浙江七部门联手推20条药械改革新政
中新网杭州11月11日电 (杭州)近日，浙江省药品监督管理局联合浙江省发展和改革委员会、浙江省经济和信息化厅等7部门共同发布《浙江省全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的实施意见》(以下简称《实施意见》)，推出20条具体改革举措，助力医药产业高质量发展。
浙江省药品监督管理局政策法规处副处长邵黎明表示，该《实施意见》坚持问题导向，集成政策协同，围绕五个“着力提升”谋划了20条系列举措，旨在通过全过程深化药械监管改革，全力打通生物医药产业链堵点卡点，促进医药产业提质增效。根据规划，力争到2035年，浙江省药品科学监管能力、整体安全水平和创新创造能力将达到国际先进行列。
在提升创新策源能力方面，浙江将聚焦深化科创支撑能级、健全“三医”协同机制、加强知识产权保护、发挥标准引领作用等方面，构建全链条科创支撑体系，进一步激发企业创新活力。
在审评审批制度改革方面，浙江将深化药品上市后变更管理、医疗器械“研审联动”等改革，推进药品上市后生产场地变更优先审评。目前，浙江已在优化药品补充申请审评审批程序改革国家创新试点中，将重大变更审评时限压缩至60个工作日以内。
浙江省江山市市场监管局工作人员正在对药品进行检查。浙江省药品监督管理局供图值得一提的是，浙江将编制重点品种清单，对清单内产品提供全过程沟通交流和全链条指导服务。该清单将聚焦恶性肿瘤、心脑血管疾病等重点领域创新药械，临床急需和罕见病用药械等领域，为企业提供临床试验、上市许可、注册检验等全过程服务。
在监管能力建设方面，浙江将推进药品监管新工具、新标准、新方法的研究和应用，开展人工智能医疗器械算法成熟度评价，研究制定非侵入式脑机接口产品、极弱磁测量技术等重点领域医疗器械审评要点。
分析人士指出，此次浙江出台的《实施意见》从协同创新、审评审批、安全监管、开放服务、能力建设等多个维度系统推进改革，将有力推动浙江医药产业实现高质量发展，为全国药品医疗器械监管改革提供“浙江经验”。(完)
下班后涌入医院做推拿；常年服用多种保健品；关注艾灸、刮痧、八段锦等调理攻略 “脆皮年轻人”花式养生，有人月均账单超千元 中医专家提醒，应审慎评价身体状况，切勿盲目跟风 本报记者 王羡茹 曲欣悦 阅读提 【光明论坛】近日，中共中央印发《党史学习教育工作条例》（以下简称《条例》），对于推动党史学习教育常态化长效化，推动全党全社会学好党史、用好党史，从党的历史中汲取智慧和力量，弘扬伟大建党精神，传承红 欧盟为网络平台立规矩 在社交媒体上观看喜爱的“网红”晒美食、逛商圈、秀时尚单品，已经成为许多网友的一种休闲活动。殊不知，在许多“网红”刻意营造的“惬意”生活方式背后，却是商家套路满满的流量营销。 2 冲上热搜！瑞幸9.9元咖啡有重大变化 每经记者 杨昕怡 每经编辑 卢祥勇 刘雪梅 瑞幸似乎不再恋战。 近日，当节后复工的上班族们想点一杯咖啡“续命”时，意外发现瑞幸9.9元优惠券的可使用范围大幅缩水。“ 最高法：加强种业知识产权保护 全面落实惩罚性赔偿制度 在国务院新闻办公室2月22日举行的发布会上，最高人民法院知识产权法庭副庭长中林介绍，法庭5年来共受理案由为植物新品种纠纷的案件481件，审结364件，已涵盖了主 加拿大将要求钢铁进口商填报“熔化和浇注国家”信息 中新网多伦多2月22日电 (记者 余瑞冬)加拿大政府要求，从今年11月5日开始，根据加拿大钢铁进口监测计划，钢铁进口商在填写进口报关单时，将需要向加边境服务局报告 。本文链接：浙江七部门联手推20条药械改革新政http://www.sushuapos.com/show-5-77097-0.html
声明：本网站为非营利性网站，本网页内容由互联网博主自发贡献，不代表本站观点，本站不承担任何法律责任。天上不会到馅饼，请大家谨防诈骗！若有侵权等问题请及时与本网联系，我们将在第一时间删除处理。