21世纪经济报道记者 闫硕 北京报道
近日，脑机接口（BCI）领域传来多个重磅消息。
根据中国科学院官网，近日，中国科学院脑科学与智能技术卓越创新中心联合复旦大学附属华山医院与相关企业合作，成功开展了中国首例侵入式脑机接口的前瞻性临床试验，标志着我国在侵入式脑机接口技术上，成为继美国之后全球第二个进入临床试验阶段的国家。
“脑机接口技术是在人脑与外部设备间搭建一座‘桥梁’，实现两大核心功能：一是读取大脑在不同刺激或自发状态下的神经电活动，以此判断大脑所处状态，辅助疾病诊断；二是通过声光、电磁等外部刺激调控大脑活动状态。”在日前举办的2025北京国际听力学大会上，天津大学医学院副院长倪广健介绍道，美国和中国在研究方面占持续主导地位。
在这场科技竞速赛中，美国也传来了脑机接口的最新消息。当地时间6月2日，马斯克旗下的脑机接口公司Neuralink宣布完成6.5亿美元的E轮融资，公司估值也达到90亿美元。此外，美国加州大学戴维斯分校的研究团队开发出一种研究性脑机接口，有望让因神经系统疾病而失去说话能力的人重新“发声”。
资本市场同样热闹。6月16日，在美上市的脑再生科技（RGC.US）股价大幅上涨283%，盘中多次熔断，收报60美元，创下历史新高，总市值突破296亿美元，该股年内累计涨超50倍。6月17日，同花顺脑机接口概念股一度涨超7%。截至收盘，倍益康上涨30%，爱朋医疗上涨19.99%，狄耐克涨幅达16.03%，熵基科技上涨14.10%，南京熊猫涨幅达10.02%。
太平洋证券分析指出，脑机接口技术近年来从实验室研究大步迈向市场应用，展现出蓬勃发展态势。当下，侵入式和非侵入式产品研发均有序推进。尽管该技术仍处于早期发展阶段，但研发和应用潜力巨大；随着技术的迭代和伦理规范的健全完善，脑机接口有望让科技之光加速照进现实。
创新成果加速转化
近些年，脑机接口技术快速发展，潜在应用领域广泛。医疗保健领域是当前主要应用场景，2024年中国脑机接口医疗领域应用占比约为46%。根据硬件接入方式的不同，脑机接口可分为侵入式、半侵入式和非侵入式。相较而言，侵入式脑机接口技术难度与应用天花板最高。
日前，我国首例侵入式脑机接口的前瞻性临床试验成功开展。据中国科学院官网消息，今年3月，一位因高压电事故导致四肢截肢的男性在复旦大学附属华山医院植入了脑机接口设备，术后至今两个多月未出现感染和电极失效的情况。仅用2周-3周的训练，受试者便实现了下象棋、玩赛车游戏等功能，达到了跟普通人控制电脑触摸板相近的水平。
团队研发的侵入式脑机接口系统，可以长期稳定采集到单神经元Spike信号。在手术友好程度方面，植入体直径26mm、厚度不到6mm，是全球最小尺寸的脑控植入体，仅硬币大小。有别于国外同类型产品，该侵入式脑机接口系统可通过较少数量的植入电极实现相似的控制水平，能够提高患者获益风险比。
未来，研究团队将尝试让受试者使用机械臂，使他可以在物理生活中完成抓握、拿杯子等操作。后续还将涉及对复杂物理外设进行控制，例如对机器狗、具身智能机器人等智能代理设备的控制，从而拓展受试者的生活边界。
IQVIA艾昆纬中国人工智能和创新业务负责人张畅向21世纪经济报道记者表示，能够进入临床试验，说明中国自主研发的高等级脑机接口技术实现了从实验室向医疗临床应用的实质性跨越。脑机接口技术是国际前沿的、跨学科的研究热点，我国进入临床试验阶段，意味着多学科的关键技术初步具备潜在的可应用条件了。
“不仅如此，进入临床试验说明在监管方面也有相应的关注和创新。如若试验涉及开颅手术，监管和伦理审查门槛较高，也就需要高度专业化、创新化的管理。此外，单就脑和神经科学而言，脑机接口技术也有可能和我国自主并且先进的人工智能技术融合，碰撞出新的应用高地。”张畅补充道。
再观国外，脑机接口领域也时不时传来新消息。当地时间6月2日，马斯克的Neuralink宣布完成6.5亿美元的E轮融资，本轮融资由ARK Invest、Founders Fund、G42、Human Capital、Lightspeed、QIA、Sequoia Capital（红杉资本）、Thrive Capital等投资机构参与。
