21世纪经济报道记者 韩利明 上海报道
从传统小分子到小分子靶向药物，再逐步拓展至大分子、细胞疗法与mRNA疗法，生物医药领域的每一次研发突破都在为临床诊疗拓宽路径。其中，mRNA技术在新冠疫情期间通过疫苗研发迅速完成商业化验证，Moderna、BioNTech和CureVac借此成长为全球mRNA巨头。然而，随着疫情影响消退，mRNA行业也步入转型关键期。
在技术应用层面，麦高证券研报指出，mRNA肿瘤疫苗有望成为一种适用于泛癌种、具备高可及性、能够实现现货化与个性化兼具的新型肿瘤免疫疗法。通过广泛的联合应用，以辅助疗法作为切入点，该疫苗有望逐步释放出数百亿美金的市场潜力。
在企业战略布局上，特别是进入2025年，行业巨头动作频频。其中，BioNTech通过战略收购布局ADC、PD(L)1/VEGF双抗等热门肿瘤管线之余，更是在今年 6月斥资12.5亿美元收购CureVac，强化其在研mRNA癌症免疫疗法的全链条能力。而全力押注mRNA技术的Moderna，也呈现出喜忧参半的发展态势。
与此同时，大洋彼岸的中国正处于创新药物爆发期，mRNA赛道呈现出冰火两重天的格局。既有明星药企黯然退场，也有企业稳扎稳打推进布局。在全球mRNA技术变革浪潮下，中国mRNA产业究竟发展到了何种阶段？又将去往何处？
技术“破圈”
RNA药物，通过调节核酸，实现对其翻译生成的蛋白质数量与功能的调控，进而改变病理进程，达到治疗或预防疾病的目的。在遗传学中心法则里，RNA起着承上启下的关键作用。从理论层面来看，对RNA进行调控一方面或可规避基因组改变带来的风险，另一方面也能改善蛋白调节中常见的成药性欠佳及耐药等问题。
由此可见RNA是一类颇为理想的药物作用靶点。RNA家族成员众多，包含mRNA（信使核糖核酸）、tRNA（转运核糖核酸）、siRNA（小干扰核糖核酸）、miRNA（微小核糖核酸）等不同分类，其中基于mRNA的疗法因在新冠疫情期间被制作成预防性疫苗而被大众熟知。
有业内人士向21世纪经济报道解释，“mRNA疫苗以病原体抗原蛋白对应的mRNA结构为基础，通过不同的递送方式递送至人体细胞内，经翻译后能刺激细胞产生抗原蛋白、引发机体特异性免疫反应的疫苗。与传统的灭活疫苗、亚单位疫苗和基因工程疫苗相比，mRNA疫苗具备五大优势，分别是安全性高、研发周期短、规模化生产效率高、免疫原性强与生产成本更低。”
也正是基于这些优势，使mRNA疫苗在应对新发传染病和大规模疫情时，展现出巨大的应用潜力。麦高证券统计销售数据显示，2021年到2024年，Pfizer/BioNTech的mRNA新冠疫苗累计销售911亿美金，Moderna的mRNA新冠疫苗累计销售459亿美金，均成为现象级的重磅产品。
“由于此前并未有大量mRNA疗法以及LNP（脂质纳米粒）在人体内的安全性数据，因此业界对mRNA疫苗的安全性仍有质疑。而在数十亿剂接种汇总的真实世界数据显示，两款mRNA疫苗的不良反应总体可控。”麦高证券显示。
随着技术发展，mRNA的应用边界正不断拓展。上述业内人士观察指出，“预防性疫苗之外，目前mRNA技术被应用于治疗性疫苗、肿瘤免疫、蛋白替代疗法、再生医学、细胞疗法、代谢、心脑血管疾病等领域。其中，肿瘤免疫在mRNA的应用是继疫苗之外第二多的应用领域。”
今年 2 月《Nature》刊发的BioNTech研究也显示，针对1-3期胰腺癌患者，术后采用 PD-L1、化疗联合mRNA个体化肿瘤疫苗治疗后，应答患者的手术复发风险较无应答者降低86%，3.2年随访时75%未复发，显著优于传统治疗成果。
