中新经纬6月9日电 (王玉玲)近日，港交所官网显示，北京先通国际医药科技股份有限公司(下称先通医药)向港交所主板递交上市申请。
根据招股书，先通医药聚焦于核药(放射性药物)开发赛道。2016年，先通医药曾在新三板上市，后于2018年自愿摘牌。
4款核心产品中3款为授权合作
从管线来看，先通医药聚焦肿瘤学、神经退行性疾病及心血管疾病三大疾病领域，共有4款核心产品，分别是XTR008、XTR006、XTR004及XTR003。
XTR008，是一款177Lu标记靶向SSTR的放射性配体(通过靶向SSTR，XTR008可将177Lu传送至SSTR过表达的肿瘤细胞，并在此处释放β射线致使DNA损伤、破坏细胞复制及/或触发细胞死亡，从而实现治疗效果)，用于NENs(神经内分泌肿瘤)的治疗。
目前XTR008处于注册阶段，先通医药称，该公司已于2025年3月向中国国家药品监督管理局(下称NMPA)提交NDA(上市申请)，预计XTR008将于2026年获得批准。
招股书显示，XTR008被归类为第3类化学药物，为跨国药企诺华研发的Lutathera的仿制药。Lutathera于2018年在美国上市，全球销售额从2018年的1.67亿美元(按当前汇率约合12.00亿元人民币，下同)增至2024年的7.24亿美元(约合52.01亿元人民币)，复合年增长率达到27.7%。
先通医药招股书称，根据灼识咨询报告，随着中国首个靶向SSTR的治疗用放射性配体(即XTR008)预计于2026年获批，中国市场规模预计将快速增长并于2035年达到人民币54亿元。
不过，并非仅有先通医药在开发靶向SSTR的治疗用放射性配体药物，招股书显示，天津恒瑞医药、远大医药等也在中国布局研发，目前均处于临床Ⅲ期。
据招股书，XTR008由先通医药与中国工程物理研究院核物理与化学研究所(下称INPC)合作开发。据双方合作协议，在XTR008获得上市许可后，先通医药将向INPC支付一笔特许权使用费，其中一部分就其知识产权的贡献按销售收入的低两位数百分比计算，另一部分就其制造流程的贡献按销售收入的低两位数百分比计算。此外，如果该药物公允价值超过约定价格的16%，先通医药还将额外支付一笔约定的调整金额。
从其他核心产品来看，除了XTR003由先通医药内部发现开发外，均为外部授权获得。2017年7月31日，先通医药与Cerveau签订协议，获得Cerveau许可权利下XTR006在中国内地开发、生产及商业化的权利。2021年2月起，先通医药与转让方订立一系列协议，以获得由XTR004转让方控制的全球独家专利权，用于研究、开发、生产及商业化该药物，先通医药有义务支付专利维护费。
CRO/CDMO收入占比较高
从商业化角度，先通医药营业收入构成较为多元化，大部分来源于CRO(医药合同研发机构)及CDMO(医药合同研发生产机构)服务，2023年及2024年(下称报告期)先通医药的总收入分别为1023.2万元与4406.4万元，CRO及CDMO的收入分别为95.20万元和2716万元，在2024年占比过半。招股书显示，先通医药于2023年开始放射性药物的CRO及CDMO服务。
此外，先通医药也曾进行对外授权，拓展商业化渠道。2021年11月起，先通医药与映恩生物订立一系列协议，涉及先通医药HER3单抗、HER3双特异性及多特异性抗体许可知识产权。
据映恩生物2025年3月披露的招股书，映恩生物管线中DB-1310与DB-1418就是先通医药协议项下仅有的两款HER3ADC产品。
通过该笔授权，先通医药已收到映恩生物超百万美元的预付款，还将有权获得开发里程碑及销售里程碑付款，此外，在该项目商业化后，先通医药将有权按照每款HER3ADC产品年度净销售额的一定比例(不超过1%)收取区域性特许权使用费。
招股书显示，报告期内，先通医药获得的授权收入分别为324.80万元与670.30万元。
