中新经纬6月21日电 (王玉玲 林琬斯)近期，三生制药将原研药SSGJ-707授权给跨国医药企业辉瑞，辉瑞将向三生制药支付首付款12.5亿美元，叠加里程碑付款交易总额高达60.5亿美元。这一金额打破中国医药企业海外授权金额首付款纪录。
据辉瑞投资者关系网站，6月9日，在高盛第46届年度全球医疗健康大会上，辉瑞首席执行官Albert Bourla回应了与三生制药的交易细节，表示这是一笔极好的资产。
辉瑞为何斥巨资获得SSGJ-707权益，这款药品未来有多大市场空间？
PD-1/VEGF双抗此前打败“全球药王”
根据三生制药2024年年报，SSGJ-707是一款处于临床研发阶段的抗肿瘤免疫治疗药物，适应症包括晚期非小细胞肺癌、转移性结直肠癌和晚期妇科肿瘤等。
药物机制上，SSGJ-707是一款PD-1/VEGF双抗，可同时抑制PD-1和VEGF双靶点，从而实现基于“肿瘤免疫+抗血管生成”的协同抗肿瘤机制。
此前，PD-1/VEGF双抗因为中国医药企业的突破性进展，而在全球范围内声名大噪。
2024年9月，世界肺癌大会(WCLC)上，同济大学附属东方医院肿瘤科主任周彩存公布了HARMONi-2临床试验的研究成果数据。
结果显示，中国医药企业康方生物自主研发的PD-1/VEGF双抗(依沃西单抗)的中位无进展生存期(mPFS，从随机分组开始到第一次肿瘤进展或死亡的时间中位数)为11.1个月，而默沙东的帕博利珠单抗(K药)组为5.8个月。
这意味着，康方生物的首创新药在对比两款药品疗效的临床试验中，“打败”了美国制药企业默沙东有着“全球药王”之称的K药。
医药行业业内人士许晨(化名)向中新经纬透露，默沙东此前推动的解决方案是将K药与靶向药物仑伐替尼联用，但多项三期临床研究以失败告终。
2024年11月，默沙东与中国医药企业礼新医药达成合作，获得礼新医药在研PD-1/VEGF双抗LM-299的全球开发、生产和商业化独家许可。礼新医药将获得5.88亿美元的首付款以及最高27亿美元的里程碑付款。
康方生物头对头击败K药的成功，点燃了赛道热情。辉瑞、BMS(百时美施贵宝)等跨国医药企业纷纷直接或间接授权引进中国PD-1/VEGF双抗，单笔交易金额超过50亿美元已不鲜见。
中金华创基金董事长龚涛向中新经纬表示，二代IO(第二代免疫肿瘤治疗药物)在临床疗效上已展现出超越一代单抗的潜力，辉瑞等国际大厂通过高价收购(如BMS收购中国PD-1/VEGF双抗案例)试图抢占市场份额，同时利用其全球资源进一步优化产品管线。此外，辉瑞收购二代IO不仅是为了快速获得临床优势，还可能与现有的药物组合产生协同效应，增强其整体抗肿瘤解决方案的竞争力。
专家预期市场空间超千亿美元
根据三生制药5月20日公告，三生制药与辉瑞的这笔交易构成分为三个部分，一是12.50亿美元的首付款，二是最高48亿美元的潜在付款，包括开发、监管批准及销售里程碑付款，三是就许可区域产品净销售额收取的双位数百分比梯度特许权使用费。
“虽然我们年初就覆盖了三生制药，看到了SSGJ-707优异的临床数据，但最后交易额披露时，特别是首付款的金额还是超出了我们预期。”一位医药行业二级市场分析师向中新经纬评论道。
值得注意的是，三生制药与辉瑞合作权益范围为全球(不包括中国内地)开发、生产、商业化的权利，而目前，欧美市场还没有PD-1/VEGF双抗获批上市，辉瑞能否从中赚到钱？
上述二级市场分析师向中新经纬分析道，医药行业的授权引进是风险交易，现在很难给出定论：“第一，从支付角度，医药企业授权合作会包括首付款、研发销售里程碑和特许权使用费三部分，研发销售碑会包含一款药物诸多潜在适应症的开发与商业化节点，而有些适应症最终不会走到开发阶段，由此不会触发里程碑付款。第二，从产品角度，过往也存在药品在被跨国医药企业授权买入后，没有继续推进或开发失败的案例，一款药物能否成功开发具有不确定性。”
