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63种国家集采药品完成临床研究 3分钱一片的仿制药与原研药等效

发布时间: 2024-12-31 10:15:26 来源: 北京日报

昨天(30日),国家医保局介绍,随着最新一批国家集采中选药品临床真实世界研究完成,累计63种药品的结果均显示:仿制药与原研药等效。1BH速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

12月13日,第十批国家药品集采结果发布,其中阿司匹林肠溶片以3分钱一片的低价引发关注。此次中选企业负责人回应,该溶片生产工艺十分成熟,尤其是在我国每年数十亿片的庞大需求量下,中选价格完全能够覆盖生产和配送成本。1BH速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

国家医保局表示,降价不会导致降质。集采后,企业产品进入医疗机构的覆盖面显著扩大,大幅节约了时间和成本。以某公司生产的胰岛素产品为例,通过两轮集采后,覆盖医疗机构新增1.2万家,达到约3.9万家。1BH速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

药监部门也会对中选药品实行生产企业检查和中选品种抽检全覆盖。药监部门按照与原研药一致的标准,推进仿制药质量和疗效一致性评价。国家医保局介绍,我国构建了一整套与国际接轨的技术评价体系,不仅在审评审批时坚持严格标准,在药品过评上市后仍坚持全覆盖监管。1BH速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

最新一批国家集采中选药品临床真实世界研究,针对的是第四、五批国家组织集采药品。26个具有代表性、临床应用广泛的药品涉及六大治疗领域。其中,集采中选仿制药与原研药在临床效果和不良反应方面无统计学差异。截至目前,已有63种药品经过临床真实世界研究,全国近百家三级甲等医院参与,患者样本量超30万人。研究结果均显示:仿制药与原研药等效。1BH速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

我国实行的一致性评价技术要求,是国际公认的最佳标准之一。同时,我国是原料药大国,具有国际一流的质控水平,如阿奇霉素、万古霉素等的杂质控制水平处于全球前列。1BH速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

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