21世纪经济报道记者 韩利明 上海报道
上海医药再曝砍管线。
日前，上海医药公告称，基于对研发项目未来市场价值、业务协同及后续开发投入等因素的评估，决定终止I020、B006、B007（非霍奇金淋巴瘤适应症）、I008以及BCD-100（宫颈癌适应症）这5个研发项目的临床试验及后续开发。
其中，I020、B006及B007处于I期临床试验阶段；I008和BCD-100分别处于II期和III期，5个项目累计研发投入约2.57亿元。“该研发投入已全部费用化并计入相应会计期间损益，本次终止不会对公司业绩产生重大影响。”上海医药方面称。
早在今年5月及6月，上海医药也分别发布公告，终止包括I010、B002、B003、B001、B001-A、I022(联合用药、乳腺癌一线治疗)、I022-K共7个研发项目，合计研发投入约4.37亿元。也就是说，近半年来，上海医药终止12个在研项目，累计研发投入损失约6.94亿元。
在当前融资紧缩的大环境下，纵观整个生物医药领域，精简产品管线以“瘦身”聚焦成为普遍现象。有券商分析师向21世纪经济报道分析，“创新药研发周期长、资金投入大、成功率低已是行业共识，也是当下众多药企面临的共同挑战，不同药企的应对之策各不相同，例如有药企通过BD（商务拓展）或收购提高研发效率。”
“但同时也可以看到一旦一款‘重磅炸弹药物’上市，可以给企业注入无限的资金和活力，这是创新药之所以持续发展的底层逻辑。这也意味着药企还是要坚持创新，瞄准空白市场，等待时机破土而出。”上述分析师补充。
三砍管线为哪般？
近半年来，上海医药终止的12个在研项目中，有大量涉及肿瘤的研究，包括非小细胞肺癌(NSCLC)、淋巴瘤、宫颈癌、乳腺癌等。
例如日前宣布终止的I020项目，是选择性抑制剂，拟用于NSCLC等恶性肿瘤的治疗。该项目在2018年5月已获国家药监局批准开展临床试验，并进行到I期临床试验结束阶段。针对同一项适应症，上海医药在今年5月也选择终止I010项目的研发。
同时，上海医药分别终止了两个B细胞非霍奇金淋巴瘤项目和3个乳腺癌相关项目，合计研发投入近4亿元。此外，也有已处于III期临床试验收尾阶段的BCD-100宫颈癌适应症项目被喊停。
抗肿瘤药物在新药研发领域占据重要位置，随着近年来上市步伐加快，为临床治疗带来更多选择的同时，对尚在研发中的管线产生极大冲击，也影响着药企的研发布局。以NSCLC和乳腺癌为例，据不完全统计，2023年国内已有超7款新药获批NSCLC适应症；辉瑞的哌柏西利、礼来的阿贝西利、诺华的瑞波西利等乳腺癌治疗药物也相继在国内获批上市。
《2024年医药研发趋势年度回顾》（下称“《研发趋势回顾》”）显示，2023年进入管线的药物类型中，肿瘤类药物占比最大，达38%，较2022年的40.7%略有下降。神经类药物位居次席，占12.7%，同样比2022年的13.5%有所下降。
热门药物增幅略降，也说明了进入药企产品组合的各治疗领域候选药物的分布略有变宽。“热门赛道靶点集中竞争激烈，对于进展缓慢或是效果不佳、找不到可开拓的新适应症，主动放弃也是一种选择，可以将更多资源集中在优势领域。”前述分析师表示。
在近期召开的投资者调研活动上，上海医药也表示，“研发方面，坚持自主研发和BD双轮驱动，构建符合临床需求、具有技术优势的产品链。梳理在产在销在研产品，注重‘短中长’结合，进一步明晰产品发展的方向与重点，不断夯实发展基础。”
上海医药是国内最大的医药集团之一，主营业务覆盖医药工业和医药商业。Wind数据显示，在A股近500家上市生物医药企业中，上海医药是唯一一家在2024年上半年营收超1000亿元的药企，其中，医药工业实现收入127.34亿元，同比下降13.37%；医药商业实现收入1266.79亿元，同比增长7.45%。
同期，上海医药研发投入14.04亿元，同比增长15.26%，占工业销售的11.03%。截至今年上半年底，上海医药有64项新药管线获批临床及进入后续临床研究阶段，其中创新药50项（含美国临床II期3项）。
“大型药企一方面握有稳定的现金流支持研发，另一方面强大的销售网络对终端有着强力的掌控。但随着仿制药集采政策的深化，终端利润被压缩下，优势也在逐渐缩小。因此，创新药或是突破点，而想要获得超额利润，还是要去全球市场寻求更大的价值创造。从这个角度说，谁能走出舒适区，拥抱国际化，谁就可能成为赢家。”上述券商分析师表示。
考虑投入产出比
