来源｜时代商业研究院
作者｜实习生陈艳兰、郑琳
编辑｜郑琳
7月8日，明宇制药有限公司（下称“明宇制药”）向港交所递交上市申请，拟按第18A章上市。由于是尚未有产品商业化的生物科技公司，其招股书在风险因素章节对经营与合规风险作了较多披露。
经营层面，明宇制药坦言，目前其两项核心产品MHB036C与MHB018A分别处于I/Ⅱ期联合用药研究及Ⅲ期试验阶段，距离上市仍有距离。明宇制药明确表示，预计2026年净亏损较2025年将大幅增加，主要由于持续推进研发管线导致研发开支增加，包括推动MHB018A在中国开展Ⅲ期临床试验。
生产与竞争层面，明宇制药目前依赖第三方（CRO、CDMO）制造用于临床开发的候选药物，且在获得监管批准后，可能继续依赖第三方进行初期商业规模生产；倘若该等第三方未能交付足够数量且品质优良的产品，业务可能受到不利影响。
合规层面，招股书披露了两处细节。一是租赁物业登记问题：明宇制药在杭州租赁物业总建筑面积为2197.9平方米、在上海租赁1180.5平方米，截至最后实际可行日期，尚未就总建筑面积3378.4平方米的若干租赁物业向主管当局办理租赁登记，原因是“登记需经出租人与承租人双方合作，而出租人通常不愿承担相关行政负担”。该公司的法律顾问认为，未办理登记不影响租赁协议的有效性及可执行性，但每份未登记的租赁协议可能面临1000元～10000元不等的罚款；若能在合理时间内完成登记，政府施加重大处罚的风险极低。
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