21世纪经济报道记者季媛媛 上海报道
美国当地时间2月28日，美国食品药品监督管理局（FDA）在其官方网站发布了对于强生PFA导管VARIPULSE进行召回的公示。值得注意的是，此次行动被归类为纠正性召回，而非产品撤回。
FDA要求对该产品的说明书进行更新，以对医生和手术增加更详细的建议和指导。
此前，出于谨慎考虑，强生曾宣布临时暂停VARIPULSE在美国进行外部临床评估，并对潜在的器械、手术和患者等相关因素进行了全面调查。经过调查后，强生公司已在其官网发布声明，证实VARIPULSE可按预期发挥治疗作用，并且全球范围内可用的VARIPULSE配置的性能之间均无差异。
VARIPULSE导管于2024年11月顺利获得FDA批准。除了美国之外，该产品目前已在欧洲、日本、加拿大和韩国获批使用。在欧洲inspIRE和美国admIRE上市前临床研究中，主要不良事件发生率分别为0%和2.9%，并未发生严重事件。
值得一提的是，1月27日，国家药品监督管理局（NMPA）也发布公示了：VARIPULSE一次性使用磁定位心脏脉冲电场消融导管和TRUPULSE Generator心脏脉冲电场消融系统这两款创新产品在中国正式获批上市，标志着这款创新产品即将正式进入中国市场。
肝癌合并门脉癌栓一般需要做活检，因为通过活检可以明确诊断肝癌的性质，从而选择合适的治疗方案。肝癌是一种恶性程度较高的消化系统肿瘤，其发病原因可能与长期饮酒、病毒性肝炎等有关。如果患者出现肝区疼痛 一直咳嗽有可能会是肺癌引起的胸口疼痛。但引起该症状的原因较多，并不局限于肺癌这一种疾病，还可能是由于肺炎、胸膜炎等非肿瘤性疾病导致的。一、肺癌1.不是的情况：若患者存在长期吸烟史或家族遗传病史，则可 出现咳嗽、咳灰白色痰液、偶尔打喷嚏时伴有咳痰的症状，可能与上呼吸道感染有关。但也可能是由于下呼吸道感染引起，如支气管炎或肺炎等疾病。一、原因1.上呼吸道感染：当机体受到细菌或病毒侵袭后，可导致鼻腔黏 眼睑浮肿、尿频、腰凉、胃胀、怕热可能是生理因素导致的，也有可能是肾阳虚、湿气重等病理因素引起。建议患者及时前往医院就诊，在医生指导下进行治疗。一、生理性因素1.饮食不当：如果在日常生活中经常吃辛辣 嗓子干、疼、不舒服，偶尔有点咳嗽可能是由于环境因素等非疾病因素引起。也有可能是感冒、急性咽喉炎、扁桃体炎、反流性食管炎等疾病因素导致。一、非疾病因素如果患者所处的环境过于干燥或者长时间说话，可 出现口臭、有时会从喉咙吐出黄色颗粒的情况时，可能是由于食物残渣堆积在咽喉部导致的。此外还可能与扁桃体结石、鼻窦炎等疾病有关。一、非病理因素1.食物残渣：如果进食后没有及时漱口或刷牙，可能会导致食物 。本文链接：FDA发布纠正性召回：强生VARIPULSE被要求更新产品说明书http://www.sushuapos.com/show-9-38363-0.html
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