临床研究的抗癌药流入市场？康方生物回应
中新网北京6月4日电(赵方园)康方生物“仅供临床研究使用”抗癌药流向患者一事引发关注。
据媒体此前报道，宫颈癌患者李某美经重庆大学附属肿瘤医院医生李某推荐，使用卡度尼利单抗注射液后出现肺炎不良反应。此后，患者发现，其购买的卡度尼利单抗注射液为“仅供临床研究使用”。
6月4日，康方生物向中新健康提供的《关于重庆某宫颈癌患者使用公司药物相关新闻报道的声明》称存在销售人员伪造材料骗取抗癌药物。
根据报道，李某美表示，医药代表冉某元向其介绍，卡度尼利单抗注射液单支购价为13220元，若花79320元一次性买够6支，就可以保障一年内的多次用药。取药则是在冉某元指定的一家名为“爱心直达”的DTP药房。输液是在药房隔壁的名为“刘作芬诊所”的诊所。
康方生物称，经自查，对于患者李某美使用的临床研究药物，公司从未向患者李某美收取任何费用。同时表示，患者李某美所获得的药物，系按照国家GMP标准生产的药物。
本应被严格管控的临床试验药物，为何却通过灰色渠道流入市场？
康方生物解释称，经公司内部自查并初步核实，系公司重庆销售人员通过伪造研究立项文件及医院伦理批件等材料，以研究者发起的药品上市后临床研究的名义，从公司骗取了若干药物。
北京市京都律师事务所律师林斐然表示，根据《药品管理法》，药企需对药品的全生命周期起到管理责任，该事件中，临床试验药明确标注 “仅供临床研究使用”却流入市场，违反了临床试验用药不得流入市场的规定。且患者在不知情的情况下使用了临床试验药，未参与试验登记，也未获得任何补偿，更未签署知情同意书，严重侵犯了患者的知情权和合法权益。
康方生物表示，公司将尽快与相互患者进一步沟通，并配合相关监督管理部门就此事件开展必要调查。
据媒体报道，6月3日上午，重庆市药品监督管理局已对康方生物医药代表冉某元展开调查，并向康方生物所在地的药品监督管理机构发了协查函。(完)
中新经纬1月12日电 深圳市人力资源和社会保障局官方微信11日回应“深圳一公司男高管违法开除男员工”称，涉事公司经综合考虑该管理人员处理纠纷时存在不当言论及其他因素，于2023年2月对其进行降职处理，并于2023年3月 公安部：开展整治“飙车炸街”专项行动，去年查处案件7.4万起 中新网1月11日电 据公安部网站消息，2023年，全国公安交管部门持续强化违法犯罪打击整治和问题隐患治理，不断深化便民利企改革，推动公安交管服务迈上新台阶 春节假期全国安全形势总体平稳 未发生重大灾害事故，较大事故起数同比下降75% 本报北京2月18日电 (记者王冬梅)今年春节假期长、人员流动多，全国应急管理系统全力做好安全防范和应急处置各项工作，为群众欢度新 27亿元票房领跑春节档 凭什么《热辣滚烫》？ 长沙晚报2月17日讯(全媒体记者 宁莎鸥)今年的春节档大战在如火如荼地进行中。截至17日记者发稿时，贾玲自导自演的《热辣滚烫》已获得票房超27亿元，领跑大盘，有望拿到春 作者：王成（广西师范大学副教授、广西高校人文社科重点研究基地广西师范大学马克思主义理论与区域实践研究中心研究员）日前，习近平总书记在主持中共中央政治局第十一次集体学习时指出：“发展新质生 娃哈哈董事长宗庆后转入ICU救治 公司昨晚声明：目前情况稳定每经记者 黄鑫磊 叶晓丹 2月22日，杭州阴雨，气温骤降。 当日下午，有消息称杭州娃哈哈集团有限公司(以下简称娃哈哈)董事长宗庆后近日因身体不适入院治 。本文链接：临床研究的抗癌药流入市场？康方生物回应http://www.sushuapos.com/show-5-57457-0.html
声明：本网站为非营利性网站，本网页内容由互联网博主自发贡献，不代表本站观点，本站不承担任何法律责任。天上不会到馅饼，请大家谨防诈骗！若有侵权等问题请及时与本网联系，我们将在第一时间删除处理。