21世纪经济报道记者 唐唯珂 广州报道
医疗器械企业2025年一季报陆续出炉。
数据显示，A股医疗器械板块中的129家上市公司中，有106家实现盈利，占比超八成。另从营收情况来看，不少医疗器械公司在生物医药行业中名列前茅。迈瑞医疗、英科医疗和联影医疗是今年第一季度医疗器械板块营收规模排名前三的上市公司。且三家公司的营收规模均处于生物医药行业前10%。
与此同时，中泰证券则在研报指出，A股医疗器械板块2025年第一季度整体收入同比下降6.12%，扣非净利润同比下降16.48%。不同子板块分化明显。其中，耗材板块伴随去库存完成和集采进度加速，于第一季度率先企稳；体外诊断和医疗设备板块受当前政策扰动，业绩承压。
21世纪经济报道记者整理制图，数据来源：中泰证券
中泰证券医药行业首席分析师祝嘉琦表示，国内医疗器械行业依然处于快速发展阶段，短期医保控费在医疗器械领域可能带来负面影响，但团队依然看好创新驱动下的进口替代以及全球化发展，当前时间点团队预计多重负面正在充分释放，未来趋势有望边际向好。
细分板块业绩分化
医疗设备板块是医疗器械最大的细分子板块，受反腐、设备更新落地节奏等政策影响，企业业绩阶段性承压。
具体而言，2024年医疗设备以旧换新政策落地不及行业预期，医疗设备终端招投标有所滞后，市场需求暂时积压，对企业收入利润有负面影响。
伴随2025年第一季度招投标持续恢复，叠加低基数效应，医疗设备招投标整体均呈现大幅增长趋势。
据众成数科统计，2025年第一季度全国医疗设备招投标整体市场规模同比增长约67%。其中，医学影像设备增长势头强劲，同比增速超85%。联影医疗、东软医疗等国产厂商在相关招投标活动的中标市场份额增长明显。联影医疗管理层在业绩沟通会上透露，通过严格控制费用、全面提升运营效率，2025年有信心保持收入增长。
21世纪经济报道记者综合医疗设备企业一季报整理制图
中泰医药指出，2025年第一季度虽然招投标有所恢复，但考虑企业渠道库存仍需时间消化，业绩端拐点可能较招投标有所延后。开源证券表示，随着政策红利释放及更新周期启动，2025-2026年设备需求预计会大幅回暖。
受集采政策、需求放缓等因素影响，体外诊断行业整体持续承压。
据IQVIA数据，体外诊断市场规模2025第一季度同比下降3%。具体来看，中心实验室受集采联盟持续落地以及检验收费价格治理的影响，2025年第一季度市场规模同期下滑7%，其中免疫市场萎缩明显。分子和病理诊断市场则维持稳健增速。
包括迪安诊断、润达医疗等龙头在内的多家IVD企业一季度营收和利润双降，但也有新产业、圣湘生物等企业通过精耕细分赛道实现正增长。
21世纪经济报道记者综合体外诊断企业一季报整理制图
高值耗材整体表现相对稳健。考虑到国内“应采尽采”趋势下，目前常用高值耗材大多已陆续纳入国家或地方集采范围，降价压力持续释放，相关品种国产中标份额提升显著，多细分陆续进入后集采阶段，通过推陈出新和出海等方式实现持续增长。
低值耗材板块在低基数效应逐步消除后，一季度回归常态增长趋势。值得注意的是，目前低值耗材企业较多选择出海，后续评估需要关注地缘风险。
21世纪经济报道记者综合耗材企业一季报整理制图
国产升级有望加速
需求增长、国家支持政策驱动下，中国医疗器械市场快速发展、发展空间较大。
随着国内经济持续发展、国内人口老龄化速度加快、人均寿命延长以及健康意识的提高，国内医疗消费需求持续增长且相对刚性。同时国内分级诊疗、医疗新基建不断推进，且国家持续出台政策支持医疗器械行业发展，为行业发展带来增量需求。
中正鹏元在研报中指出，从药品和医疗器械人均消费额的比例（药械比）角度看，我国目前药械比水平仅为2.9，与全球平均药械比1.4的水平仍有一定差距，我国医疗器械市场未来存在较大的增长空间。
受益于创新支持政策、国产招投标采购、集采等政策推进，我国医疗器械行业技术水平与国际龙头企业差距快速缩小、国产渗透率不断提高。2024年国家药监局共批准上市的65项创新医疗器械中，国产产品占比达到71%。
但目前我国医疗器械行业整体集中度仍较低，以中小型企业为主，主要集中在中低端市场，高端市场由外资主导。中正鹏元预计未来价格下行为国内医疗器械行业主旋律，国内医疗器械企业业绩分化将加速。
目前中低端、技术含量较低的细分领域，例如家用设备、低值耗材、生化检测、分子诊断等，国产化程度较高、替代空间较小。高端市场、技术含量较高的细分领域，例如医用医疗设备、高值耗材、免疫诊断（化学发光）等细分领域，国产替代空间仍较大。
对于近期所谓“对等关税”的影响，此前即有医药行业分析师向21世纪经济报道记者表示，或将有望加速高端医疗器械的国产升级进程。
该分析师指出，如CT、MRI等高端影像设备叠加关税后税率较高，进口成本激增，医院采购成本上升。这将使得国产设备的性价比凸显，加速国产替代进程，为国内高端设备企业提供了发展机遇。不过并非所有医疗器械公司都能够拥抱机遇。低值耗材厂商就可能在关税波动的情况下失利，被其他国家厂商抢占市场份额。
IQVIA数据显示，目前本土医械企业市占率加速攀升，预计2030年突破55%（现~45%）。
一方面，集采深化、带量采购帮助本土企业快速入院及上量；另一方面，贸易摩擦使得医院管理层愿意在后续部分产品的采购上优先选择国产品牌，以避免外资企业供应链的波动。在治疗和诊断设备、感控、手术护理等常用耗材的临床品牌选择上，IQVIA预计在2025年10月之后替代逐步显现。
（实习生孙伟对本文亦有贡献）
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