中新经纬10月14日电 (王玉玲)近日，南京英派药业股份有限公司(下称英派药业)向港交所递表，申请主板上市。
英派药业是一家处于商业化阶段的创新驱动型生物技术公司，自主研发的PARP1/2抑制剂塞纳帕利已在中国获批上市。
招股书显示，英派药业致力于在全球范围内推进基于合成致死机制的精准抗癌疗法。不过，从市场来看，在合成致死赛道，已成功上市多款PARP抑制剂药物，其他合成致死靶点鲜少有药物推进至临床三期或获批上市。
塞纳帕利上半年收入为723万元
2025年1月，塞纳帕利在中国获批上市，适用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。
招股书写道，塞纳帕利获批并商业化应用于卵巢癌全人群的一线维持治疗，此为卵巢癌最大可及市场，到2033年，中国的市场规模预期达人民币108亿元(15亿美元)。
商业化方面，英派药业选择与华东医药的子公司杭州中美华东制药有限公司(下称中美华东)达成合作，借助后者的销售渠道打开市场。
截至2025年8月，塞纳帕利已进入超过200家直接面向患者(DTP)药房，并覆盖超过600家医疗机构。塞纳帕利计划于2025年第四季度参与国家医保药品目录谈判，预期将于2026年1月1日被纳入国家医保药品目录。
根据合作协议，中美华东将独家推广塞纳帕利的已获批适应症，并开展市场准入活动等。作为对价，中美华东向英派药业支付不可退还的1亿元首付款。此外，在达成特定的注册和商业化里程碑后，英派药业有资格获得不可退还的里程碑付款。迄今，英派药业已从中美华东处收到1.1亿元的里程碑付款。
不过，从营收来看，塞纳帕利上市后放量不及同类药品。招股书显示，2025年上半年，英派药业获得的塞纳帕利销售收入为723万元。对比同类产品，根据再鼎医药2020年9月发布的招股书，该公司于2020年1月在中国推出引进的PARP抑制剂尼拉帕利，同年上半年收入达到1379万美元(按当前汇率约合0.99亿元，下同)。
对于塞纳帕利后续计划，英派药业在招股书中表示，基于塞纳帕利最初获批的适应症，在推进其后线治疗应用的同时，积极探索新的治疗应用及具有协同效应的联合治疗方案，例如塞纳帕利联合IMP9064及塞纳帕利联合替莫唑胺等。
此外，英派药业还在同步推进塞纳帕利的全球临床开发、监管批准及商业化。塞纳帕利用于卵巢癌治疗的上市许可申请已于2025年8月获欧洲药品管理局受理。
致力于推进合成致死机制
除了塞纳帕利已上市外，英派药业其他管线均处于研发阶段。招股书显示，英派药业有4款临床阶段药物，包括新一代PARP1选择性抑制剂IMP1734、ATR选择性抑制剂IMP9064、可穿透中枢神经系统的PARP1选择性抑制剂IMP1707、WEE1抑制剂IMP7068等。
其中，IMP7068目前处于I/II期临床开发阶段，预计于2026年下半年启动IMP7068的II期试验。英派药业表示，IMP7068是中国临床进展最快且具备全球同类最佳潜力的WEE1抑制剂。全球市场上，Zentalis的WEE1抑制剂azenosertib于2025年1月获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的快速通道资格，凸显了该靶点的临床潜力。
英派药业还有五款针对关键合成致死靶点(如PKMYT1/WEE1、DHX9、ATM、USP1及CHK1/2)的临床前资产，以及新一代ADC与降解剂候选药物等新兴疗法。
此前，英派药业曾达成授权交易。2023年，英派药业将IMP1734和IMP1707的中国以外地区权利授予美国药物研发公司Eikon Therapeutics(由前默沙东高管创立)。作为交易对价，Eikon Therapeutics已支付0.31亿美元不可退还首付款。英派药业还有资格在达成特定的开发、监管和商业化里程碑后，获得不可退还且不可抵扣的付款。
不过，因为目前上市产品较少，英派药业的产品收入及对外许可收入未能覆盖支出，公司仍处于亏损中。2023年至2025年上半年(下称报告期)，英派药业的收入分别为2.35亿元、0.34亿元和0.25亿元。对于营业收入下降的原因，英派药业在招股书中没有披露。
从收入构成来看，英派药业共分为许可收入与销售药品两部分。报告期内，英派药业许可收入分别为2.35亿元、0.32亿元和0.18亿元。销售药品收入在2023年没有产生收入，2024年及2025年上半年收入为165万元和723万元。英派药业称，2024年药品销售主要是向Eikon Therapeutics提供临床试验材料的非经常性销售，2025年为塞纳帕利的收入。
报告期内，英派药业尚未盈利，亏损分别为0.20亿元、2.55亿元和1.29亿元，均源自研发开支、行政开支及赎回负债的财务成本。其中，英派药业研发开支分别为2.15亿元、1.95亿元和0.86亿元。
英派药业称，2025年上半年研发开支同比出现下降(2024年同期为1.11亿元)，主要由于临床服务费减少。临床服务费减少是由于完成了塞纳帕利作为中国晚期卵巢癌患者一线化疗后维持治疗的III期注册试验的初步研究，以及将若干临床项目转向内部开发。
腾讯、药明康德是股东
英派药业创立于2009年，由南京鼎业投资置业集团有限公司及独立第三方陈脉林分别持股
60%及40%。该公司首席执行官兼执行董事是蔡遂雄，负责整体战略规划、业务营运及作出主要业务及营运决策。田野担任执行董事、常务副总裁兼首席科学官，负责监督创新研发活动。
2014年至今，英派药业完成了7轮融资，吸引了一众知名企业及投资机构投资，包括腾讯、无锡药明康德、君实、高特佳等。
其中，无锡药明康德全称为无锡药明康德一期投资企业(有限合伙)。无锡药明康德的普通合伙人及有限合伙人均为上市公司药明康德的全资附属公司。
估值方面，英派药业完全摊薄后的估值从A轮后的790万美元(约合0.56亿元)增长至D++轮后的32.98亿元，是A轮后的约58倍。
不过，在完成D+轮融资后，英派药业的摊薄后估值出现下降。从D轮后的4.4亿美元(约合31.38亿元)下降至D+轮后的28.23亿元。
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责任编辑：罗琨 李中元
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