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政策动向
- 上海市同济医院院长接受纪律审查和监察调查
6月24日，据同济大学纪委（国家监委驻同济大学监察专员办公室）、上海市虹口区纪委监委消息：上海市同济医院党委副书记、院长程英升涉嫌严重违纪违法，目前正接受同济大学纪委和上海市虹口区监委纪律审查和监察调查。
21点评：此次接受审查调查的程英升专业领域为非血管、血管介入放射学和消化系统影像诊断学，擅长胃肠道金属内支架成形术、血管成形术、吞咽障碍综合治疗、胃肠造影诊断、腹部综合影像诊断等。
据上海同济医院微信公众号消息，1993年程英升在上海第二医科大学攻读影像医学硕士，主要研究方向是非血管介入、胃肠道介入；1996年毕业后在上海市第六人民医院放射科工作，工作期间，他攻读了生物医学工程博士，入选上海交大工商管理学博士后。
- 河南两家定点医疗机构涉嫌骗保
6月23日，国家医保局发文称：5月11日-23日，国家飞行检查组对河南省郑州市、周口市部分定点医药机构进行检查。郑州管城豫丰医院、周口市商水庆康医院被发现涉嫌欺诈骗保。国家医保局表示，已指导飞行检查组将上述问题移交属地医保部门处理。郑州、周口医保部门已追回违规使用的医保基金，解除医院医保服务协议，并启动行政处罚程序。
药械审批
- 诺和诺德超长效胰岛素获批
6月24日，中国国家药监局宣布，已批准诺和诺德（Novo Nordisk）申报的1类新药依柯胰岛素注射液上市，用于治疗成人2型糖尿病。
21点评：依柯胰岛素是一种新型的基础胰岛素类似物（insulin icodec），被设计为每周一次皮下注射即可满足一整周的基础胰岛素需求。该品种的上市为成人2型糖尿病患者提供了新的治疗选择。
- 海思科超长效降糖新药获批上市
6月24日，中国国家药监局宣布，批准海思科1类创新药考格列汀片上市，该药适用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。根据海思科早前发布的新闻稿，考格列汀是其开发的一款治疗2型糖尿病的双周制剂，为长效DPP-4抑制剂。
- 强生长效精神分裂症疗法获批
6月24日，强生（Johnson & Johnson）宣布每六个月给药一次的长效针剂善久达（棕榈帕利哌酮酯注射液（6M））近日获得中国国家药品监督管理局（NMPA）上市许可批准，用于接受过棕榈帕利哌酮酯注射液 (3M) 至少3个月充分治疗的成人精神分裂症患者。
- 罗氏奥妥珠单抗短程输注方案获批
6月24日，罗氏（Roche）宣布，中国国家药品监督管理局(NMPA)已经于近日正式批准了其血液肿瘤创新药物奥妥珠单抗注射液（商品名：佳罗华）药品说明书更新，新增90分钟快速给药的短程输注(SDI)方案。此方案将奥妥珠单抗的单次输注时间从原本的3~4小时缩短至90分钟，最早可在患者治疗的第二周期开始时应用。这将带来提升治疗便利性、改善患者生活质量、节省医护人员时间等多维获益。
- 海和药物MET抑制剂在日本获批
6月24日，海和药物宣布，该公司创新药物MET抑制剂谷美替尼片已获得日本厚生劳动省批准上市，用于治疗具有MET 14外显子跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。谷美替尼由中国科学院上海药物所发现，由海和药物开发。该药已于2023年3月获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。
- 丹擎医药PARG抑制剂在美国获批
6月24日，丹擎医药（Danatlas Pharmaceuticals）宣布，该公司的PARG抑制剂DAT-2645片的新药临床试验申请（IND）已经于近日获得美国FDA批准。丹擎医药将在中国和美国开展多中心，开放标签、剂量递增和剂量扩展的1期临床试验，于2024年下半年启动临床试验患者入组，用于评估DAT-2645单药治疗携带BRCA1/2功能缺失性突变和/或同源重组缺陷（HRD）的晚期或转移性实体瘤患者的安全性和有效性。
