中新经纬10月28日电 (王玉玲)“今年是(医保谈判)天气最暖和的一年。”27日至30日，2024年医保目录现场谈判、竞价在北京全国人大会议中心进行，一位药企人员在现场如是说道。
和往年11月及更往后的开谈时间相比，今年医保谈判明显提前。医保谈判，常称国谈，已成为每一年医药产业在年尾固定迎来的大事，这关系到药品能不能成功进入基本医疗目录，实现患者人群的广覆盖，也关系到药品最终的报销价格。
阿斯利康进场时间超过5小时
从28日出场的医药企业来看，28日上午有诺华、阿斯利康、先声药业、江苏恒瑞、百时美施贵宝等，国家医保局工作人员于8点左右进行点名，上午场医药企业谈判代表统一进入候场。
中新经纬在现场注意到，先声药业副总裁陆剑雪现身，团队于11点10分左右离场，诺华由诺华中国副总裁、价值准入部负责人罗亚带队，11点30分左右离场。
阿斯利康由中国区副总裁黄彬带队，8点进场后，直到下午1点20分左右才离场，历时超过五小时，谈判或较为焦灼。
同样在场时间较长的还有康方生物，三人的谈判团队由创始人夏瑜亲自带队，直到12点56分左右才离开现场，当媒体询问谈判情况时，夏瑜仅微笑表示无法透露。
28日下午，虽然国家医保局要求的入场时间是两点，但有多家医药企业在一点左右已在门口等待，大部分谈判人员身穿西装，手持文件袋，还有不少谈判人员在门口喝咖啡，与同伴对今年谈判情况进行分析。出场医药企业有京新药业、诺和诺德、迪哲医药、江苏复星、三生制药、绿叶制药、武汉海特、齐鲁制药、赛诺菲、微芯生物、金赛药业、泽 生物、江苏恒瑞等。
一位医药企业员工告诉中新经纬，今年在测算环节，国家医保局进行了预谈判，由此，医药企业对于今年医保谈判的基本信息已有预判，虽然不会涉及具体价格，但能更加充分了解谈判规则。
这位员工提到，他们来到现场，是希望看看友商的情况，了解不同产品由谁带队、每天会谈哪些品种、进场医药企业谈判顺序等信息。另一家医药企业今年没有目录外产品医保谈判，但该企业员工同样来到现场观测情况。
哪些重磅药物开谈？
此前8月，国家医保局公布了2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过形式审查的申报药品名单(下称形式审查名单)，虽然通过形式审查，仅代表该药品符合相应的申报条件，获得了参加下一步评审的资格，并不意味着该药品能够通过专家评审，能走入最终谈判。
中新经纬注意到，28日到场医药企业通过形式审查名单的目录外药品中有多个备受关注的品种。
京新药业过审药品为1类新药地达西尼胶囊，适用于失眠患者的短期治疗。河北省医用药品器械集中采购中心官网显示，地达西尼胶囊挂网价格为350元，规格是2.5mg×7粒。京新药业选择的参照药品马来酸咪达唑仑片，15mg规格价格为16.8元(日均费用)。
康方生物的依沃西单抗注射液与卡度尼利单抗注射液均已通过形式审查。
其中，PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利单抗注射液于2022年6月附条件批准上市，是首个获批上市的国产双抗，但在2023医保目录调整初审通过名单中没有卡度尼利单抗。一位接近康方生物的人士此前对中新经纬表示，据他所知，此前卡度尼利单抗受国家医保局邀请参与了2022年的医保预谈判，但最终未能就进入医保目录的价格达成共识。而2023年卡度尼利单抗并没有新增适应症，仅以2/3线宫颈癌适应症进入目录，预计与2022年的情形不会有明显变化，因此没有参与2023年的医保谈判。
而从今年情况来看，在医保谈判前夕，康方生物主动下调了双抗新药卡度尼利单抗的价格，单价从13220元/125mg/瓶降至6166元/125mg/瓶，降幅为53.4%，被视为是为医保谈判进行的准备。值得注意的是，市场有声音认为，康方生物为卡度尼利单抗选择的参照药品贝伐珠单抗100mg(4ml)单价为1500元，二者单价悬殊。但从实际情况来看，二者给药剂量和次数不同，从单价难以直接比较年治疗费用。
据中新经纬不完全统计，诺华制药通过形式审查的目录外药品有英克司兰钠注射液、盐酸伊普可泮胶囊、盐酸卡马替尼片。其中，英克司兰钠注射液于2023年8月经国家药监局获批上市，因“打一针管半年”闻名，此前临床常用的降胆固醇药物用药频率为一天一次、两周一针等，而英克司兰钠一年只需要注射两次。
河北省医用药品器械集中采购中心2024年3月发布的《关于公示独家药品的通知》显示，英克司兰钠注射液1.5ml:284mg(按英克司兰计)规格的药品挂网价为9988元。在药品信息中，诺华制药并未给出英克司兰钠注射液的参照品建议。
此外，诺华制药的盐酸伊普可泮胶囊为罕见病的1类新药，适用于治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)成人患者。
阿斯利康今年目录外药品进入形式审查名单的为依库珠单抗注射液、注射用德曲妥珠单抗。其中，注射用德曲妥珠单抗于2023年2月末获批上市，单药适用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。此前，注射用德曲妥珠单抗进入了2023形式审查名单，但最终未能纳入医保。根据河北省医用药品器械集中采购中心，注射用德曲妥珠单抗挂网价为6912元，规格为100mg/瓶。
泽 生物过审品种为重组人凝血酶。根据国家卫健委2020年12月发布的《关于印发国家短缺药品清单的通知》，凝血酶属于《国家临床必需易短缺药品重点监测清单》中的品种。
泽 生物在材料中提到，重组人凝血酶产品，打破国际技术垄断，相较目录内同类产品，具有更高的生物学比活性，且极大降低了传染性疾病、免疫原性、生物安全性风险，疗效、安全性更优，弥补了当前医保目录短板。
赛诺菲过审产品有甲磺酸贝舒地尔片、瑞舒伐他汀依折麦布片(I)，其中，甲磺酸贝舒地尔片属于化学药品5.1类，用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上慢性移植物抗宿主病患者(主要在血液科使用)，此前获得国家药监局突破性品种认证。
绿叶制药今年的过审品种有羟考酮纳洛酮缓释片、盐酸托鲁地文拉法辛缓释片。其中，盐酸托鲁地文拉法辛缓释片(若欣林)为1类新药，适用于抑郁症治疗。中新经纬查询电商平台显示，若欣林规格包括40mg*14片/盒和80mg*14片/盒两种，80mg*14片/盒的价格为494元到628元不等。而绿叶制药选择的参照药品为琥珀酸地文拉法辛缓释片，50mg规格价格为6.72元。
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责任编辑：罗琨 李中元
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