卵巢癌是女性生殖系统中死亡率最高的恶性肿瘤之一,中国每年新增病例约6.11万人,死亡病例约3.26万人。卵巢癌治疗手段以手术切除配合含铂类化疗为主,但不仅大多数患者会在初次治疗后出现复发,相当一部分患者的肿瘤还会对铂类药物失去敏感性,即“铂耐药”。这些患者的病情进展迅速,患者的生存率显著下降,通常中位生存期不足一年。
1月9日,《自然-癌症》杂志发表了中国新型抗肿瘤药物苏维西塔单抗(Suvemcitug)的Ⅲ期临床试验(SCORES研究)完整数据,标志着铂耐药卵巢癌治疗领域的一大进展。数据显示,苏维西塔单抗联合化疗能够显著延长患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。
苏维西塔单抗属于单克隆抗体药物,它是一种专门设计的蛋白质,来自同一个免疫细胞的克隆。这类药物能够准确识别并结合身体中特定的靶标(比如癌细胞表面的特殊分子),阻断病理过程,比如阻止癌细胞生长或标记它们让免疫系统去攻击,从而起到治疗疾病的作用。
该药物靶向肿瘤血管生成过程中的关键因子——血管内皮生长因子(VEGF)。VEGF在肿瘤微环境中促进新血管生长,支持肿瘤细胞营养供应和生长。单抗技术通过设计高度特异性的抗体,阻断VEGF与其受体结合,抑制肿瘤新生血管形成,间接阻止肿瘤增殖和转移。
这项名为“SCORES”的随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床研究由中国医学科学院肿瘤医院吴令英教授牵头,覆盖中国55家顶级医疗中心,共纳入421名铂耐药卵巢癌患者。试验中,患者被随机分为两组,一组接受苏维西塔单抗联合化疗,另一组则接受化疗加安慰剂。
研究的核心终点为无进展生存期(PFS),即从开始治疗算起,肿瘤未出现增长或扩散的时间,这是衡量治疗能否延缓癌症进展的重要指标。次要终点则包括总生存期(OS),即患者生存的总时长,它是评价治疗最终效果的黄金标准。
结果显示,接受苏维西塔单抗联合化疗的患者,中位无进展生存期达5.5个月,而单纯化疗组仅为2.7个月,疾病进展风险下降了54%。同时,总生存期也由14.0个月提高至15.3个月,死亡风险下降23%。
据悉,苏维西塔单抗是中国首个覆盖铂耐药卵巢癌全人群的血管靶向疗法,已于2025年6月获国家药品监督管理局批准上市,并在同年进入国家医保,2026年1月1日起执行。
未来更大规模、多中心的研究和真实世界数据持续积累,将进一步完善该药在临床实践中的应用规范,为“无药可用”的铂耐药卵巢癌患者提供新的选择。
参考文献:
Yuan, G., Lou, G., Li, J. et al. Suvemcitug plus chemotherapy in women with platinum-resistant recurrent ovarian cancer: the SCORES randomized, double-blinded, phase 3 trial. Nat Cancer (2026).
https://doi.org/10.1038/s43018-025-01085-z
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