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政策动向
国家卫健委推动落实“血费减免一次都不跑”
6月6日，国家卫健委办公厅发布《关于进一步落实“血费减免一次都不跑”工作的通知》，指出到2025年底前,全国所有血站和用血医疗机构全面落实“血费减免一次都不跑”政策,形成“医院直免为主、线上申请为辅”的服务模式。国家卫生健康委将定期汇总、调度各地血费减免办理情况和相关工作进展,确保政策落地见效,群众可感可及。
药械审批
鲁抗医药：子公司西咪替丁注射液通过仿制药一致性评价
6月6日，鲁抗医药(600789.SH)公告称，公司控股子公司赛特公司收到国家药品监督管理局颁发的关于西咪替丁注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价的《药品补充申请批准通知书》。西咪替丁注射液是一种组胺H2-受体拮抗剂，用于治疗胃酸过多引起的胃痛、胃灼热、反酸等症状。目前国内共有40个西咪替丁注射液生产批文，4个厂家通过或视同通过一致性评价审批。赛特公司开展一致性评价工作累计研发投入约为394.85万元。
白云山：分公司收到他达拉非片药品注册证书
6月6日，白云山(600332.SH)公告称，分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂收到国家药品监督管理局核准签发关于他达拉非片（2.5mg、5mg）的《药品注册证书》。他达拉非是磷酸二酯酶5（PDE5）抑制剂，主要用于治疗男性勃起功能障碍（ED）。
福元医药盐酸溴己新口服溶液获得药品注册证书
6月6日，福元医药(601089.SH)公告称，公司全资子公司福元药业收到国家药监局颁发的盐酸溴己新口服溶液《药品注册证书》，该药品适用于成人、青少年和6岁及以上儿童的粘液分泌或粘液清除障碍相关呼吸系统疾病的对症治疗。根据国家相关政策规定，本次获得《药品注册证书》视同通过一致性评价。截至公告日，福元药业针对该药品累计研发投入为238.90万元。
资本市场
天星医疗科创板IPO终止
6月6日消息，据上交所官网披露，因北京天星医疗股份有限公司的保荐人撤销保荐，上交所终止其发行上市审核。招股书显示，天星医疗是一家运动医学创新医疗器械企业，主要从事运动医学植入物、有源设备及耗材，以及手术工具的研发、生产与销售，为患者和医生提供运动医学整体临床解决方案。
诺泰生物与诺唯赞签订合成生物学合作项目战略合作协议
6月6日，诺泰生物(688076.SH)公告称，公司与诺唯赞近日签署《合成生物学合作项目战略合作协议》，以合成生物学技术平台为基础，结合有机合成、化学工艺等交叉技术，共同推进双方在合成生物学领域的技术进步和项目合作。公司拟与诺唯赞共同设立一家生物制药公司，公司持股比例为51%，诺唯赞持股比例为49%，合资公司设立后将被纳入公司合并报表范围内。
行业大事
英国医生尝试用人粪制药消灭超级细菌
6月8日消息，英国一个医疗团队尝试将健康人的粪便加工成冻干粉，让感染了超级细菌的患者服用，以借助粪便中大量有益细菌消灭患者肠道中耐药性极强的超级细菌。研究人员说，试验结果显示这一疗法“大有希望”。
华中地区首个脑机接口门诊开诊
近日，华中科技大学同济医学院附属同济医院正式启用华中地区首个脑机接口（BCI）门诊，为患者提供脑机接口技术评估与治疗咨询。患者在接受多维度筛查后，有望优先纳入临床试验队列，接受前沿的脑机接口治疗。同时，门诊还将建立长期随访数据库，为技术优化提供真实世界数据支持，推动脑机接口技术的持续进步。
21点评：近年来，随着神经科学、生物工程、人工智能、传感器等技术的不断进步，脑机接口不再只是停留在科幻作品中的设想，正逐步从实验室走向现实。医疗保健领域是脑机接口主要应用场景，比如意识与认知障碍诊疗、精神心理疾病诊疗和感觉缺陷诊疗等领域。未来，脑机接口有望重塑人机交互方式，改变人们的生活。
科伦药业回应饶毅炮轰麦角硫因系“假药”：产品定位为“非药品”
近日，北京大学校务委员会副主任、理学部主任饶毅直指科伦药业旗下的麦角硫因胶囊为“假药”，并引发关注。在饶毅发文后，6月6日，科伦药业回应，称二者的核心观点差异，在于麦角硫因胶囊究竟是膳食补充剂还是药品。科伦药业方面表示，麦角硫因的定位是健康管理工具，是国际上公认的膳食补充剂，“而非药品，又何来‘假药’一说”。并称，“（饶毅）文中‘未获药品批准即属无效’的论断有点武断和对膳食补充剂存有偏见”。
舆情预警
绿谷停产争议性药物，关闭相关办公区、生产区
6月8日，绿谷医药科技已经停产甘露特钠胶囊，公司将关闭相关办公区、生产区。甘露特钠的药品注册证到期，尚未获得新一轮审批通过。甘露特钠胶囊是绿谷医药研发并生产的用于轻度至中度阿尔茨海默病，改善患者认知功能的药物。但这款药物作用机制的相关论文，以及临床试验等受到质疑。
维立志博港股IPO及境内未上市股份“全流通”获中国证监会备案
6月6日，中国证监会国际合作司发布关于南京维立志博生物科技股份有限公司境外发行上市及境内未上市股份“全流通”备案通知书，公司拟发行不超过59,416,667股境外上市普通股并在香港联合交易所上市。公司47名股东拟将所持合计110,886,891股境内未上市股份转为境外上市股份，并在香港联合交易所上市流通。
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