在2024年业绩说明会上，康方生物董事长夏瑜提到了此前高盛的一份报告，该报告预计，2041年依沃西单抗的峰值销售额约可达530亿美元。
夏瑜称，高盛的预估是基于依沃西单抗现有的所有临床数据，事实上依沃西单抗的临床开发还会变得更好，将推动产品国际化。
东吴证券在2025年3月的研报中表示，SSGJ-707的临床数据和市场前景同样值得期待，有望复制依沃西单抗的成功路径。在欧美市场上，SSGJ-707已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的临床试验批准。
上海从容投资管理有限公司副总经理、基金经理罗凌告诉中新经纬，PD-1/VEGF双抗具有较高的市场潜力。
“该靶点的成药性已经从依沃西单抗几项三期临床得到验证，临床失败的风险大幅度降低，该药物的定位是下一代肿瘤免疫治疗的基石药物，也可以称之为PD-1的2.0版本，2024年全球PD-1/PD-L1的市场规模已经超过500亿美元，作为二代产品，理论上市场规模潜力更高，如果充分释放，市场空间可能接近1000亿美元。”罗凌分析道。
开源证券在5月发布的研报中指出，PD-1/VEGF双抗有望逐步迭代PD-(L)1单抗市场，预计2028年全球市场规模近700亿美金。
在6月的一份声明中，德国生物科技公司BioNTech首席执行官Ugur Sahin表示：“我们相信BNT327(一种PD-L1/VEGF双抗。BioNTech从中国医药企业普米斯处授权获得该药物)有潜力成为基础免疫肿瘤学支柱，超越单一机制检查点抑制剂，即PD-(L)1，并扩展到多种实体瘤适应症。”
中新经纬注意到，PD-(L)1单抗具有极强的吸金能力。根据医药领域数据服务提供商医药魔方，K药已自2019年连续“霸榜”全球肿瘤药销售额第一位，自2014年在美国获批上市后累计销售额破千亿美元。
“目前康方生物是在肺癌这个适应症上实现全球临床进度领先，而PD-1/VEGF双抗有许多的适应症可以开发，辉瑞完全可以在其他癌种上发力反超康方的进度，最后大家各分得一块市场。”罗凌说道。
药品、医疗器械市场智库Citeline首席分析师周淑华对中新经纬表示，辉瑞本身的成长就是一部引进与收并购史。大型跨国医药企业通过外部引进扩充产品管线已十分普遍，它们会有一套综合系统，来评估一款药物的未来价值及当前现值。
据外媒报道，2000年，辉瑞作价900亿美元收购了Warner-Lambert药厂(华纳・兰伯特)，掌握了降脂药立普妥( 阿托伐他汀钙)的市场推广权。根据研究型数据统计平台Statista，截至2022年底，立普妥的终身销售额总计为1720亿美元，预计到2028年将再增加约60亿美元。
对于这次与三生制药交易，Albert Bourla表示，为了详细了解这家公司，辉瑞派了团队去中国，花了几个星期的时间进行详细的尽职调查。“我们去了每个研究中心，采访了负责研究的医生。我们支付了12亿美元的高额首付款，这是辉瑞目前承担的风险，如果项目最终成功且销量可观，希望能支付60亿美元的总交易额。”Albert Bourla说道。
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责任编辑：罗琨 李中元
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