过去一两年，受“资本寒冬”影响，药企终止研发管线的决定屡见不鲜。《研发趋势回顾》数据显示，2023年，Pharmaprojects数据库中共计增加了 5428款药物，较2022年增加的5082款显著增加。而管线总规模仅增长了1533，同期内有3895款（净数字）候选药物退出了在研管线，该数字与2022年持平。
今年以来，药企砍管线仍在继续。例如舒泰神在今年3月终止了四项COVID-19适应症方向的研究工作，涉及研发金额3.83亿元；华东医药在今年8月公告终止TTP273项目的后续研发，该项目则是近期大火的口服小分子GLP-1受体激动剂。
华东医药称，“现有数据显示，公司自研的全球创新候选药物HDM1002在药效、活性等方面优于引进的TTP273项目，经评估后，决定终止TTP273项目的后续研发。”根据披露的数据，TTP273项目累计直接研发投入总金额为1.97亿元（含许可协议1000万美元首付款及注册里程碑付款）。
砍管线、大裁员同样在跨国药企中轮番上演。公开资料显示，百时美施贵宝（BMS）在公布一季报时表示要进行组织管理结构重组，优化产品管线；武田在5月明确放弃TAK573、TAK981以及CAR-NK疗法TAK007的血液肿瘤适应症……
这些仅是冰山一角，藏在水下的还有更多。这背后也蕴藏着众多行业变化，据德勤统计，2022年，在全球新药审批回归常态后，生物制药研发平均回报率(IRR)下降至1.2%，刷新近十年最低纪录，不仅如此，开发一项新药的平均成本已走高至22.84亿美元。“融资寒冬”未退的背景下，药企不得不更谨慎地平衡投入产出比，实现效率最大化。
在精简管线、“瘦身”聚焦的同时，也有越来越多的药企通过并购、BD（商务拓展）快速布局新的业务增长点。“以前大型药企更多通过购买管线达到消灭竞争对手的目的，现下则是更有诚意地引进一些具有补充性质的先进管线或产品。”前述分析师补充，“国内药企也应该在早期阶段向国际市场开放投资和临床，以期带来更多的技术融合。”
头豹研究院医疗行业高级分析师何婉怡曾向21世纪经济报道表示，“生物医药行业是典型的技术驱动型行业。新的技术突破往往在短期引发投资者过于乐观的情绪，甚至引发热炒和投机行为。但随着时间推移，如商业化概率降低、明星药物的临床不及预期等风险出现，投资者信心将大幅降低，甚至出现群体性悲观，也导致很多优良企业走向下坡路。”
“因此，在中国做创新药，需要不断提升自身能力，推出更加多元化的服务来匹配产业的差异化发展；应该鼓励创新和发展各自的创新点，可不应仅仅局限于me-too或fast-follow的药物。”何婉怡补充，“生物医药行业是一个充满挑战和机遇的行业，对于做创新药的公司来说，需要密切关注市场需求和政策环境，加大研发投入和知识产权保护力度，实施多元化战略和合作与联盟策略，才能度过市场周期并实现长期发展。”
通常情况下，不建议患者自行将两种或多种药物进行混合使用。如果需要同时服用多种药物，则需在医生指导下用药。1、原因：不同类型的感冒药成分并不相同，在治疗上也存在一定的差异性。若盲目地将不同的感冒药混 鼻咽癌患者在放疗期间是否可以同时进行化疗需要根据具体情况判断。如果患者的病情比较严重，并且身体素质较差，则不建议同时进行放疗和化疗。1.不可以：鼻咽癌是一种常见的恶性肿瘤疾病，通常是因为遗传、不良的 治疗类风湿的药物一般包括非甾体抗炎药、糖皮质激素等。如果患者在医生指导下服用此类药物，通常没有害处；但如果长期大量使用，则可能会产生一定的副作用。1.无害的情况：上述两种药物都具有抗炎止痛的作用，在临 胃癌患者在进行放射性治疗时，出现发热的情况是否需要停止放疗取决于引起发热的原因。如果是因为药物不良反应导致，则一般不需要停药；如果是感染引起的，则建议及时就医。1、不需暂停：部分化疗药物可能会对机体 如果怀疑自己患有喉癌，建议及时到医院耳鼻咽喉头颈外科就诊，在医生的指导下完善体格检查、影像学检查以及病理组织活检等检查项目。通过上述检查一般能够明确诊断，确诊后需要积极进行治疗。一、体格检查1.视 登革热病毒NSI抗原检测，是指通过血清学检查来判断是否感染登革热病毒。如果确诊为登革热病毒感染，建议患者及时遵医嘱进行治疗。登革热是由登革病毒引起的一种急性传染病，主要通过蚊虫叮咬传播，临床上以高热 。本文链接：千亿营收药企半年终止12个在研项目：损失近7亿研发投入为哪般？http://www.sushuapos.com/show-9-12917-0.html
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