21世纪经济报道记者林昀肖 实习生苏洋 北京报道 2月18日晚间，九典制药公告称，拟1亿元—1.5亿元回购公司股份，回购价格不超过24.98元/股，本次回购的股份将用于实施股权激励计划。有业内观点认为，九典制药回购股份的原因可能是其近期面临的股价波动。
近一个月以来，凝胶贴膏市场火热，新品获批消息不断，1月20日以来，乐明药业、北京泰德制药、南京海纳医药的洛索洛芬凝胶贴膏连续获批。此前，国内仅九典制药拥有洛索洛芬钠凝胶贴膏生产批文，且洛索洛芬钠凝胶贴膏是九典制药的核心产品，2022年及2023年，洛索洛芬钠凝胶贴膏占九典制药整体营收的56.02%、57.46%。
去年12月13日以来，九典制药股价开始大幅滑坡，并在一个月内下跌近40%。有行业观点猜测，股价大跌可能是多家洛索洛芬钠凝胶贴膏获批，导致市场对其未来发展前景呈现担忧情绪。对此，九典制药表示将会积极拓展销售渠道、持续加大研发力度、强化成本控制机制，确保经营活动的高效运行，为全体股东创造良好回报。
河南动销企业管理咨询有限公司总经理郑佩在接受21世纪经济报道记者采访时介绍，传统贴膏剂市场以中成药为主，后洛索洛芬钠凝胶贴膏等化药外用非甾体抗炎药贴膏剂的应用，由于其起效快、疗效好，快速占领市场，九典制药拥有洛索洛芬钠凝胶贴膏市场容量大，且增速很快。“面对上述市场情况，同时凝胶贴膏技术研发门槛并不高，近年来引起众多医药企业关注，很多企业开始研发立项，近期有三家企业获批，后续还会有更多企业入局。”
有业内人士分析称，洛索洛芬钠凝胶贴膏和氟比洛芬凝胶贴膏等透皮贴剂产品的密集获批，标志着国内外用贴敷制剂市场进入一个新的竞争阶段，不仅反映市场竞争的加剧，也揭示了行业发展的新趋势。“这将是一场成本和市场营销之战，有先发优势，有规模、成本、供应链优势的企业，懂得如何开拓新市场、建品牌、拓渠道、创新营销模式的企业才有可能获利。”
审批松动，入局者众多
据介绍，贴膏剂包括凝胶贴膏和橡胶贴膏。与传统橡胶硬膏剂相比，凝胶膏剂主要以水溶性高分子材料为基质，具有透皮吸收效率高、安全性高、与皮肤相容性好等优点。
国盛证券研报也指出，中国的贴膏市场未来的发展潜力巨大。国内慢性疼痛患者基数大，用药需求大，市场空间广阔，另外伴随社会老龄化比例的提升，慢性疼痛患者基数也将增长，市场需求也将同步提升。据药融云的数据显示，外用贴膏剂2022年的市场销售规模约184亿元，2021年约184亿元，2020年约154亿元，整体增长率在20%左右。
其中，洛索洛芬钠凝胶贴膏是一款外用的非甾体抗炎药，具有抗炎、镇痛、退热等作用。米内网数据显示，近年来洛索洛芬钠凝胶贴膏在中国三大终端六大市场的销售额均以两位数的增速持续增长，2023年超过14亿元，2024上半年以约26%的增速继续增长，在化药贴膏剂产品排名中稳居第二。
在乐明药业之前，国内仅九典制药拥有洛索洛芬钠凝胶贴膏生产批文。并且，洛索洛芬钠凝胶贴膏占据九典制药营收的半壁江山，2022年及2023年，洛索洛芬钠凝胶贴膏销售额分别为13.03亿元、15.47亿元，占九典制药整体营收的56.02%、57.46%。2024年前三季度洛索洛芬钠凝胶贴膏销售总额达到11.69亿元，同比增长6.46%，销售数量同比增长60.63%。
2025年1月20日，乐明药业的洛索洛芬钠凝胶贴膏仅凭生物等效性试验（BE）获批上市，随后泰德制药、海纳制药的洛索洛芬钠凝胶贴膏陆续获批。加上九典制药，目前拥有洛索洛芬钠凝胶贴膏批文的企业总数已达到4家。同时，万高药业、昂利康、广东恒健制药等十余家企业的洛索洛芬钠凝胶贴膏均在审评审批中。
国家药监局2022年发布的《局部给药局部起效药物临床试验技术指导原则》指出，贴剂仿制药可以通过PK-BE或者III期临床进行申报。但实际操作中，仅做PK-BE的产品上市申请被驳回。如今，乐明药业的洛索洛芬钠贴膏和武汉法玛星制药的氟比洛芬凝胶贴膏仅凭借BE申报成功，有业内人士认为，这表明药监局的审评审批有所松动，随着审评审批的加速，未来将有更多企业进入凝胶贴膏市场。
