21世纪经济报道记者朱艺艺 杭州报道
近日，创新药“老将”贝达药业（300558.SZ）交出了追赶中的2024年成绩单：去年营收同比增长17.74%至28.92亿元，接近30亿元大关，归母净利润4.03亿元，同比增长15.67%，扣非净利润4.10亿元，同比增长55.92%，扭转了此前“增收不增利”的局面。
此前的2021年-2023年，尽管贝达药业营收逐年增长，分别为22.46亿元、23.77亿元、24.56亿元，但归母净利润波动明显，分别为3.83亿元、1.45亿元、3.48亿元。
目前，贝达药业手握5款肿瘤治疗领域的新药，包括公司首款创新药一代EGFR抑制剂盐酸埃克替尼(商品名:凯美纳®)、ALK抑制剂盐酸恩沙替尼胶囊(商品名:贝美纳®)、三代EGFR抑制剂甲磺酸贝福替尼(BPI-D0316，商品名:赛美纳®)、肾癌靶向药伏罗尼布片(CM082，商品名:伏美纳®)，还有公司首个获批上市的大分子生物药贝伐珠单抗(商品名:贝安汀®)。
除了这五款药品拓展市场份额，在4月23日的网上业绩说明会上，贝达药业管理层亦提到，“公司还有1款处于上市审评审批阶段的创新药以及20多个在研项目……”，借助后续管线储备，这家老牌创新药企能否延续此前的辉煌？
两款产品“并肩”营收主力
深耕肿瘤靶向治疗二十多年，贝达药业通过自主研发和战略合作，从手握单一产品到壮大至拥有5款产品组合。
“目前，公司已实现五款新药上市销售。盐酸埃克替尼(凯美纳)、盐酸恩沙替尼胶囊(贝美纳)、甲磺酸贝福替尼(赛美纳)及伏罗尼布片(伏美纳)均属于国家医保目录协议期内谈判药品，生物类似物贝伐珠单抗(贝安汀)保留在国家医保乙类药品目录”，贝达药业管理层在近日的机构业绩电话交流会上指出。
其中，作为国内首个获批用于早期肺癌术后辅助治疗的一代EGFR抑制剂，盐酸埃克替尼（凯美纳）于2011年6月上市之后，2017年2月被纳入医保，2016年至2020年持续放量，每年为公司带来超十亿元营收。
2020年11月，贝达药业与Xcovery合作开发的新一代ALK抑制剂恩沙替尼（贝美纳）二线治疗适应症获批上市，是第一个用于治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的国产1类新药，并在一年后被纳入医保；随后在2022年3月，贝美纳一线治疗适应症也获批上市，并于2023年1月被纳入医保，实现了贝美纳对ALK阳性晚期适应症医保的全覆盖。
2024年年报进一步提到，2024年12月，贝美纳一线适应症已获美国FDA批准上市，成为公司首个成功出海的产品，2025年初，其在EMA（欧洲药品管理局）新药上市申报程序也正式启动。
尽管近几年，贝达药业不再单独披露每款产品的营收表现，但在市场人士分析看来，从2011年至2019年，贝达药业仅有凯美纳这款产品，但经过四年的“接力”，贝美纳已逐步放量，与凯美纳“并肩”公司的营收主力。
根据中康开思系统等数据统计，凯美纳2023年在全国等级医院销售额超过14亿元，2024年前三季度在全国等级医院销售额约9.54亿元，以同比增速粗略推算，凯美纳2024年全年销售额预计在12-14亿元左右。
此外，据21世纪经济报道记者了解到，贝美纳2024年全年销售额或预计接近8亿元。
对于上述市场预测数据，贝达药业相关人士仅回应称，“目前不做产品收入的单列披露”，但公司曾在2024年半年报中提及，“凯美纳、贝美纳这两款药品销售额占公司同期主营业务收入10%以上” 。
长城国瑞证券近日研报分析指出，“贝达药业多款产品进入商业化放量阶段，其中：埃克替尼上市多年以来，临床价值已得到充分验证；贝福替尼拥有三代EGFR-TKI最长mPFS，未来放量可期；恩沙替尼一二线治疗适应症已纳入医保，在研术后辅助治疗适应症打造差异化优势，出海进展顺利……”
不过，需要看到的是，贝达药业核心产品所在的赛道，竞争正日趋白热化。
由于肺癌容易发生转移，多数患者会产生耐药性，所以，在第一代、第二代EGFR靶向药之后，第三代EGFR靶向药成为市场主导。
具体来看，贝达药业的埃克替尼(凯美纳)主要竞品包括阿斯利康的奥希替尼、豪森药业的阿美替尼、艾力斯（688578.SH）的伏美替尼等。
值得一提的是，由于核心产品伏美替尼续约纳入医保后持续放量，带动艾力斯2024年营收同比增长76.29%至35.58亿元，归母净利润同比增长121.97%至14.30亿元。
而贝达药业的另一款产品恩沙替尼（贝美纳）主要竞品包括辉瑞的克唑替尼、劳拉替尼、罗氏的阿来替尼、诺华的塞瑞替尼等。
哪些管线储备？
除了国内已获批上市的5款产品，贝达药业还有哪些管线储备？
根据2024年年报披露，2024年5月，贝达药业自研的乳腺癌新药BPI-16350(酒石酸泰瑞西利胶囊，商品名:康美纳®)的上市申请获NMPA（国家药品监督管理局）受理，相关审评审批工作正在推进中。
除了康美纳的后续上市留下想象空间，贝达药业透露，公司参股投资的武汉禾元生物科技股份有限公司(直接持有禾元生物7.47%股份)的植物源重组人血清白蛋白注射液(奥福民®)的新药上市申请正在审评审批中，禾元生物的IPO申报工作也在推进中。
同时，2024年12月，公司战略合作企业杭州瑞普晨创科技有限公司自主研发的RGB-5088胰岛细胞注射液已经获批开展临床试验，这是我国首款用于治疗1型糖尿病的多能干细胞药物。
此外，在项目引进方面，贝达药业在网上业绩说明会上透露，“公司与EyePoint合作的EYP-1901项目，其Ⅱ期临床试验呈现了稳定的视力情况，并维持良好的安全性和耐受性，公司的合作伙伴EYPT已主持推进Ⅲ期临床研究”。
“目前，贝达药业拥有1 款处于上市审评审批阶段的创新药以及20多个在研项目……这些布局虽未直接反映在公司营收中，却为公司打开了跨领域增长的想象空间”，贝达药业回复投资者提问时进一步表示。
在研发端，贝达药业一直坚持高比例投入，2020年-2024年，公司研发投入分别为7.42亿元、8.61亿元、9.77亿元、10.02亿元、7.17亿元，占总营收的比重分别高达39.69%、38.32%、41.12%、40.80%、24.80%。
一个值得关注的细节是，公司研发老将毛力教授的回归。
就在2025年2月，贝达药业发布公告称，董事会同意聘任毛力教授担任公司研发总裁兼首席医学官，分管公司新药研发和医学临床研究等部门的工作。
2018年3月至2021年3月，毛力曾担任贝达药业资深副总裁兼首席医学官，并于2021年从贝达药业出走。
此后，毛力先后担任过中国生物制药有限公司首席医学官、赛生药业控股有限公司副总裁、研发总经理兼首席医学官等职务，直至2025年回归贝达药业。
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