康缘药业1类新药冲刺！200亿市场掀热潮

发布时间: 2026-02-09 13:45:03 来源：米内网

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近日，康缘药业的中药1.1类新药双鱼颗粒提交NDA获受理，距离获批上市又近了一步。该药主要用于流行性感冒（风热犯卫证），米内网数据显示，近年来中国三大终端六大市场感冒中成药销售额均超过200亿元。

据悉，双鱼颗粒具有清热解毒、疏风凉血的功效，用于治疗流行性感冒（风热犯卫证），症见发热，咽痛，咳嗽，鼻塞流涕，头痛，肌肉酸痛，乏力，恶风，舌质红，苔薄黄，脉浮数等。

米内网数据显示，康缘药业于2023年11月公示双鱼颗粒的III期临床试验（登记号为CTR20233845）；2024年6月，该临床试验顺利完成，并于2026年2月申报NDA获受理（受理号为CXZS2600012），上市可期。

双鱼颗粒III期临床开展情况

来源：米内网中国临床试验数据库

近年来，中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）感冒中成药的市场规模有所波动，但始终维持在200亿元以上。

在2025年前三季度感冒中成药TOP5品牌中，华润三九的感冒灵颗粒、复方感冒灵颗粒分别位列第一、第四，以岭药业的连花清瘟颗粒、连花清瘟胶囊分别位列第二、第五，陕西海天制药的四季抗病毒合剂排位第三。

2025Q1-Q3中国三大终端六大市场感冒中成药TOP5品牌

来源：米内网格局数据库

康缘药业是国内中药创新药龙头企业之一，2020年至今，公司已有9款中药新药获批上市，包括银翘清热片、筋骨止痛凝胶、参蒲颗粒3款中药创新药，以及泻白散颗粒、玉女煎颗粒、温阳解毒颗粒、散寒化湿颗粒、济川煎颗粒、苓桂术甘颗粒6款古代经典名方中药复方制剂。

2020年以来康缘药业获批上市的中药新药

来源：米内网中国申报进度（MED）数据库

此外，据不完全统计，康缘药业还有5款中药新药已报产在审。其中，中药1.1类新药双鱼颗粒、苏辛通窍颗粒、六味地黄苷糖片分别于2026年2月、2025年12月、2025年3月提交NDA，分别用于治疗流行性感冒（风热犯卫证）、持续性变应性鼻炎、女性更年期综合征（肾阴虚证）。

康缘药业报产在审的部分中药新药

来源：米内网中国申报进度（MED）数据库

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