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政策动向
- 药物政策与基本药物制度司公示第五批鼓励研发申报儿童药品建议清单
5月30日，药物政策与基本药物制度司发布《关于第五批鼓励研发申报儿童药品建议清单的公示》显示，为进一步落实原国家卫生计生委等6部门《关于保障儿童用药的若干意见》要求，丰富儿童适用药品的品种、剂型和规格，满足儿科临床用药需求，2024年，国家卫生健康委、工业和信息化部和国家药监局继续紧密围绕我国儿童疾病谱以及相关企业研发生产能力，组织临床、药学、研发、注册等有关专家结合中国大陆境内尚未注册上市且临床急需的儿童用药现状，基于循证原则筛选论证，提出了《第五批鼓励研发申报儿童药品建议清单》。
药械审批
- 甘李药业通过欧盟EMA上市批准前GMP检查
5月29日，甘李药业公告表示，近日收到EMA的正式通知，称公司的生产设施符合欧盟GMP法规的要求，已具备甘精胰岛素注射液、赖脯胰岛素注射液、门冬胰岛素注射液及预填充注射笔的商业化生产条件。
- 瑞博生物siRNA新药在欧洲获批2期临床
5月29日，瑞博生物宣布其自主研发的靶向FXI的抗血栓siRNA药物RBD4059于近日获得欧洲药品管理局（EMA）2期临床试验许可。这是一项随机、双盲、安慰剂对照的2期临床研究，旨在评估RBD4059在稳定的冠状动脉疾病患者中的安全性、有效性和药代动力学。根据瑞博生物新闻稿介绍，RBD4059具有半年一针的超长效抗血栓潜力。
- 泽璟制药JAK/ACVR1双抑制剂获批2/3期临床
5月29日，泽璟制药宣布该公司盐酸吉卡昔替尼片（曾用名：盐酸杰克替尼片）用于治疗12岁及以上青少年和成人非节段型白癜风患者的2/3期临床试验获得中国NMPA批准。盐酸吉卡昔替尼是泽璟制药自主研发的一种新型JAK和ACVR1双抑制剂类药物。
- 辐联科技PSMA靶向RDC在美国获批临床
5月30日，辐联科技宣布，其PSMA靶向放射性药物225Ac-FL-020已获得美国FDA新药临床试验（IND）的批准，用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。根据新闻稿，辐联科技将尽快启动该产品的全球1期临床研究。
资本市场
- 华大基因部分董事、高管计划增持公司股份
5月29日，华大基因公告表示，公司部分董事、高级管理人员计划自本次增持计划公告之日起6个月内，通过深圳证券交易所交易系统按照相关法律法规许可的方式（包括集中竞价交易和大宗交易方式）增持公司股票，增持金额合计不低于1000万元人民币。
- 杭州普元生物完成数千万元Pre-A轮融资
近日，国内首批专注于研发自身免疫性疾病的微生物活体药企业——杭州普元生物技术有限公司完成数千万元的Pre-A轮融资，这是继去年获得千万级的天使轮投资后，完成的第二轮融资。本次融资由兴华鼎立创投主投，西湖科创投跟投。普元生物表示，融资所获资金将用于自有PM001、PM002、PM005等明星菌株的进一步功能开发与临床研究、自营品牌吉布森益生菌的市场开发，以及研发和生产基地的建设。
行业大事
- 小林制药大阪工厂被查出6处地点有青霉菌
5月29日，据媒体报道，日本政府对小林制药大阪工厂的检查结果当天下午公布，小林制药位于大阪的工厂中，有6处地点被发现有青霉菌，和其和歌山县工厂中产生软毛青霉酸的青霉菌为同一种。
- 因明生物公布HPK1抑制剂等2款新药研究数据
5月29日，因明生物宣布其下属子公司宇繁生物将于2024年5月31日至6月4日在美国召开的ASCO年会上，以海报形式公布其在研HPK1小分子抑制剂PRJ1-3024中国1期临床数据以及Cbl-b小分子抑制剂YF550-C1的临床前数据。
- K药新辅助治疗三阴性乳腺癌达OS终点
5月28日，默沙东宣布，3期临床试验KEYNOTE-522获得积极结果。数据显示，Keytruda联合化疗作为术前新辅助疗法并同时作为术后单药辅助疗法，用于治疗高危早期三阴性乳腺癌（TNBC）患者达成总生存期（OS）终点。与化疗新辅助疗法相比，Keytruda是首个作为新辅助组合疗法与单药辅助疗法，在统计上显著改善这类患者群体OS的免疫治疗方案。
结核性胸膜炎患者服用抗结核药物后可能会出现胃肠道反应、肝脏损伤等不良反应。还有可能出现神经系统症状、过敏反应以及血液系统异常。一、常见副作用1.胃肠道反应：如恶心、呕吐、腹痛、腹泻、食欲不振等 风湿病一般指风湿性疾病。目前临床上治疗风湿性疾病的药物种类较多，包括非甾体抗炎药、糖皮质激素类药物、生物制剂等。一、非甾体抗炎药1.布洛芬：该药物具有解热镇痛的作用，在临床上常用于缓解各种关节炎症 如果患者出现上述症状，可能是由于饮食不当、药物副作用等原因导致的。但也有可能是感染引起的。一、非病理因素1.饮食不当：若患者在发病期间食用过多含有嘌呤的食物，如海鲜、动物内脏等，则可能会加重病情，从而 出现早上起来时咳嗽稍微多一点，但白天偶尔会咳嗽几声的现象。可能与生理性因素有关，也可能是由于病理性因素导致的，如上呼吸道感染、支气管炎等疾病引起。一、生理性因素如果晚上睡觉的时候室内空气比较干燥 飞蚊症是一种常见的眼部疾病，通常表现为眼前出现黑影或云雾状物。如果发现自己的飞蚊症状近期有所变化，如变得更大、更明显或者数量增多等，可能有以下几种原因：1.眼睛疲劳：长时间使用电脑或其他电子设备可能会 通常情况下，肠癌患者在进行手术治疗之后，如果能够积极地配合医生做相关的护理工作，并且定期到医院复查身体情况，则一般不会出现复发的情况。但如果未积极配合医生做相应的处理措施或不注意饮食习惯等，则可能会 。
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