4月1日，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准Orforglipron用于治疗肥胖或伴有体重相关合并症的超重成人患者。根据该药物此前的相关研究，这款每日一次、不受进食或饮水限制的口服药物在帮助患者实现体重降低方面表现出积极疗效。
肥胖症被认为是一种慢性、复发性的疾病，与超过200种包括糖尿病、心血管疾病、肿瘤等在内的合并症相关。随着患病人数不断增加，肥胖症带来的健康与社会经济负担也日益凸显。相关研究显示，2025年我国因超重与肥胖症带来的年度经济负担已达约1万亿元，若缺乏更有力干预，预计到2035年这一负担还将进一步增长。
去年，世界卫生组织发布了首个GLP-1药物治疗肥胖全球指南，指出肥胖是一种需要终身护理的慢性疾病，并推荐将GLP-1疗法纳入长期管理方案，以帮助患者实现持续、稳定的体重控制，为解决这一痛点提供了参考。
但此前市面上的主流减重药物多为注射剂型，不少人因恐惧注射、或需按时空腹给药等限制，难以长期坚持治疗，从而影响减重效果。“怕打针”“用药不方便”仍是长期困扰超重或肥胖症患者的难题。
相比之下，Orforglipron作为肠促胰素类药物的创新口服制剂，以小分子结构精准靶向GLP-1受体，突破了肽类GLP-1RA口服制剂在服药时间、进食及饮水方面的限制。小分子合成工艺提升了成药效率，有望缓解长期以来GLP-1RA类药物产能与供应的矛盾。此外，Orforglipron无需冷藏，上市后其运输方式将更为简便，能够触达更广阔的市场，惠及更多患者，特别是在偏远地区和医疗资源有限的区域。
据悉，礼来目前已开展7 项Orforglipron 针对肥胖及2 型糖尿病的Ⅲ期临床研究，全球累计入组患者逾万人。其中，中国患者参与了6 项全球多中心研究，为全面评估药物在不同人群中的安全性和有效性提供了重要数据支持。
Attain-1中国主要研究者、中国人民解放军总医院内分泌科主任母义明教授表示：“在中国超重及肥胖患者中，Orforglipron展现出良好的减重效果及多项心血管代谢指标获益，对腰围、非高密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯、收缩压等危险因素均有临床意义的改善。期待其在中国获批，为慢病管理关口前移提供便捷、高效的治疗选择，降低社会疾病负担。”
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