当地时间4月10日，美国食品和药物管理局（FDA）表示，将逐步取消用动物对单克隆抗体和其他药物进行测试的规定，并称目前有“更有效且与人类相关的药物测试方法”。
新方法替代动物试验
为了获得FDA的批准，科学家必须证明一种新药或新疗法安全有效。目前，在开展人体试验之前，他们必须提供证据证明该疗法在实验室中有效，通常还需证明在动物身上有效。
近年来，美国政府采取了一系列行动，旨在减少动物试验。2023年，美国前总统拜登签署了《FDA现代化法案2.0》，取消了新药在人体试验前必须进行动物试验的要求，为当前的新规定铺平了道路。目前，FDA正在制定一份替代方法路线图，鼓励使用计算机建模和人工智能（AI）、实验室培育的人类“类器官”以及芯片上的器官系统等方法“减少、改进或取代”动物试验。
为确定这些替代评估方法的有效性，FDA将参考其他国家已有的、真实的安全数据，因为这些国家已经对人类进行了药物研究。
善待动物组织（PETA）表示，这是向实现FDA取代动物使用的承诺迈出的重要一步。PETA呼吁FDA“进一步拥抱21世纪的科学技术。”
不过，美国国家生物医学研究协会在一份声明中表示：“目前，在生物医学研究和药物开发中，还没有任何东西可完全取代动物模型。”虽然AI有望在许多方面加速研究，但它很大程度上依赖于提取现有数据。
优势与问题交织
数十年来，动物一直是生物医学研究的关键，尽管它们在生理上与人类不同，但许多动物在生物学上与人类足够相似，而且会患上与人类相同的疾病。在临床试验中，当情况可能过于危险时，动物通常被认为可以很好地替代人类。
因此，支持动物试验者认为，动物试验具有优势，在试验期间，科学家可以完全控制它们的生活环境。此外，动物的寿命通常比人类短，因此可以在动物的整个生命周期内，甚至在其子代的数代中，对一种疗法进行研究。
然而，反对者认为动物试验残忍且不人道，而且动物试验并不能可靠地预测人体试验结果。约94%通过动物试验的药物在人体临床试验中失败。超过100种治疗中风的药物和85种艾滋病疫苗在动物试验中取得成功后，却在人体试验中失败。此外，尽管近150项针对重症患者抗感染治疗的临床试验在动物试验中取得了成功，但人体试验均告失败。
同时，通过动物试验的药物未必安全。20世纪50年代的安眠药沙利度胺在上市前曾在动物身上进行过测试，但导致1万名婴儿出生时伴有严重畸形的副作用。对关节炎药物万络（Vioxx）进行的动物试验显示，它对小鼠的心脏具有保护作用，但该药物在上市后仍导致超过2.7万人心脏病发作和突发心脏性死亡，随后被撤出市场。
生物技术成候选方案
目前已存在其他替代性测试方法，或可不再需要使用动物进行试验。例如体外测试，即在培养皿中的人类细胞或组织上进行的测试，为减少或替代动物试验提供了可能。
生物打印技术的进步则使组织生物打印成为另一种替代方案。法国生物打印公司Poieti与制药公司施维雅开发出一款4D生物打印肝脏模型，可以更好地预测药物的肝脏毒性。
类器官也是一种替代方案。如人造人类皮肤，市面上已有的EpiDerm和ThinCert等产品，由在试管或塑料培养皿中培养的人类皮肤细胞层制成，与在动物皮肤上测试化学物质相比，获得的结果可能更可靠。再如，今年《自然》子刊报道称，哈佛大学团队开发出一种类脑器官，已能模拟阿尔茨海默病早期的病理特征。
当地时间4月10日，美国食品和药物管理局（FDA）表示，将逐步取消用动物对单克隆抗体和其他药物进行测试的规定，并称目前有“更有效且与人类相关的药物测试方法”。
新方法替代动物试验
为了获得FDA的批准，科学家必须证明一种新药或新疗法安全有效。目前，在开展人体试验之前，他们必须提供证据证明该疗法在实验室中有效，通常还需证明在动物身上有效。
近年来，美国政府采取了一系列行动，旨在减少动物试验。2023年，美国前总统拜登签署了《FDA现代化法案2.0》，取消了新药在人体试验前必须进行动物试验的要求，为当前的新规定铺平了道路。目前，FDA正在制定一份替代方法路线图，鼓励使用计算机建模和人工智能（AI）、实验室培育的人类“类器官”以及芯片上的器官系统等方法“减少、改进或取代”动物试验。
为确定这些替代评估方法的有效性，FDA将参考其他国家已有的、真实的安全数据，因为这些国家已经对人类进行了药物研究。