- FDA批准睿健医药细胞治疗产品的IND申请
6月24日，睿健医药宣布，美国FDA已于当地时间6月20日正式批准了其帕金森管线NouvNeu001的IND申请。NouvNeu001是一款基于化学诱导的通用型细胞治疗产品，该药的1/2期临床研究已在2023年8月获得中国NMPA批准，并在1期临床试验中取得了积极的安全性和疗效数据。
- 宁丹新药注射用Y-3获批临床
6月24日，据CDE官网，宁丹新药注射用Y-3获批临床，拟开展治疗急性缺血性脑卒中的研究。
- 禹泓医药YH001胶囊获批临床
6月24日，据CDE官网，禹泓医药YH001胶囊获批临床，拟开展治疗白癜风的研究。
- 翰宇药业利拉鲁肽注射液获得美国FDA暂定批准
6月24日，翰宇药业公告表示，利拉鲁肽注射液获得美国FDA暂定批准。暂定批准指 FDA 已经完成仿制药的所有审评要求，即药品经审查，质量、安全和有效性已符合在美国上市的标准，出于专利权和/或独占权未到期的原因，而给予的一种批准形式。直至专利或独占权问题解决后，美国 FDA 才能给予在美国终端市场销售的资格。
- 复融生物FL115注射液获批临床
6月24日，据CDE官网，复融生物FL115注射液获批临床，拟单药或联合卡介苗膀胱灌注治疗非肌层浸润性膀胱癌。
- 拜耳盐酸BAY 3283142片获批临床
6月24日，据CDE官网，拜耳盐酸BAY 3283142片获批临床，拟用于治疗慢性肾病。
- 圣因生物SGB-9768注射液获批临床
6月24日，据CDE官网，圣因生物SGB-9768注射液获批临床，拟用于治疗补体介导的肾脏疾病，包括成人 IgA 肾病、C3 肾小球病、免疫复合物介导的膜增生性肾小球肾炎患者。
- 新时代LN2227获批临床
6月24日，据CDE官网，新时代LN2227获批临床，用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者，预防静脉血栓栓塞事件（VTE）。
- 舒泰神STSP-0902注射液获批临床
6月24日，据CDE官网，舒泰神STSP-0902注射液获批临床，用于治疗少弱精子症。
- 正大天晴TQB3702片获批临床
6月24日，据CDE官网，正大天晴TQB3702片获批临床，拟用于慢性自发性荨麻疹。
资本市场
复星医药拟54.07亿港元私有化复宏汉霖
6月24日晚间，复星医药公告，公司控股子公司复星新药（要约人暨合并方）与另一控股子公司复宏汉霖（被合并方）订立《吸收合并协议》；同日，控股子公司复星新药、复星医药产业、复星实业共同订立《存续协议》。
根据该等协议，复星新药拟以现金及/或换股方式，收购并注销复宏汉霖其他现有股东持有的全部复宏汉霖股份（包括H股及非上市股份）并私有化复宏汉霖。其中，现金对价合计不超过54.07亿港元或等值人民币。
此次交易前，复星医药合计持有复宏汉霖59.56%股权；预计交易完成后，复星医药将持有复星新药（已吸收合并复宏汉霖）100%股权。
21点评：复宏汉霖成立于2010年2月，2019年9月在香港联交所主板挂牌上市。
截至2023年12月31日，复宏汉霖总资产为人民币99.04亿元，归属于母公司股东的所有者权益为人民币21.92亿元，负债总额为人民币77.11亿元。2023 年，复宏汉霖实现营业收入人民币53.95亿元、利润总额人民币 5.7亿元、归属于母公司股东的净利润人民币5.46亿元。
复星医药称，自复宏汉霖于香港联交所上市以来，受全球宏观经济、医疗行业、港股整体趋势等因素影响，其H股股价水平未达预期且交易量较小，复宏汉霖自上市后亦未通过股权融资筹集资金，其作为上市公司的优势未能充分体现。
此次交易完成后，有利于加强复星医药（标的集团除外）与复宏汉霖的协同，并可通过复星医药提供的业务资源支持，助力复宏汉霖的可持续增长以及复星医药整体战略目标的实现。
- 普乐康医药获双鹭药业4000万元股权投资
6月22日消息，普乐康医药获得双鹭药业4000万元人民币的股权投资，所募集资金将用于普乐康医药眼科临床药物管线的研发。
- 君圣泰医药单日股价跌幅近60%