对此，云顶新耀首席执行官罗永庆向21世纪经济报道解释，传统免疫疗法（如PD-1/PD-L1抑制剂）仅能阻断肿瘤逃逸信号，无法形成免疫记忆，多数患者在2年左右容易复发转移。而mRNA疫苗的核心机制在于通过编码抗原的mRNA序列，刺激抗原呈递细胞（APC），激活CD8或CD4的T细胞，不仅直接攻击肿瘤细胞，更能产生特异性免疫记忆，当肿瘤复发时迅速启动二次防御。
“更重要的是，mRNA技术将药物研发从‘筛选化合物/抗体’的传统模式，革新为‘编码核酸序列’的信息设计模式。正如马斯克比喻，mRNA如同一段程序，编码mRNA的序列可以产生不同的蛋白，生成这些蛋白就可以成为治疗自身疾病的药物。”罗永庆认为，这一变革不仅重塑癌症治疗格局，更开启“药物即信息”的全新时代，未来或为更多难治性疾病提供“编程式”解决方案。
巨头的“生死时速”
尽管mRNA技术的前景被寄予厚望，但据公开资料不完全统计，目前，预防性mRNA疫苗除新冠疫苗外，仅有Moderna的mRESVIA®（mRNA-1345）获批上市；在治疗性疫苗方面，Moderna披露其首个mRNA肿瘤疫苗V940预计2027年上市。
其中，mRESVIA®于2024年5月获得美国FDA批准，用于保护60岁及以上的成年人免受RSV（呼吸道合胞病毒）感染引起的下呼吸道疾病的侵害。但当年第四季度，该款产品仅实现1500万美元收入，远低于市场预期的2300万美元。值得一提的是，该款产品在今年6月扩大适应证至18-59 岁之间。
财务数据显示，新冠疫苗仍是Moderna的收入支柱，但已呈显著下滑态势。2024年第四季度，新冠疫苗收入约9亿美元，同比锐减66%；全年营收32.36亿美元，同比下降53%，净亏损高达36亿美元。公司预计2025年总收入将在15亿-25亿美元区间，同比降幅或达33%。业绩承压之下，Moderna计划裁减数字团队约50人。
BioNTech同样面临业绩压力。2022年至2024年间，BioNTech年度总收入从173.11亿欧元逐年下滑至38.19亿欧元、27.51亿欧元；利润也由盈转亏，从94.34亿欧元降至9.3亿欧元，2024年更陷入6.65亿欧元的亏损。
该公司将2024年收入下滑归因于COVID-19疫苗市场需求萎缩，以及合作伙伴辉瑞公司的减记压缩了毛利空间。而进入2025年第一季度，公司收入仅2亿欧元，净亏损却高达4亿欧元，期末账上货币资金缩减至159亿欧元。
业绩下滑的背景下，BioNTech也在调整研发策略。BioNTech在2025年一季报中也指出，“将持续推进肿瘤管线的研发，并重点聚焦下一代免疫调节剂候选药物BNT327与mRNA癌症免疫疗法两大项目。”其首席执行官兼联合创始人Ugur Sahin博士预计2025年将是数据丰富的一年，并计划在2026 年推出首款肿瘤药物。
两大巨头在业绩承压下的战略调整，折射出mRNA行业从“疫情红利期”向“技术深水区”转型的阵痛。肿瘤治疗被视为mRNA技术的第二增长曲线，其前景虽被寄予厚望，但何时能兑现商业价值，仍是悬在行业头顶的问号。
我国mRNA产业“期中考”
在全球mRNA巨头持续调整战略的背景下，中国本土mRNA企业也呈现出鲜明的分化态势。
曾作为国内mRNA疫苗领域明星企业的斯微生物，自2023年便陷入资金链紧张困境，此后更是为缓解运营压力，而不得不关停工厂。今年 5 月，上海市破产管理人协会发布的破产清算案意向投资人预招募公告，或为其发展画上句点。
