在河北石家庄市国际生物医药园,一款乳膏产品,从研发到上市耗时不到一年。“这是公司最近几年通过创新跑出的新速度、创下的新纪录。”河北纳科生物科技有限公司质量总监于月欣说。
这么快,怎么做到的?答案藏在距离纳科生物不足百米的河北省药品医疗器械检验研究院石家庄实验室里。
“上市前检验是产品从研发走向上市的关键环节,耗时较长。”医药园管委会副主任高健说,实验室成立以前,园区内企业的医疗器械产品要上市,需自行将样品送到石家庄鹿泉区做检测,光往返路程就要两小时。
往返奔波不说,让于月欣头疼的是,申报时如果不符合检测程序或标准,还得返工、重新试验。
高健介绍,如果在产品研发过程中就有专业检测机构介入,进行上市前的技术指导,将大大提高企业的研发效率和产品上市成功率。
针对企业需求,园区决定将检验机构请进来,在前置服务、技术支持、检验检测等环节为企业提供专业指导。石家庄高新区出资金,园区出场地和设备,检验机构出人才,2024年10月,园区内的共享实验室揭牌成立。
“实验室开在‘家门口’,产品试验阶段双方经常面对面沟通,少走不少弯路。”于月欣说。
“针对企业产品研发,我们既参与前端质量研究相关的技术服务,也提供后端产品检测服务。”实验室相关负责人李香荷说,通过前置技术服务等,过去需要耗时三四个月才能完成的检验、安全性评价等环节,如今仅需45—60天即可完成。
实验室成立以来,仅纳科生物就有11款产品通过实验室提供的前置技术服务成功上市。“这样的效率超乎想象,进一步激发了我们创新的动力。”于月欣十分振奋。公司研发实验室内,几款新产品的研发也正在推进。
不光是前置技术服务,园区内的共享实验室也助力企业缩短研发周期,加速新药上市进程。
诺澳原生物技术有限公司于2024年3月入驻园区。“对于创新药企业而言,时间和资金就是生命线。”公司总经理雷涛表示,共享实验室破解了初创药企的发展难题。
药企为何不设立自己的实验室?“研发所需的设备价格昂贵,如自行购置,仅设备投入就需四五百万元;研发实验室至少要耗费半年时间进行室内装修、设备采购和环评等。”雷涛坦言,共享实验室共有80套研发设备,一年的租用费不到20万元,团队从决定入驻到开展研发,一周之内全部搞定。
“围绕需求做文章,园区制定了产业图谱,梳理产品类别,因类施策,为企业提供低成本的创新环境。”高健表示,低成本不仅是省钱,更是效率上的省时。
机制创新引领产业高质量发展,2023—2025年,石家庄生物医药产业年营业收入分别突破1000亿元、1200亿元、1400亿元,产业发展动能强劲。
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