21世纪经济报道记者 韩利明 上海报道
2024年底，毕马威发布《中国内地与香港IPO市场》指出，A股市场在2024年IPO数量和募资总额分别为125宗、1191亿元，同比下降60%、70%。而经历了超三年调整期的生物医药行业，同期表现也一度探底。
但春天或许就在不远处。日前，中国证券监督管理委员会披露“关于政协第十四届全国委员会第二次会议第04171号（财税金融类261号）提案答复的函”（下称“答复函”），明确指出支持符合条件的中医药等生物医药企业在沪深交易所发行上市；支持符合条件的生物制药、中医药行业企业借助多层次资本市场加快发展。
答复函显示，下一步，中国证监会将继续把控好新股发行节奏，同时把好入口关，从源头上提高上市公司质量。同时，支持更多符合条件的生物制药、中医药行业标杆企业到新三板挂牌、北交所上市，抢占发展先机。
高特佳投资集团副总经理王海蛟向21世纪经济报道指出，“对于生物医药行业而言，毋庸置疑，这是个利好的消息。但具体执行到哪一步、哪一类企业能够通过这个条款上市，可能还需要时间来观察。”
资深投行人士王骥跃此前也向21世纪经济报道分析，“生物医药类公司上市，和其他行业并没有本质区别，关键还得看公司质地、产品的竞争力和盈利能力。优质公司上市不是问题，问题是公司是否真优质。如果前期上市的表现不好，会让后来者难度增加。”
现阶段，生物医药企业如何突围融资困境？
重启上市新途？
随着2024年A股IPO节奏放缓，生物医药领域的上市队伍也在缩减。21世纪经济报道根据WIND行业类（2024）指标统计，2024年，A股共有5家生物医药企业上市，募资合计25.61亿元。企业上市数量和募资总额降幅明显，分别同比下降77.27%和87.91%。
其中，2024年2月挂牌北交所的海昇药业主要从事兽药原料药、医药原料药及中间体的研产销；8月在上交所主板上市的小方制药有“开塞露龙头”之称；9月登陆科创板的益诺思是一家专业提供生物医药非临床研究服务为主的 CRO 企业 ……
但纵观上述几家企业，或是在传统原料药领域深耕，或是依赖成熟产品的市场渠道，又或是从事药物研发服务……在我国生物医药领域以高质量“创新”为核心关键词的当下，特别是对于尚未盈利的Biotech（创新药企），上市之路显得举步维艰。
其中，“第五套标准”作为科创板为尚未盈利但具备盈利潜力的企业设置的上市规则，打开了尚未盈利企业上市融资的大门。但2023年6月上市的智翔金泰，成为最后一家以“第五套标准”登陆科创板的生物医药企业，据医药魔方统计，此后至今，科创板“零受理”未盈利生物医药企业。
上交所官网也显示，2024年以来，已有超15家生物医药企业终止了科创板IPO申请。其中，爱科百发、长风药业、键嘉医疗、善康医药、艾柯医疗器械等多家企业选择“第五套标准”申报，最终均未能顺利上市。
值得一提的是，此前通过这一标准登陆资本市场的君实生物，在其披露的2024年业绩快报中显示，报告期内，公司营业收入较上年同期增加 29.67%，归母净利润等较去年同期亏损减少；同期，神州细胞实现营业总收入25.13亿元，同比增长33.13%，归母净利润1.2亿元，较上年同期相比均实现扭亏为盈。
这些先行者也在用实际行动表明，纵使市场环境严苛，“未盈利生物医药企业”仍能闯出一片天地，也能够让A股市场重新审视这类企业，以更理性、包容的视角洞察其价值与发展前景，重拾投资信心 。
而此次，从证监会的答复函来看，北交所、新三板或有机会成为今后未盈利药企的“新阵地”。答复函提及，“对新经济领域和产业基础领域科技创新型初创企业，北交所、新三板优化持续经营年限及财务指标要求，给予制度包容，进一步便利创新型中小企业到新三板挂牌、北交所上市。”