6月24日，港股18A公司君圣泰医药开盘即下跌，盘中最大跌幅一度超过61%，最终收盘跌幅57.66%。
- 瑞思迈美股盘前跌近10%
6月24日，美国医疗设备公司瑞思迈美股盘前跌9.74%，其竞争对手礼来的药物Zepbound在试验中帮助52%患者解决了睡眠呼吸暂停问题。
行业大事
- CRISPR找到干细胞移植治疗帕金森病的解决靶点
近日，纪念斯隆·凯特琳癌症中心的研究人员在国际顶尖学术期刊 Cell 上发表了研究论文。该研究通过CRISPR-Cas9筛选，确定了p53限制了体内多巴胺神经元存活，而TNF-α-NF-κB通路介导了p53依赖的人多能干细胞（hPSC）来源的多巴胺神经元在体内的死亡，使用已获得FDA批准上市的TNF-α单抗（阿达木单抗）来阻断TNF-α，能够挽救移植后的多巴胺神经元存活，并有效恢复帕金森病小鼠模型的运动功能。
该研究阐明了移植后多巴胺神经元死亡的机制，并为提高多巴胺神经元存活率制定了一种新策略，这一策略应该适用于帕金森病的细胞疗法。
- 恒瑞医药公布GLP-1R/GIPR激动剂减肥适应症最新结果
6月23日，恒瑞医药公布了胰高血糖素样肽-1受体/抑胃素受体（GLP-1R/GIPR）激动剂HRS9531治疗不伴糖尿病的肥胖成年患者的II期研究结果。结果显示，治疗24周后，1.0mg、3.0mg、4.5mg和6.0mg组患者的体重分别降低了5.4%、13.4%、14.0%和16.8%，而安慰剂组这一比例为0.1%。
舆情预警
- 美迪西发布信息披露监管问询函的回复公告
6月20日，美迪西公司对上海证券交易所发出的年报问询函进行了回应。
在回应中，美迪西指出，业绩下滑主要受生物医药行业投融资热度放缓、行业竞争加剧、订单价格下降及部分订单延迟执行等因素影响。公司在药物发现与药学研究、临床前研究这两大核心业务领域的客单价均遭遇了大幅下滑。这些数据不仅揭示了行业内激烈的竞争态势，也反映出价格战对企业利润的侵蚀。
- 和元生物发布信息披露监管问询函的回复公告
6月24日晚间，和元生物公告称，公司于近日收到上海证券交易所下发的《关于和元生物技术（上海）股份有限公司 2023 年年度报告的信息披露监管问询函》，在对监管问询函所提出的问题进行了认真核查和分析，对包括“公司认为 CDMO 业务主要系外部环境疲弱，下游客户融资进度弱于预期等因素导致业绩短期出现下滑”等问题做出回复。
结核性胸膜炎患者服用抗结核药物后可能会出现胃肠道反应、肝脏损伤等不良反应。还有可能出现神经系统症状、过敏反应以及血液系统异常。一、常见副作用1.胃肠道反应：如恶心、呕吐、腹痛、腹泻、食欲不振等 痔疮手术半月后有点痒，可能是由于伤口恢复期、肛门括约肌痉挛、局部感染等原因所导致。建议患者及时就医，在医生的指导下进行治疗。1、伤口恢复期：痔疮手术半月后，由于伤口还没有完全愈合，可能会出现瘙痒的症 在拔牙过程中，如果出现嘴角裂开的情况，这被称为“口角撕裂”。这种情况通常是由于医生或患者没有正确地控制张嘴运动或者使用不当的力量造成的。下面是一些可能有用的建议：1.保持冷静：不要过于紧张和焦虑。这 通常情况下，如果被自家的小狗轻度抓伤或咬伤，并不会感染狂犬病毒。因为狗狗在接种过疫苗后体内一般不携带狂犬病毒。1、原因：狂犬病是由狂犬病毒感染引起的急性传染病，临床特征是特异性神经系统的症状和体征， 眼睛发红、疼痛可能是由于眼部疲劳等非疾病因素引起，也有可能是由于结膜炎、角膜炎、葡萄膜炎等疾病因素导致。如果是由于细菌感染引起的炎症反应，则可能不是红眼病。一、非疾病因素如果长时间用眼或睡眠不 一周半小孩出现肠炎可能是由于饮食不当、腹部着凉等原因导致的。但也有可能是细菌感染或者病毒感染引起的。一、非病理因素1.饮食不当：如果小孩在平时经常吃一些不干净的食物或者是生冷寒凉性的食物，就容易 。
本文链接：上海市同济医院院长接受纪律审查和监察调查；复星医药拟54.07亿港元私有化复宏汉霖http://www.sushuapos.com/show-9-12283-0.html
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