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美资增持、FDA放行,药明康德已过“至暗时刻”?

发布时间: 2024-02-24 08:11:06 来源:

21世纪经济报道记者朱艺艺 杭州报道JJf速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

尽管“生物安全法案”靴子尚未落地,但药明康德(603259.SH)或正加速度过“至暗时刻”。JJf速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

从近期一些动作来看,药明康德面临的外部环境或已出现“反转”的积极信号。JJf速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

近日,药明康德旗下专注于细胞和基因疗法的全资子公司药明生基宣布,美国FDA已批准其费城基地进行T细胞免疫疗法AMTAGVI的分析测试和生产。AMTAGVI的生物制品许可证申请(BLA)已于2月16日获得FDA加速批准。JJf速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

值得一提的是,此次获批的AMTAGVI是全球首款且唯一一款获得美国FDA批准,用于治疗实体肿瘤癌症的一次性、个体化T细胞疗法产品。作为一种创新性的肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)疗法,此次获批的AMTAGVI,用于既往已接受PD-1阻断抗体治疗后(不可切除或转移性)黑色素瘤成人患者。JJf速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

据“药明生基”官方微信介绍,AMTAGVI所属公司Iovance(NASDAQ: IOVA)总部位于美国加利福尼亚州圣卡洛斯,拥有FDA批准的定制化生产基地——Iovance细胞疗法中心(iCTC),该中心与药明生基位于费城的Navy Yard基地相邻。JJf速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

对此,药明生基首席执行官、药明康德副董事长胡正国表示,“自2015年合作至今,药明生基很高兴能为Iovance提供从研究、临床生产到获得FDA批准的药物研发全流程支持”。JJf速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

需要指出的是,FDA此次批准药明康德子公司负责测试、生产前沿的T细胞疗法,时间节点可谓微妙。JJf速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

就在不久前,药明康德陷入美国“生物安全”风波,甚至遭多名美国议员联手拟将其纳入制裁名单。为此,药明康德三度发布澄清公告。JJf速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

药明康德于2月18日晚重申,公司“在过去没有、现在和未来都不会对美国构成国家安全风险,即使美国政府再次对公司进行审查亦将得出相同结论”。JJf速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

在此关键时刻,药明康德却获得了美国资本集团的力挺,也体现出资本对其作为全球CRO龙头的实力肯定。JJf速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

据港交所2月19日披露的文件,2月15日,美国资本集团(The Capital Group Companies, Inc.)以均价38.433港元/股,增持药明康德(02359.HK)97.55万股H股,总金额约3749.14万港元。增持后,该机构最新持股数约为3509.51万股。而此前一度跌跌不休的药明康德,A股 2月20日、21日和22日连续迎来上涨。JJf速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

需要指出的是,这是今年以来,美国资本集团第三次增持药明康德。JJf速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

美国资本集团前两次增持时间分别在今年2月2日、1月10日,该机构分别增持240.33万股、39.52万股;增持均价分别为42.50港元/股、73.49港元/股。JJf速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

据美国资本集团官网,该公司于1931年创立于美国洛杉矶,目前是全球规模最大和历史最悠久的资产管理机构之一,在欧洲、亚洲、澳大利亚和美洲均设有办事处,员工超过9000人(截至2022年12月31日)。截至2023年12月31日,公司管理的资产规模超过2.5万亿美元。JJf速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

国信证券经济研究所金融团队2022年6月的一份研报指出,“美国资本集团创办至今已经有91年的历史,创始人乔纳森自创立初期就赋予了公司核心价值观:注重长期”,而在投资布局方面,其“既投资美洲、欧洲等发达国家,也投资亚太地区等新兴市场”。JJf速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

除了FDA放行,美资增持,药明康德相关方在业务层面的全球化仍在推进。JJf速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

2023年10月,药明生物(02269.HK)位于美国波士顿研究服务中心正式开业,这是该公司在美国的首个研究服务中心,也是其在全球的第三个研究服务中心,力图开拓更多的业务机遇。JJf速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

不过,药明康德也需关注CXO行业潜在的变化趋势。JJf速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

近日,多家手握重金的跨国药企纷纷宣布“加码”自有产能,或出于扩充大单品产能的考虑,或出于规避风险的考虑。JJf速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

如2月6日,阿斯利康宣布,将向马里兰州一座生产基地投资3亿美元,主要用于细胞疗法,后期可能扩展至其他领域。JJf速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

在说明会上,阿斯利康管理层提及,最近的趋势表明,“拥有自给自足的供应链变得越来越重要,很多时候,公司因为供应投资不足而跟不上增长的野心”。JJf速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

几乎同时,2月5日,诺和诺德控股股东宣布,将以165亿美金收购全球CDMO巨头Catalent(康泰伦特),进一步提升产能。JJf速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

近视眼手术即屈光性角膜切削术,是通过准分子激光对角膜基质层进行切割,从而改变眼睛屈光状态达到矫正视力的目的。术后可能会发生一系列眼部不适症状和一些并发症,但通常都可以治疗好。1、干眼症:由于患者在 甲状腺切除术后的患者出现持续性咳嗽,可能是由于术后伤口感染、气管切开插管等引起的。建议及时就医,在医生指导下进行针对性治疗。1、伤口感染:如果在做完甲状腺切除手术以后没有做好局部护理工作或者是出 通常情况下,如果患者没有出现伤口出血、疼痛等症状,则一般不会导致狂犬病毒感染。但如果存在上述症状则可能会引起感染。1、可能不会的情况:若患者的皮肤表面完好无损,并且也没有明显的破损情况,在这种情况下 8个月的宝宝肠炎可能是由于喂养不当、腹部着凉等非病理性因素引起,也有可能是细菌感染、病毒感染等病理性因素导致。如果出现不适症状时,建议家长及时带其到医院就诊。一、非病理因素1.喂养不当:若平时不注 慢性阻塞性肺疾病是一种以持续气流受限为特征,具有可逆性、呈进行性发展的弥漫性疾病。该病多见于长期吸烟者和空气污染严重的地区居民中。1、戒烟:烟草中含有大量的尼古丁等有害物质,会刺激呼吸道黏膜并损 滑膜炎患者一般可以进行烤灯治疗。如果出现腿部积液的情况,则不建议进行烤灯治疗。1.可以的情况:滑膜炎是一种无菌性炎症反应,可能与创伤、感染等因素有关,通常会出现关节肿胀、疼痛等症状。而烤灯属于一种物 。

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