（人民日报健康客户端记者 谭琪欣）2025年，中国创新药产业交出一份优秀答卷：全年授权出海交易总额创下1356.55亿美元的历史新高；21家生物药企成功IPO（首次公开募股），二级市场显著回暖；获批上市新药数量创下新高……行业在资本理性回归、技术成果激增与政策系统支持的多重驱动下，正从研发投入期全面迈入商业收获期。
出海潮涌，多项授权合作创纪录
这一年，中国创新药企与世界对话的方式发生质变。根据医药魔方数据，2025年中国创新药全年达成157起授权出海交易，总金额升至1356.55亿美元，同比增幅超过150%。其中首付款达70亿美元，创下历史新高。
多项高额交易成为年度里程碑。5月，三生制药将其PD-1/VEGF双抗SSGJ-707的海外权益授权给辉瑞，12.5亿美元的首付款创下国产创新药出海纪录。7月，恒瑞医药与GSK就PDE3/4抑制剂HRS-9821及11个早期项目达成合作，潜在总额达125亿美元。10月，信达生物与武田制药达成总额114亿美元的战略合作，并采用共同分担成本、共享利润的模式，超越了简单的“卖青苗”模式，走向深度共赢。
中邮证券分析显示，ADC（抗体-药物偶联物）和双抗是2025年上半年重要的交易品类。数量方面，单抗领域数量最多，共有16个单抗管线完成出海，ADC和小分子紧随其后，分别完成11项和10项出海授权交易。尽管单抗领域交易数量最多，但“天价交易”金额的项目主要来自ADC、双抗和小分子。短期内ADC、双抗领域交易有望延续；中长期看，三抗、CAR-T、TCE、干细胞等平台产品商务拓展有望快速增多。
IPO市场回暖，21家药企成功募资
资本市场端，生物医药企业IPO活动在连续3年的回调后，于2025年出现回升。人民日报健康客户端记者根据公开信息不完全统计，2025年全年共有21家生物药企成功实现IPO。其中，18家公司在港交所上市，募资总额约235亿港元；另有3家公司在科创板及主板上市，包括必贝特、百奥赛图等，合计募资54.66亿元。这一数据相较于2024年的11家上市、募资约36亿元，呈现显著回暖。
虽然与2021年的峰值仍有距离，但业内人士认为，这一信号极其关键，意味着资本通道在经历严格淬炼后，重新向具备真正创新价值的企业敞开。
一位不愿具名的头部券商医药板块分析师告诉人民日报健康客户端记者，生物医药板块当前正迎来自2020年以来的第二个成长收获期，且与上一轮相比，此次产业基础更为成熟，热潮持续时间会更久。
与此同时，资本逻辑也在进化。“资本正从追逐‘故事’变为识别‘价值’，对真正的创新技术，真正有临床价值的技术，资本市场更愿意投资，而且越来越愿意早投资。”上述分析师说，这种“投早、投小”的“耐心资本”特质，与创新药长周期、高投入的产业规律更为匹配，这是一个产业健康发展的标志：褪去泡沫，价值为王。
技术、政策与商业回报形成正向循环
业内观点认为，市场的内外增长，其深层动力源于产业内核的全面跃迁，这是一个由技术突破、政策赋能、商业化成熟构成的强力正循环。
技术层面，产业前沿已从Fast-follow（快速跟进）延伸到First-in-class（首创新药）乃至颠覆性领域。2025年中国细胞与基因治疗大会发布的信息显示，全球已有约2000个细胞与基因治疗临床试验，其中我国占据超50%的份额，细胞治疗领域更是占全球60%以上。
政策层面，支持体系日益精细化、系统化。从关键临床二期即可申请上市的加速审评，到与国际标准的接轨互认，再到医保谈判对创新价值的合理考量，一套覆盖研发、审批、支付全链条的政策基础设施已然成型。据国家药品监督管理局在2025年12月7日公布的数据，2025年中国批准上市的创新药达69个，超过了2024年全年的48个，创历史新高。
在2025年国家医保药品目录调整中，医保谈判成功率十分亮眼。国家医保局公布的数据显示，本次共有127个目录外产品参与谈判/竞价，最终114个成功纳入国家医保目录，总体成功率达到88%，为近七年来的最高水平。此次新增的药品中，有50种为1类创新药，数量创下历史纪录。
2025年首次发布的《商业健康保险创新药品目录》作为对基本医保目录的补充，共纳入19种创新程度高、临床价值大但尚在基本医保保障范围之外的药品。其中包括CAR-T细胞治疗产品，以及用于戈谢病、神经母细胞瘤等罕见病的治疗药物。
站在2025年创下的高基数之上，市场对2026年的展望更加理性。工银瑞信基金、中邮证券等机构预计，未来，交易总金额的增速可能放缓，但产业高景气度的内核未变：国际环境缓和、国内商保发展、集采政策优化，均为行业提供了更友好的宏观环境。普通的授权合作可能难以再驱动板块整体暴涨，个股表现将更取决于其临床数据、出海深度和商业化兑现能力。
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