2026年美国临床肿瘤学会年会近日在美国芝加哥开幕。会议期间,迪哲医药公布两项非小细胞肺癌(NSCLC)领域最新研究进展,涵盖自主研发的四代表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)DZD6008单药治疗EGFR C797X突变的三代EGFR TKI耐药NSCLC,以及高选择性JAK1抑制剂高瑞哲(戈利昔替尼)联合抗PD-1抗体一线治疗无驱动基因突变NSCLC。其中,DZD6008的研究成果以口头报告形式发布。
在EGFR敏感突变NSCLC耐药领域,EGFR C797X突变是三代EGFR TKI耐药NSCLC患者中最常见的EGFR通路依赖性耐药突变之一。DZD6008是一款由迪哲医药自主研发的、全新的、可完全穿透血脑屏障的四代(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI),能有效抑制多种EGFR突变细胞及肿瘤动物模型的生长。
最新数据显示,DZD6008在三代EGFR TKI耐药NSCLC患者中,展现出令人鼓舞且持久的抗肿瘤活性,安全性良好。
具体而言,82.1%的患者显示肿瘤缩小,随着治疗时间延长,预计将获得更高的缓解率;在40mg和60mg剂量下,6个月无进展生存率(PFS率)分别为70.6%和61.8%,中位缓解持续时间(mDoR)尚未达到;血脑屏障穿透性优异,在基线存在脑转移的患者中观察到颅内肿瘤缓解;安全性良好,对野生型EGFR具有高选择性,不良事件发生率低。
高瑞哲是全球首个且唯一获批用于JAK/STAT通路的PTCL新机制治疗药物,于2024年6月获批在中国首发上市,适用于既往至少接受过一线系统性治疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤(r/r PTCL)成人患者。
据介绍,高瑞哲联合抗PD-1抗体一线治疗无驱动基因突变NSCLC研究,共纳入47例初治晚期NSCLC患者。在化疗免疫联合治疗后,高瑞哲联合信迪利单抗治疗展现出令人鼓舞且持久的抗肿瘤疗效,其中PD-L1高表达患者的获益更为显著。联合治疗方案耐受性良好,观察到的免疫相关不良事件大幅减轻。
迪哲医药创始人、董事长兼首席执行官张小林表示,三代EGFR TKI治疗后的获得性耐药与中枢神经系统转移,仍是当前NSCLC治疗亟待攻克的复发难题。DZD6008正是基于这些关键临床需求而设计。最新数据进一步验证了其分子设计理念,有望为患者带来安全的口服治疗新选择。
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