另一方面，先通医药已将部分产品推至商业化阶段，欧韦宁(XTR005)是中国境内唯一获批用于AD(阿尔茨海默病)诊断的病理靶向的PET示踪剂。该产品于2025年正式上市。
先通医药称，欧韦宁销售方式为直销，该公司与直销客户(医疗机构)订立长期销售协议，而每次购买则会单独下达采购订单。
此外，先通医药的欧达乐也于2023年在中国获批，该产品并非先通医药管线产品，用于心肌灌注成像的辅助药物应激剂等。
先通医药从商业化产品处获得的销售收入还较为有限，报告期分别为88.10万元与374.2万元。
目前先通医药的营业收入未能覆盖支出，报告期内亏损分别为3.09亿元与1.56亿元。从各项支出来看，先通医药在报告期内减少了研发开支，增加了行政开支与销售开支。
先通医药研发开支从2.97亿元减少至2.28亿元，主要原因包括第一，临床前及临床试验开支减少，与不同候选产品的临床试验进度相符，第二，许可费减少，主要是由于2024年与合作安排有关的首付款及里程碑付款减少。
而先通医药行政开支由0.84亿元增长至1.07亿元，原因包括折旧及摊销增加、雇员福利开支增加，先通医药为扩展业务而聘请更多管理人员。此外，销售及分销开支从0.14亿元增长至0.24亿元，主要原因为雇员福利开支增加，增加了对欧达乐及准备推出欧韦宁的销售及市场推广工作。
获得茅台金石、通用技术等资本入股
先通医药的前身为2005年1月24日在中国成立的北京先通国际技术有限公司，在成立初期，该公司曾短暂从事药品原料进出口业务，其后不久即终止该业务，致使在2014年开展放射性药物研发之前，先通医药实质为投资工具。
2016年，先通医药完成股改，并更名为北京先通国际医药科技股份有限公司，同年，先通医药在新三板挂牌交易，在经过一系列增资后，先通医药于2018年自愿从新三板摘牌。
此后，先通医药进行了一系列股份转让与增资，吸引了茅台金石、中金启德、通用技术创投公司等明星资本或国有基金入股。
其中，茅台金石基金在2025年5月进行了两笔股份受让，从启明融信及启明融创处受让50.25万股及11.79万股，对价为0.35亿元及828.54万元，茅台金石基金还从华清本草处受让9.7万股，对价为639.29万元。目前，茅台金石基金持有先通医药1.21%的股份。
不过，这两笔股份转让的对价并不相同，启明融信、启明融创的转让价格为每股70.29元，而华清本草转让价格为每股65.90元，对此，先通医药称，有关对价乃相关股东之间商业谈判的结果。
根据公开资料，茅台金石基金由贵州茅台与金石投资有限公司、茅台基金公司于2023年共同设立。投资范围包括但不限于新一代信息技术、生物技术、新能源、新材料、高端装备、大消费等领域的投资机会。贵州茅台2024年年报中披露，茅台金石基金累计实缴出资总额22.04亿元，累计投资3个项目、1个子基金，合计投资金额8.29亿元。
除了茅台金石基金外，在2023年6月，通用技术创投公司以1亿元为代价认购了先通医药113.82万股。目前，通用技术创投公司持有先通医药1.93%股份。
据招股书，通用技术创投公司于2012年成立，是中国通用技术集团的全资国有创投企业，是通用技术资本公司旗下的私募基金管理人，聚焦科技创新和产业赋能。通用技术创投公司的管理资金规模逾人民币40亿元。
中新经纬注意到，通用技术创投公司有多笔投资案例，据通用技术资本公众号2024年9月发文，通用技术创投公司及其管理的高端装备产业基金所投项目包括北京华脉泰科医疗器械股份有限公司、上海序康基因科技股份有限公司、深圳市爱贝科精密工业股份有限公司等。
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责任编辑：罗琨 李中元
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