当前，也已有部分生物医药企业开始探索在北交所的发展路径。作为第一家成功从科创板“转战”北交所的生物医药企业，锦波生物在上市首日股价暴涨1.6倍，担起了“北交所胶原蛋白第一股”的名号。
日前，锦波生物披露2024年年度业绩快报显示，报告期内实现营业收入14.47亿元，同比增长85.4%；归母净利润7.33亿元，同比增长144.65%；归母扣非净利润7.13亿元，同比增长149.56%。
可以预见的是，未来，随着制度不断完善，以及具备真正“创新”底色的药企实现高质量发展，生物医药企业有望在国内资本市场迎来新的发展篇章，持续为行业创新注入活力。
港股、BD辟新局
在内地IPO“重启”的过程中，2024年，港股共有9家生物医药企业上市，募资合计25.25亿元。2025年前两个月，已至少有9家生物医药领域的公司向港交所递交了IPO招股书。其中不乏迈威生物（688062.SH）、恒瑞医药（600276.SH）和百利天恒（688506.SH）三家已在A股上市的药企冲刺港股。
毕马威中国新经济市场及生命科学主管合伙人朱雅仪指出，“中国内地旨在改善整体资本市场，着重于提升已上市公司的质量，因此A股2025年的IPO活动预计将保持平稳。寻求上市的内地企业或将转向香港，不仅能善用港股通机制与A股市场建立的紧密联系，并能透过香港作为国际金融中心的地位接触更多国际投资者。”
毕马威中国香港资本市场组主管合伙人刘大昌也表示，“随着香港IPO市场持续向好，投资者信心日益增强，香港作为上市目的地的吸引力与日俱增。中国证监会鼓励内地龙头企业来港上市以及中国内地计划适度的宽松货币政策将持续推动IPO趋势。”
当下，国内创新药企业为了寻求更多获利和更多市场，“走出去” 成为共同的发展策略。这也意味着，创新药企更需要谨慎对待资本市场选择，审慎选择上市地点也至关重要。
“在全球医药行业竞争日益激烈的背景下，药企通过港股上市，一方面可以为国际投资者开辟一条投资渠道，另一方面自身能够获得融资以加快新药研发和市场推广的步伐。但基于市场以盈利和业绩为导向的现实，无论是BD（商务拓展）交易还是销售，都要求药企拿出实际成果，唯有此，才能持续吸引资源注入。”有专注于CGT（细胞与基因治疗）领域的未上市药企高管向21世纪经济报道表示。
事实上，今年以来，我国Biotech已在国际上达成多笔BD交易，其中不乏超百亿美元的项目。开年首月，信达生物宣布与罗氏达成全球独家合作与许可协议，以推进IBI3009，一款靶向Delta样配体3（DLL3）的新一代抗体偶联药物（ADC）候选产品的开发。此外，映恩生物与Avenzo达成有关EGFR/HER3双特异性ADC的合作，交易对价超12亿美元。
而在1月底，启德医药与Biohaven、AimedBio合作开发FGFR3 ADC药物GQ1017（GQ1011）以及授权其创新生物偶联核心技术平台，“赋能”合作伙伴共计21个靶点的ADC药物创新，交易总金额超过130亿美元。
当前，BD已然成为许多Biotech募资和盈利的重要途径，但业内不乏声音质疑这一模式的持久性。“在当前经济环境下，对于部分Biotech而言，BD已经是生死攸关的必然选择。” 上述药企高管补充，“而且一方面，这一模式也并非中国独有，不少跨国大药企的在研新药也多源自初创药企。另一方面，该模式也有利于中国医药产业发展，能够培养更多优秀的人才。”
世纪证券研报也指出，开年以来，创新药个股临床进展和BD消息不断。以2月25日科济药业引入珠海软银欣创投资通用型CAR-T消息为代表，创新药经历了一轮估值周期，当下投资机构和海外药企对于高潜力创新管线的估值出现转暖迹象，整个创新药板块对早期创新管线的估值有望重构。目前尚未完成BD，临床进展较快的Biotech公司更有希望受益于本轮板块估值重构。
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