢慢爬动的潜铠虾和海底岩石等，好像还有 12月16日，国家教育宏观政策论坛2023年会暨上海教育督导论坛在华东师范大学举行。华东师范大学党委书记、国家教育宏 2023年12月28日，陕西省审计厅在官网发布《2023年第9号审计结果公告》，其中西北大学2019年度预算执行及财务收支情况审计 。本文链接：南开团队原创抗肿瘤新药获批进入III期临床试验http://www.sushuapos.com/show-11-26254-0.html
声明：本网站为非营利性网站，本网页内容由互联网博主自发贡献，不代表本站观点，本站不承担任何法律责任。天上不会到馅饼，请大家谨防诈骗！若有侵权等问题请及时与本网联系，我们将在第一时间删除处理。
上一篇： 首个全国科普月特别节目即将播出
下一篇： 橡胶行业创新研发技术中心正式揭牌