新华社北京10月22日电(记者 戴小河)国家药监局、国家中医药局近日联合发布关于支持珍稀濒危中药材替代品研制有关事项的公告,提出加强产学研合作、加强技术指导、加速审评审批等具体措施,进一步部署支持珍稀濒危中药材替代品的研究和开发利用。
国家药监局药品注册司副司长王海南说,珍稀濒危中药材是中药的重要组成部分,在中医药防治重大疾病中发挥独特作用。近年来,随着全球气候变化和自然环境改变,珍稀濒危动植物药材资源日益枯竭。公告引导聚焦重点品种,根据临床用药需求,结合中药资源和具体品种情况,提出现阶段重点支持替代品研制的品种范围。
公告鼓励研发创新,支持将临床急需的珍稀濒危中药材替代品研究纳入相关科研项目,其研究成果可作为中医药科技成果进行登记,符合条件的向国家推荐相关奖励。公告提出,结合临床用药和产业发展需求,深化产学研医协同创新,推动关键技术联合攻坚,加快促进科研成果转化和推广应用。
王海南介绍,公告为珍稀濒危中药材替代品畅通注册路径,基于研制不同情形,明确了现阶段两种申报路径,即:已有国家药品标准的珍稀濒危中药材替代品研制,按照中药注册分类中“其他情形”进行申报;新研制的珍稀濒危中药材替代品,按照“1.3新药材及其制剂”注册类别进行申报。公告强调分类别、分情形研究制定相关技术指导原则,指导科学开展研制。同时,要求按照“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的原则,做好注册服务,并对符合情形的珍稀濒危中药材替代品研制注册申请给予优先审评审批和附条件批准的支持性政策。
公告在推出支持措施的同时,明确要求加强上市后研究评价。各省级药监部门应加强对辖区内珍稀濒危中药材替代品生产质量的严格监管,加强对相关品种的药品不良反应进行监测与评价。相关药品上市许可持有人应当履行主体责任,深入开展上市后研究和评价,为进一步完善替代品的应用和管理积累数据。
中新经纬1月11日电 据《华尔街日报》中文网11日报道,据Cognizant Impact周三发布的一份研究报告称,在未来10年内,生成性人工智能对美国经济的影响力将达到惊人的1万亿美元,但这可能会让工人付出代价。 报道称,这项 刚被罚款3.55亿美元后 特朗普“带货”球鞋 中新网2月19日电 据美联社消息,当地时间17日,美国前总统特朗普在一场商业活动中带货了一双“特朗普”牌的金色球鞋,引发热议。 据报道,特朗普当天在费城会议中心举行 吃不完,根本吃不完!已经是年后的第三个工作日了。从全国各地陆续返回工位的人们,依然能回忆起被某种春节限定美食支配一整个假期的恐惧。“各省都有自己的噩梦”这个热搜年前就火了,但只有经历过“每 美国总统选战日渐升温之际,美国前总统特朗普日前出现在宾夕法尼亚州费城鞋展,化身“带货达人”,推介其本人同名品牌运动鞋,迅速冲上“热搜”。特朗普品牌运动鞋专卖网站页面截图特朗普在费城会议中心 新华社济南2月22日电(记者陈国峰、张钟仁)连日来,山东多地迎来大风降温和雨雪天气。21日,受降雪影响,济南西站部分列车降速运行,出现晚点情况。售票大厅内,记者看到“晚点停运车次退票”窗口前排起长龙。国 新国标实施一周年 中国婴配乳粉注册工作取得成效 中新社北京2月22日电 (记者 刘亮)记者22日从中国国家市场监管总局获悉,自婴幼儿配方食品新国标(以下称新国标)发布实施后,中国婴幼儿配方乳粉(以下称婴配乳粉)产 。本文链接:两部门部署支持珍稀濒危中药材替代品研制http://www.sushuapos.com/show-5-31540-0.html
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