来源丨时代商业研究院
作者丨实习生杨军微
编辑丨郑琳
2026年3月25日,迈威(上海)生物科技股份有限公司(以下简称“迈威生物”,688062.SH)正式向港交所递交主板上市申请,联席保荐人为中信证券与海通国际,本次为公司二次递表港股主板。
招股书显示,迈威生物是全产业链布局的创新型生物制药企业,专注肿瘤、自身免疫、眼科、骨科等治疗领域,搭建抗体、ADC、小核酸等多维技术平台,采用创新药研发、生物类似药商业化、对外授权合作并行的商业模式。该公司已有4款产品实现商业化,包括阿达木单抗、贝伐珠单抗、地舒单抗三款生物类似药,以及治疗化疗所致中性粒细胞减少症的创新药迈粒生。
根据弗若斯特沙利文的资料,迈威生物的核心研管线聚焦ADC赛道,9MW2821作为全球首款进入宫颈癌III期临床试验的靶向Nectin-4 ADC,同步推进多项III期临床,已获得FDA针对食管癌、宫颈癌及三阴乳腺癌的多项快速通道认定(FTD),以及针对食管癌的孤儿药资格认定(ODD)。此外,该公司还布局了多款差异化ADC品种及国内首款进入临床的ST2单抗,管线梯队饱满。
研发与知识产权方面,迈威生物研发投入连年攀升,2024—2025年研发开支分别为7.83亿元、9.77亿元。截至最后实际可行日期,该公司已获得全球授权专利140项,累计提交专利申请276项,其中核心产品相关授权专利25项、专利申请17项,自主搭建四大ADC核心技术平台,构筑了完整的技术专利壁垒。
财务层面,迈威生物营收实现爆发式增长,从2024年的2.0亿元上升至2025年的6.59亿元,同比大增230%;2025年净亏损9.72亿元,较2024年的10.47亿元,有略微收窄,但公司尚未实现盈利,现金流压力仍存,2025年经营活动现金流净额为-2.90亿元。
招股书同样披露了迈威生物存在的多项风险:研发投入居高不下,短期盈利无望;客户及合作方集中度偏高,业绩波动风险大;ADC赛道竞争白热化,核心产品临床及商业化存在不确定性;医保谈判、集采政策也可能挤压利润空间。
本次港股IPO募资,将用于核心ADC管线临床研发、产能建设、商业化推广及补充流动资金。作为科创板上市药企,迈威生物冲刺“A+H”布局,能否凭借差异化管线突破重围、实现盈亏平衡,是市场的核心关注点。
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