与斯微生物的退场形成对比的是，部分本土企业正加速在mRNA领域的布局，并在今年持续获得突破。今年2月，我国立康生命科技团队自主研发的肿瘤新生抗原mRNA疫苗LK101注射液成功获得美国FDA的临床试验申请批准。据悉，这是我国首个在FDA获批的肿瘤新生抗原mRNA疫苗产品，标志着我国在肿瘤免疫治疗领域的创新实力得到国际认可。
5月，艾博生物也宣布其自主研发的同时覆盖多种KRAS突变的新型mRNA肿瘤疫苗正式获得美国FDA临床试验申请（IND）批准，适用于携带KRAS5种常见突变中任意突变的实体瘤患者。
6月30日，云顶新耀也在官微发文展示其自主研发的AI+mRNA技术平台的最新进展，以及基于该平台开发的肿瘤及自身免疫疾病领域核心管线。文章显示，云顶新耀已构建国际领先的、完全整合且本地化的AI+mRNA平台，并在此基础上多路径推进mRNA肿瘤药物研发，包括通用型现货肿瘤治疗性疫苗EVM14、个性化肿瘤治疗性疫苗EVM16，以及自体生成CAR-T项目。
然而，本土mRNA企业能否在激烈的市场竞争中脱颖而出仍充满变数。在BD（商务拓展）交易成为创新药企重要融资渠道的当下，中国mRNA技术能否通过商务合作实现快速变现备受关注。
在罗永庆看来，当前全球BD热潮反映两大趋势，一是跨国药企对中国创新价值的认可已从“早期技术授权”升级为“平台级合作”；二是中国创新药在效率、成本与差异化上的综合优势已形成竞争力。
“但需明确，每家企业的BD目标不同。我们不盲目追逐交易热度，而是凭借自有现金流支撑长期开发，等待技术价值兑现的最优窗口。”罗永庆补充。
上述两种疾病都属于血液系统疾病。如果患者出现特发性血小板减少紫癜和肺部感染的情况，则建议及时就医，在医生指导下进行针对性治疗。1、特发性血小板减少紫癜：是一种以血小板减少为特征的出血性疾病，其发病 临床上并没有明确的数据表明，出现肝硬化的患者能活多长时间。如果患者处于失代偿期，则可能存活时间较短；若病情得到控制且未发生并发症时，一般不会影响生存期限。1、晚期：肝硬化是一种慢性进行性肝脏疾病，在早 通常情况下，患者出现结膜炎和腹泻的症状，并不一定是肺炎引起的。如果担心是肺炎，则需要及时就医进行检查。1、原因：结膜炎通常是由于细菌感染或病毒感染等原因导致的一种炎症反应，在临床上会出现眼睛发红、分 通常情况下，肠癌患者在术后需要进行一段时间的康复治疗，在此期间是否有必要继续吸氧需根据患者的病情以及身体恢复情况来决定。如果患者没有出现明显的不适症状，则一般不需要再吸氧；但如果出现了呼吸困难等现 宝宝脖子上有出血点可能是由于外伤、过敏性紫癜等非疾病因素导致的。也有可能是白血病引起的。一、不是白血病1.外伤：如果宝宝不小心磕碰到颈部皮肤，则可能会出现皮下淤血的情况，表现为上述症状。一般不需要 哮喘每天都会发作，且持续两个月的时间，可能会导致患者出现呼吸困难、气短等症状。建议及时就医治疗。一、症状表现1.呼吸困难：由于支气管黏膜受到炎症刺激后，会导致局部的组织发生水肿和充血的情况，在吸气时会 。本文链接：mRNA巨头亏损背后，中国药企能否接棒下一个增长极？http://www.sushuapos.com/show-9-56891-0.html
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