今天(2日),国家药监局通过优先审评审批程序附条件批准我国首款干细胞治疗药品艾米迈托赛注射液上市,用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病(aGVHD)。
据介绍,移植物抗宿主病是异基因造血干细胞移植术后主要并发症之一,病情严重时可能引起死亡。该药品作为处方药上市,将在医院凭医生处方用于治疗相应疾病,为患者提供新的治疗选择。
国家药监局药品审评中心副主任 王涛:从2017年开始,到现在我国干细胞一共批准了有120多款(药品)进入临床试验阶段,适应证包括血液系统、呼吸系统、心血管系统还有一些自身免疫系统疾病。
细胞治疗产品是全球医药发展的前沿和热点。国家药监局持续深化药品审评审批制度改革,设立加快临床急需新药上市通道,加强政策引导,完善评价体系标准,加强技术指导和沟通交流服务,助力创新疗法早日惠及患者。
2024年,国家药监局批准上市创新药48个,包括罕见病用药等重点领域的一批新药好药加速上市,部分创新药实现全球同步研发、同步申报、同步审评和上市,甚至全球首先上市,更好地满足了我国公众用药需求。
中新经纬1月11日电 (常涛)近日,一张三七互娱创始人、董事长李逸飞的朋友圈截图被热传。李逸飞在评论一篇文章时提到,“我们的父辈都是周六工作,为什么到我们就周六要休息,人为什么一定要周六休息?一定有人私下或者心理 中新经纬2月19日电 (熊思怡)19日24时,国内成品油新一轮调价窗口将开启。机构普遍预计,本次成品油零售限价调整将搁浅。 本周期横跨春节假期前后,原油市场整体偏强运行。截至上周五(当地时间2月16日)收盘,WTI 3月原 春节假期北京接待游客1749.5万人次 旅游市场热度攀升 中新网北京2月18日电 (记者 徐婧)记者17日从北京市文化和旅游局获悉,春节假期(2月10日至17日),北京接待游客1749.5万人次,按可比口径同比增长37.4%,比2019年同 中新经纬2月18日电 “自然资源部”微信号18日消息,自然资源部公开通报2023年度国土变更调查专项督察发现的弄虚作假和调查不认真把关不严典型问题。 据介绍,年度国土变更调查结果中的耕地数据是耕地保护和粮食安 节后碳化硅衬底掀价格战?产业链上市公司回应来了 《科创板日报》2月22日讯(记者 吴旭光)节后,有市场消息称,国内主流6寸碳化硅(SiC)衬底报价参照国际市场每片750-800美元的价格,快速下杀,价格跌幅直逼三成。 甚 多家钛白粉企业再度宣布涨价 2月22日,钛白粉企业金浦钛业发布公告宣布涨价,金浦钛业表示,自2月22日起,公司锐钛型钛白粉销售价格上调800元/吨,对国际各类客户上调110美元/吨;金红石型钛白粉销售价格上调600元/吨,对国 。本文链接:国家药监局批准我国首款干细胞治疗药品上市http://www.sushuapos.com/show-5-40598-0.html
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