Neuralink是一家基于侵入式脑机接口技术的公司，成立于2016年，经过近十年的发展，其在脑机接口领域不断实现突破，目前已有5名严重瘫痪的患者使用Neuralink的设备，已在三个国家启动临床试验。Neuralink计划2025年为20-30例患者植入设备，并推动视觉和语音恢复项目。
此外，当地时间6月12日，英国Nature杂志（《自然》）发布一项研究，美国加州大学戴维斯分校的研究团队开发了一种脑机接口，一位因患上肌萎缩侧索硬化症（渐冻症，ALS）而丧失了清晰说话能力的45岁男子植入了该设备，在其发出有说话意图的神经活动信号后10毫秒内便可以说出话语，还能以三种音高哼唱出一串音符。
利好消息不断
近年来，随着神经科学、生物工程、人工智能、传感器等技术的不断进步，脑机接口技术快速发展。而今年以来，我国脑机接口领域利好消息不断。
国家层面频频推出政策鼓励发展脑机接口技术、加速临床应用。1月，国家药监局发布《采用脑机接口技术的医疗器械用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法》，从标准及监管层面推动脑机接口技术发展。3月，国家医保局发布《神经系统类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，其中专门为脑机接口新技术前瞻性单独立项。
各地也在积极推动脑机接口产业的发展。今年1月，北京和上海相继发布脑机接口相关产业培育行动规划；5月，四川也发布《四川省脑机接口及人机交互产业攻坚突破行动计划（2025-2030 年）》，系统性推动脑机接口产业发展。
资本市场上，2月，阶梯医疗宣布完成3.5亿元人民币B轮融资，这是中国植入式脑机接口行业历史上最大的一笔融资。另外，同花顺脑机接口概念股今年以来大幅上涨，截至6月17日已涨超30%，其中爱朋医疗涨超120%，倍益康涨超100%，股价实现翻倍。
从市场规模看，2024年我国脑机接口市场规模已达32亿元，年增长率为18.8%，预计2025年，这一数字将突破38亿元，到2027年将超过55亿元，年均增长率保持在20%左右。
值得一提的是，在医院端，5月17日，北京天坛医院成立脑机接口临床与转化病房，这是我国首个将脑机接口技术应用于临床的病房；6月5日，华中科技大学附属同济医院启用华中地区首个脑机接口门诊。随着脑机接口应用的加速落地，患者的治疗格局也正被改变。
张畅向记者指出，假设脑机接口技术进入实际治疗，对多种疾病的治疗将提供完全不同的治疗逻辑。例如对于中风后遗症、神经性失聪、失明、渐冻症（ALS）等患者，都有可能实现更加颠覆方式的治疗，而不再局限于过往更加“外周”意义上的治疗。根据脑机接口本身的临床效果、同步考虑相关学科的发展（如人工智能、机械臂、传感和编解码等、信号转换等），脑机接口可能成为具有很强吸引力的治疗选项。
但也需要指出，脑机接口在从实验室走向现实的过程中，还面临一些挑战。华安证券分析指出，脑机接口技术的应用可能会涉及一系列的安全和伦理问题，并破坏隐私性，如黑客攻击、意念控制、数据窃取等安全问题，以及人性问题、伦理问题、审查问题等。脑机接口的成熟也可能导致人与机器、精神世界与物质世界边界更模糊。
张畅表示，在挑战方面，首先长病程治疗要求技术、材料、系统等能够满足长病程管理的要求，实现的疗效效果具有长期稳定性。
其次，考虑到现阶段人工智能方法的“智能本质”与人类的智能本质有巨大区别，因此带来问题是现阶段匹配脑机接口的人工智能算法在多大程度上或在哪些任务上，适合结合脑机接口技术，能够实现良好效果并且风险较小？
“另外，在伦理和监管方面，要做好探索，对潜在的技术滥用可能带来的信息安全甚至是个体和公众安全风险要做好管理。”张畅说。
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