善待动物组织（PETA）表示，这是向实现FDA取代动物使用的承诺迈出的重要一步。PETA呼吁FDA“进一步拥抱21世纪的科学技术。”
不过，美国国家生物医学研究协会在一份声明中表示：“目前，在生物医学研究和药物开发中，还没有任何东西可完全取代动物模型。”虽然AI有望在许多方面加速研究，但它很大程度上依赖于提取现有数据。
优势与问题交织
数十年来，动物一直是生物医学研究的关键，尽管它们在生理上与人类不同，但许多动物在生物学上与人类足够相似，而且会患上与人类相同的疾病。在临床试验中，当情况可能过于危险时，动物通常被认为可以很好地替代人类。
因此，支持动物试验者认为，动物试验具有优势，在试验期间，科学家可以完全控制它们的生活环境。此外，动物的寿命通常比人类短，因此可以在动物的整个生命周期内，甚至在其子代的数代中，对一种疗法进行研究。
然而，反对者认为动物试验残忍且不人道，而且动物试验并不能可靠地预测人体试验结果。约94%通过动物试验的药物在人体临床试验中失败。超过100种治疗中风的药物和85种艾滋病疫苗在动物试验中取得成功后，却在人体试验中失败。此外，尽管近150项针对重症患者抗感染治疗的临床试验在动物试验中取得了成功，但人体试验均告失败。
同时，通过动物试验的药物未必安全。20世纪50年代的安眠药沙利度胺在上市前曾在动物身上进行过测试，但导致1万名婴儿出生时伴有严重畸形的副作用。对关节炎药物万络（Vioxx）进行的动物试验显示，它对小鼠的心脏具有保护作用，但该药物在上市后仍导致超过2.7万人心脏病发作和突发心脏性死亡，随后被撤出市场。
生物技术成候选方案
目前已存在其他替代性测试方法，或可不再需要使用动物进行试验。例如体外测试，即在培养皿中的人类细胞或组织上进行的测试，为减少或替代动物试验提供了可能。
生物打印技术的进步则使组织生物打印成为另一种替代方案。法国生物打印公司Poieti与制药公司施维雅开发出一款4D生物打印肝脏模型，可以更好地预测药物的肝脏毒性。
类器官也是一种替代方案。如人造人类皮肤，市面上已有的EpiDerm和ThinCert等产品，由在试管或塑料培养皿中培养的人类皮肤细胞层制成，与在动物皮肤上测试化学物质相比，获得的结果可能更可靠。再如，今年《自然》子刊报道称，哈佛大学团队开发出一种类脑器官，已能模拟阿尔茨海默病早期的病理特征。
北京时间凌晨4点至6点，英伟达联合创始人兼CEO黄仁勋发表主题演讲《见证AI的变革时刻》，正式拉开了2024年英伟达GTC大会的序幕。黄仁勋宣布，正式推出名为Blackwell的新一代AI图形处理器（G 21世纪经济报道记者雷晨 北京报道随着人工智能技术的飞速发展，Kimi概念股成为资本市场的新宠。3月21日，受Kimi智能助手技术突破的催化，相关概念股集体走高，市场对AI板块的热情再次被点燃 2024年03月19日，以“初心如磐•向新出发”为主题的2024智能家居UP峰会CSHIA智能家居开年盛典在杭州成功举行。大会现场，由全国专业标准化技术委员会委员、CSHIA秘书长、中智盟投资创始人周 瑞士洛桑联邦理工学院工程学院研究团队制造了一种用于内存的新型纳米流体设备，这使他们第一次能连接两个“人工突触”。该设备为受大脑启发的液体硬件设计铺平了道路。这项研究发表在最新一期 我国成功发射云海二号02组卫星 中新网北京3月21日电(马帅莎 曹译 张艳)北京时间2024年3月21日13时27分，我国在酒泉卫星发射中心使用长征二号丁运载火箭/远征三号上面级，成功将云海二号02组卫星发射升空，卫星顺利 3月22日消息，中国互联网络信息中心（CNNIC）今天发布了《中国互联网络变化状况计算报告》。《报告》显示，截至2023年12月，我国网民规模达10.92亿人，较2022年12月新增网民2480万人，互联网普及率达77.5%。截 。本文链接：利用AI等新技术逐步取消动物试验http://www.sushuapos.com/show-2-11843-0.html
声明：本网站为非营利性网站，本网页内容由互联网博主自发贡献，不代表本站观点，本站不承担任何法律责任。天上不会到馅饼，请大家谨防诈骗！若有侵权等问题请及时与本网联系，我们将在第一时间删除处理。
上一篇： “剧透”全球首次“人机共跑”马拉松
下一篇： 人工智能提速全球能源行业变革