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超20亿美元!辉瑞的口服GLP-1减肥药救兵,来自中国药企

发布时间: 2025-12-17 10:19:15 来源: 观察者网

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【文/王力 编辑/周远方】MK2速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

在经历三次自研GLP-1药物折戟的挫折后,全球制药巨头辉瑞(Pfizer)以一场“豪购”宣告其重返千亿美元减肥药战场的决心。MK2速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

12月9日,辉瑞与复星医药旗下核心子公司——药友制药正式签署协议,以高达20.85亿美元的总交易额,获得后者自主研发的口服小分子GLP-1受体激动剂YP05002项目的全球独家权利。这笔交易创下中国创新药出海早期阶段交易金额的纪录。MK2速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

根据协议,药友制药将获得1.5亿美元首付款,并有资格获得最高19.35亿美元的里程碑付款及未来的销售分成。值得注意的是,YP05002目前仅处于澳大利亚I期临床阶段,尚无后期数据支撑。辉瑞为此押下重注,直接反映了其在明星靶点GLP-1赛道上的深层焦虑与紧迫感——面对诺和诺德、礼来两大巨头的绝对领先,以及自身核心产品专利悬崖的逼近,辉瑞已别无选择,必须通过资本手段快速卡位。MK2速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

此举是辉瑞在一个月内第二次重金布局代谢疾病领域。此前,其刚以约100亿美元收购Metsera。接连大手笔投资,凸显了辉瑞将减肥药确立为未来增长核心的坚定战略。MK2速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

同时,这笔交易也将中国创新药企的研发价值推至新的高度,中国创新药的出海,正从产品授权迈向更深层次的全球价值兑现新阶段。MK2速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

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截图来自复星医药公告 MK2速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

三连败后的突围,辉瑞为何执意重返GLP-1赛道? MK2速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

要理解辉瑞此次收购的战略意图,必须首先回溯其在GLP-1领域的坎坷历程。MK2速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

作为全球处方药销售额曾长期居首的制药巨头,辉瑞在GLP-1的研发赛道上,却连续挫折。MK2速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

2023年6月,辉瑞宣布终止口服GLP-1受体激动剂Lotiglipron的临床开发,原因是I期和II期研究中出现患者转氨酶升高的安全性信号。同年12月,另一款被寄予厚望的Danuglipron因IIb期临床试验中暴露出严重的耐受性问题——高达73%的患者出现恶心、47%出现呕吐、25%出现腹泻,各剂量组停药率均超过50%——而被迫终止每日两次剂型的开发。MK2速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

辉瑞并未就此放弃。2024年7月,公司重新设计了Danuglipron的缓释剂型,推出每日一次的口服制剂,试图通过降低给药频率来缓解副作用。然而,“复活赛”仅维持不到一年便再度折戟。MK2速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

到了2025年4月14日,辉瑞再度披露临床数据:尽管新剂型达到了关键的药代动力学目标,但一名无症状受试者出现了潜在的药物诱导性肝损伤,迫使公司在审查全部临床数据及监管机构意见后,最终决定彻底终止Danuglipron的开发。MK2速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

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截图来自辉瑞官网,宣布终止终止Danuglipron开发 MK2速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

三连败之后,辉瑞在GLP-1领域的自有管线几近清零,仅剩一款处于II期临床阶段的口服GIPR拮抗剂PF-07976016。按照此前的战略设想,这款药物本应与Danuglipron组成GIPR-GLP-1联用方案,如今这一愿景已不复存在。MK2速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

但辉瑞并不甘心在GLP-1赛道的缺位。高盛2025年5月的分析报告预测,GLP-1类药物的全球市场规模到2030年将达到950亿美元,到2035年更可能扩大至1200亿美元。诺和诺德的司美格鲁肽2024年全球销售额突破290亿美元,礼来的替尔泊肽增势同样迅猛。在这场“减重药物世纪战争”中,辉瑞若继续袖手旁观,将彻底错失这一历史性的增长机遇。MK2速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

更为紧迫的是,辉瑞正面临严峻的专利悬崖威胁。公司的核心产品——抗凝药Eliquis(2024年销售额133亿美元)、肺炎疫苗Prevnar家族将在2026年专利到期;乳腺癌药物Ibrance、前列腺癌药物Xtandi则将在2027年失去市场独占权。据测算,未来几年内辉瑞将有超过150亿美元的销售额面临仿制药蚕食。MK2速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

辉瑞CEO艾伯特·布尔拉曾明确表态,减肥药将是公司下一个重大产品,年销售额有望达到100亿美元。在自研路线受阻的背景下,“买进来”成为最现实的选择。MK2速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

2025年11月,辉瑞以100亿美元击败诺和诺德,成功收购减肥药新锐企业Metsera,获得其超长效注射剂和口服递送技术平台。仅一个月后,辉瑞再度出手锁定药友制药的YP05002,就此也实现该赛道“注射+口服”的多元化产品组合。MK2速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

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