除了洛索洛芬钠凝胶贴膏这一细分市场的竞争白热化，泰德制药长期独占市场的氟比洛芬凝胶贴膏也迎来了新的竞争者。2月7日，武汉法玛星制药获得了该产品的生产批件，国内氟比洛芬凝胶贴膏市场由此从“一品独大”进入“双雄争霸”的新阶段。
“凝胶贴膏市场容量较大，技术壁垒较小，同时生产成本较低，容易被其他企业仿制。同时，该药品剂型也存在优势，贴剂使用较为方便，贴在疼痛位置，药物透皮吸收直达病灶，见效较快。此外，其安全性也较高，适合疼痛患者长期用药，疼痛患者多为慢病患者，就需要长期用药。”郑佩分析称。
市场生变，龙头企业股价下跌近40%
多家产品获批入局，也使原有行业龙头面临巨大竞争压力。在过去一段时间里，洛索洛芬钠凝胶贴膏获批上市相关消息，使凝胶贴膏行业龙头九典制药股价影响，2024年12月13日以来，九典制药股价呈现下滑趋势，并在一个多月下跌近40%。
洛索洛芬钠凝胶贴膏是九典制药的核心产品，占据公司营收的半壁江山，推动着公司近些年业绩不断上升。但九典制药营收过于依赖单品，导致此次面临巨大的冲击。
随着凝胶贴膏市场的不断拓展，一场激烈的竞争已经拉开帷幕。一旦竞争企业数量达到一定规模，且市场空间足够大，该产品可能会被纳入国家集采。在此之前，洛索洛芬钠凝胶贴膏已经集采，但由于没有竞争对手，洛索洛芬钠凝胶贴膏的集采降价幅度并不大。在广东联盟地区、京津冀“3+N”联盟地区、甘肃省集采的中标价格是18.19元/贴，降价幅度约为25%。在浙江省、云南省集采的中标价格是17.37元/贴，降价幅度约为28%。
有业内人士分析称，当前洛索洛芬钠凝胶贴膏市场正处于快速变革期，竞争格局正在加速重构。此前，湖南九典和北京泰德作为市场主要玩家，凭借技术、规模和渠道优势，分别通过洛索洛芬钠和氟比洛芬凝胶贴膏取得了显著的市场份额和利润。然而，随着多家仿制药获批，国家集采即将到来，预计产品价格将大幅下降，可能从当前的18元/片降至5元、3元甚至1元以下，这将迫使上游供应商降价，压缩企业利润。
如何看待竞品获批对公司的影响的问题，九典制药在投资者关系活动中进行了回复，回复称，从成本端来看，公司拥有完整的产业链布局，能够自产原料药和关键辅料，从源头把控产品质量和成本。从销售端来看，公司实现了全渠道覆盖，包括院内、院外等渠道都有了比较好的市场基础。
同时，回复指出，院外市场已成为新的增长点，未来将继续加大投入以提升市场份额。从研发与产品端来看，公司持续投入研发，不断推出新品种，丰富产品矩阵，充分发挥先发优势、规模优势和成本优势，全力打造“久悦”贴膏品牌，提升在经皮给药领域的影响力，进一步巩固在经皮给药领域的领先地位。
郑佩认为，在1-2两年内，九典制药可能还会主要占据医疗市场，其在医疗市场深耕多年，并通过医疗市场带动全国OTC零售市场。后续厂家进入后可能会分一杯羹，首先，是在医院的营销渠道与九典制药展开竞争划分市场，部分企业可能OTC市场优势较大，可能会去争夺OTC渠道市场。
“但新入局企业短期内可能很难撼动九典制药的首发地位，在药品行业，首发产品拥有较大品牌优势，患者会有用药粘性和依从性，九典制药仍可能长期占据七成以上市场份额，成为头部品牌。但随着获批厂家越来越多，药品可能会被纳入到第11批或第12批国采，院内价格会大幅下降，进而引起院外市场价格的崩溃，厂家间的价格竞争也会愈加激烈。”郑佩分析称。
也有业内人士认为，在上述情况下，具有先发优势、规模效应和供应链优势的企业更有可能在竞争中存活并获利，而后来者可能面临亏损风险。此外，市场竞争不仅体现在价格战上，还包括销售渠道的争夺和市场拓展。随着产品价格下降，市场普及率有望提升，零售、电商和基层市场将成为新的增长点。企业需要在品牌建设、渠道拓展和营销模式创新上下功夫。
最后，市场竞争不仅限于现有的氟比洛芬和洛索洛芬凝胶贴膏，未来新的成分和剂型也将加入竞争，甚至可能冲击传统膏药市场。整体来看，凝胶贴膏市场的下半场将是一场全方位的竞争，涉及价格、渠道、品牌和创新等多个维度。
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