中新经纬2月27日电 (王玉玲)近日，深圳易慕峰生物科技股份有限公司(下称易慕峰生物)向港交所递交招股书。
易慕峰生物是一家成立于2020年的细胞治疗公司，核心产品为抗CLDN18.2 CAR-T细胞疗法IMC002，目前处于关键临床阶段。
“抗癌针”处于三期临床
根据招股书，IMC002的CLDN18.2阳性晚期胃癌(GC) 胃食道接合部(GEJ)腺癌适应症在中国处于Ⅲ期关键临床试验阶段。IMC002以CLDN18.2为靶点，是全球临床进展第二快的实体瘤治疗CAR-T细胞疗法。
从市场竞争情况来看，易慕峰生物表示，目前全球尚未有CLDN18.2靶向的胃癌CAR-T疗法成功实现商业化或获准上市。目前，只有传奇生物、科济药业和易慕峰生物的产品处于临床阶段。
公开资料显示，CAR-T是一种免疫细胞疗法，也被网友称为“抗癌针”。该疗法通过改造患者的T细胞，令其具备肿瘤特异性识别能力及有效的细胞毒活性。该疗法通常采用单次或有效疗程的治疗方式，而非长期连续或重复给药。
此前，IMC002也呈现出卓越的临床数据。招股书中写道，在IMC002I/IIa期临床试验中，一例患者按RECIST1.1标准达到完全缓解(CR)，输注IMC002后36周，所有肿瘤组织完全消失，截至最近随访评估时(2026年1月)，在未接受任何额外抗肿瘤治疗的情况下，保持完全缓解状态超过70周。
不过，个性化的CAR-T疗法常被贴上“天价”标签，目前中国获批的CAR-T疗法定价普遍在百万级别。其中，复星凯瑞的阿基仑赛注射液定价120万元/针、药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液定价129万元/针、驯鹿生物的伊基奥仑赛注射液定价116.6万元/针等。
对于如何解决定价高昂带来的支付问题，易慕峰生物称，该公司专有的FOCO-CAR工艺将在体外CAR-T细胞疗法产品的生产中带来成本效益优势。根据弗若斯特沙利文的资料，按现有生产设施全产能计算，该公司每批CAR-T细胞预测货品成本(COG)较海外特选CAR-T生产地点估计的每批次COG低约85%。
从商业化层面，易慕峰生物称，计划在中国与经验丰富的合同销售组织(CSO)合作，特别是拥有CAR-T产品及胃肠道肿瘤适应症处方药商业化经验的CSO，(共同)推进IMC002的商业化。此外，易慕峰生物计划在中国组建内部商业团队，负责市场调研、学术推广及上市后监测。
易慕峰生物处于临床阶段的CAR-T产品还有IMC001。IMC001正在中国开展EpCAM阳性泛上皮实体瘤(该类别包括胃癌、胰腺癌、结直肠癌、卵巢癌及乳腺癌等)I/IIa期临床试验。
此外，易慕峰生物还有体内CAR-T细胞治疗平台iMAGIC，已开发出三款候选产品，其中IMV101及IMV102分别靶向CD19及BCMA，用于治疗B细胞血液恶性肿瘤。
易慕峰生物称，该公司构筑了兼具体外及体内CAR-T细胞治疗的双引擎增长模式，通过差异化的iMAGIC体内CAR-T平台，开发“现货”产品，拓展潜在的治疗领域。
体内与体外CAR-T有什么差别？易慕峰生物表示，传统体外CAR-T细胞治疗(尤其是自体CAR-T)是目前临床上最为成熟的CAR-T模态。此方法通过采集患者自身的T细胞，在体外进行基因改造、培养、处理后回输至患者体内。而体内CAR-T疗法正发展为一种更具扩展性的CAR-T实施范式，其绕过体外细胞操作程序，实现对患者体内免疫细胞的直接基因编程，为传统的体外CAR-T疗法带来新的替代方法。
从市场空间来看，易慕峰生物引用弗若斯特沙利文资料称，中国的CAR-T细胞治疗市场预计将由2024年的10亿元增至2035年的人民币507亿元，展现出指数级增长，且该等市场增长预计由实体瘤发病率持续上升以及相应的CAR-T技术不断推进至临床阶段所带动。
成立以来持续亏损
由于目前没有商业化产品，易慕峰生物自成立以来持续处于净亏损状态。2024年至2025年前三季度(下称报告期)，易慕峰生物的其他收入及收益分别为336万元和287.7万元，主要来自政府补助；同期净亏损分别为0.71亿元及0.66亿元。
费用方面，报告期内，易慕峰生物研发成本分别为0.54亿元和0.49亿元；行政开支分别为0.19亿元和0.19亿元。
其中，易慕峰生物2025年前三季度的研发成本同比增长了26.2%。对此，易慕峰生物称，主要是IMC002的临床开发进入关键阶段，临床开发及临床前研究费用以及材料及耗材成本相应增加；以及该公司对若干体内CAR-T产品的初期研发阶段进行投资。
报告期内，易慕峰生物期末现金及现金等价物分别为0.52亿元和1.40亿元，同期经营活动所用现金净额分别为0.60亿元及0.60亿元。
在现金流持续流出的情况下，公司如何保障运营资金足够？
对此，易慕峰生物称，截至2025年9月30日，该公司现金及现金等价物连同以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产，将能维持财务可持续性达11个月；如计入2025年11月B轮融资及2026年2月C轮融资，则可维持35个月。
创始人曾任复星凯特总裁助理
招股书显示，易慕峰生物创始人为孙敏敏。孙敏敏现年39岁，为易慕峰生物董事长、执行董事兼首席执行官，负责易慕峰生物整体战略发展规划、日常管理及运营。
在创立易慕峰生物前，孙敏敏曾任复星凯特(现称复星凯瑞)总裁助理，在引进中国首款CAR-T药物(即阿基仑赛注射液，商品名为奕凯达)以及推动中国细胞治疗法规的制定中发挥作用。
成立至今，易慕峰生物共获得来自投资者的六轮股权融资，总额约为9.73亿元。其中，深圳市鹏复生物医药产业私募股权投资基金合伙企业(有限合伙)(下称鹏复深圳)为易慕峰生物的资深投资者。
招股书称，鹏复深圳是中国成立的有限合伙企业，专注于投资生物医药、细胞及基因治疗领域。鹏复深圳普通合伙人为深圳复鑫，深圳复鑫的普通合伙人为上海复星，由上海复星医药(集团)股份有限公司全资拥有。
此外，在递表前夕，2026年2月，易慕峰生物进行了C轮融资，高榕资本及济峰投资为主要投资者。本轮融资中，南京高榕、三亚高榕、武汉济峰、常州济峰、约印新源、深圳天使、宁波鼎锋以1.75亿元总价认购易慕峰生物新增注册资本。招股书称，C轮融资后，易慕峰生物投后估值达到20.75亿元。
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