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减肥成春节热门话题，司美格鲁肽片上市在即，监管迎来挑战

发布时间: 2024-02-17 23:07:50 来源：

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电影《热辣滚烫》在这个春节档成为爆款，暴瘦100斤的女明星让每逢佳节胖三斤的普通人羡慕不已。“减肥”恐怕是这个春节排在催婚前面的最热话题。

今年1月，口服版的“减肥神药”司美格鲁肽片在华获批上市，尽管适应症是降糖，相信很多人已经算计上这款口服药了。

其实在国内，不少人已经早就吃上了这款药。在某社交软件的司美格鲁肽群组里，“求日版口服”“自用日版口服14mg，有需要的吗”这样的内容夹在不断涌入的信息流里。2024年1月29日，陈女士通过该群，以500元买下了60片日版司美格鲁肽。卖药者向她介绍：“两个月掉（体重的）10%”。

在金融圈里，口服司美格鲁肽片至少已经火了半年，专门有人从国外带药，通过人际关系销售。

目前，诺和诺德旗下三款司美格鲁肽产品都没有在中国获批减重适应症。司美格鲁肽片不同于注射剂，服用简单，没正式铺货却已在暗处流通。对口服版“减肥神药”的监管，或许还没形成规模。

司美格鲁肽片可能更加热销

2019年，口服型司美格鲁肽片在美国上市，直到最近正式在华获批进入中国市场。

在中国，多数消费者更熟知的是诺和诺德的注射剂型司美格鲁肽。而司美格鲁肽片剂每次用量在3mg~14mg，每日口服一次，对不同年龄层的患者都更加友好；注射剂每次使用大约在0.25~1mg，每周一次，需要在腹部、大腿或上臂皮下注射，具有操作性难度大和用药依从性差的问题，且注射剂还需要在冷藏环境保存。

另一方面，司美格鲁肽片单价也更低，符合普通患者的消费水平。司美格鲁肽注射剂并不便宜，社交平台显示，国内使用者如果买海外代购版司美格鲁肽，价格在每支一千元以上，国内版产品在电商平台上1.5mg规格的大约500元，3.0mg规格的大约900元。

按照每次0.5mg的常规注射量，一个月的剂量至少也得花500元左右。而且这些低价药品的来源是个谜，不排除一些货源是由糖尿病患者转出的。

片剂司美格鲁肽价格优惠得多，欧美地区目前售价约224元/片，日本地区按照剂量的不同进行定价，最低的3毫克剂量6.8元/片，最高的14毫克剂量23.7元/片。按日版最低价来算，使用者每月只需要花200元。因此在社交平台上，大多求药者是购买日版口服的司美格鲁肽。

目前，中国的司美格鲁肽片尚未公布定价，按照惯例，国内售价应当低于欧、美、日本等发达国家和地区。

中国一直以来都是肥胖与超重的大国，也是司美格鲁肽瞄准的目标市场之一，口服型司美格鲁肽倚仗诸多优势也会占据更大市场，带来更多营收。

诺和诺德1月发布的财报数据证明了司美格鲁肽巨大的商业价值：公司全年营收337亿美元，其中司美格鲁肽共计212亿美元，占全年营收2/3，而且增长还在不断加速。

更难应对的监管问题

将降糖用的司美格鲁肽用于减肥，未经批准的超适应症使用已不鲜见。

国外其实也存在同样的问题。Ozempic是诺和诺德设计的降糖用司美格鲁肽注射剂，2017年在美批准上市，2021年在中国获批上市，是最早在市场上流通的降糖药。而且降糖用司美格鲁肽已经纳入我国医保，患者使用起来价格优惠。

Wegovy是诺和诺德的减肥用司美格鲁肽注射剂，2021年6月在美上市，马斯克等名人使用的就是这款。中国并未获批Wegovy，但其实药物成分和降糖用司美格鲁肽是一样的。一些公众只知有司美格鲁肽，不知有两个版本，终端混用现象频发。

除了药店购买和代购，在互联网电商平台购买降糖用司美格鲁肽也没有太多阻碍。

一些糖尿病患者也在倒卖多余的司美格鲁肽，“有证明医院开的，现在用不上了”“小支500，大支1000”，一些社交媒体群聊中都可见这样的信息。市面上流通的司美格鲁肽有相当一部分都流向了减重人群，这是药品监管没法回避的问题。

相对而言，片剂药物比注射剂因更容易获取和保存，监管难度更大。而且片剂药品要求患者有很好的依从性，严格按照医嘱的剂量用药。

目前，司美格鲁肽片的减重适应症连美国都没有批准，国内就有不少爱美人士在指望靠吃药减肥，滥用的风险难以预估，管控难度可见一斑。

当下最重要的事，是要尽可能保证药物流向糖尿病患者，物尽其用。

按照惯例，进口新药从获批到上市一般中间要经历三四个月的时间，国内司美格鲁肽片目前还未正式销售。药监部门和诺和诺德都应在这段时间里做好准备，迎接可能到来的用药监管难题。

撰稿丨郭雪梅

编辑｜江芸贾亭

运营｜朱颖

图源｜视觉中国

通常情况下，如果患者没有出现伤口出血、疼痛等症状，则一般不会导致狂犬病毒感染。但如果存在上述症状则可能会引起感染。1、可能不会的情况：若患者的皮肤表面完好无损，并且也没有明显的破损情况，在这种情况下肺栓塞是一种严重的疾病，主要是由于肺动脉或其分支阻塞引起的。当肺部血管被血块或其他物质堵塞时，会导致血液无法正常流通到身体其他部位，从而引发一系列的症状和并发症。其中一种可能的原因是，肺栓塞可能导飞蚊症一般是可以对视看飞蚊症的黑点。飞蚊症是一种常见的眼科疾病，主要是由于玻璃体混浊引起的。一、能对视的情况1.生理因素：随着年龄的增长，眼球内的晶状体会逐渐硬化和浑浊，在看东西的时候会出现小黑影飘乙肝是一种由乙型肝炎病毒引起的传染病。该病毒主要通过血液和体液传播，其中性接触传播途径之一。以下是几个原因：1.乙肝病毒在体液中的存在：乙肝病毒存在于患者的血液、精液、阴道分泌物和唾液中。如果未采飞蚊症是一种常见的眼部疾病，通常表现为眼前出现黑影或云雾状物。如果发现自己的飞蚊症状近期有所变化，如变得更大、更明显或者数量增多等，可能有以下几种原因：1.眼睛疲劳：长时间使用电脑或其他电子设备可能会宝宝脖子上有出血点可能是由于外伤、过敏性紫癜等非疾病因素导致的。也有可能是白血病引起的。一、不是白血病1.外伤：如果宝宝不小心磕碰到颈部皮肤，则可能会出现皮下淤血的情况，表现为上述症状。一般不需要。

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