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政策动向
软骨发育不全等86个罕见病病种诊疗指南发布
近期，国家卫生健康委办公厅公布《86个罕见病病种诊疗指南（2025年版）》。2023年9月，国家卫生健康委等部门联合发布《第二批罕见病目录》，纳入包括软骨发育不全、获得性血友病等86种罕见病。为进一步提高罕见病诊疗规范化水平，保障医疗质量安全，国家卫生健康委组织对《第二批罕见病目录》中的86个病种分别制定了诊疗指南。
广东全面上线人工智能辅助影像阅片系统
7月11日，广东省卫生健康委宣布，广东日前已全面上线人工智能辅助影像阅片系统，旨在助力提高影像诊断质量和效率，减轻医生工作压力。该人工智能辅助影像阅片系统名为“粤医智影”，基于广东省远程医疗平台建设，涵盖CT肺结节、CT骨密度、CT肺炎、CT肋骨骨折、DR肺结核、DR四肢骨骨折以及CT冠脉钙化积分共7类常见检查。
21点评：在影像诊断领域，传统方式依赖医生经验和大量时间，AI辅助影像阅片系统能快速精准分析影像，辅助医生诊断，极大提高诊断质量和效率，降低漏诊误诊风险，为患者争取宝贵治疗时间。这种省级统筹的推广模式，也为医疗AI产品的标准化、规范化应用提供了重要参考，有望加速医疗AI产品审批和收费目录制定进程。
药械审批
FDA受理默沙东HIV双药疗法上市申请
近期，默沙东（MSD）宣布，美国FDA已受理其为所开发的在研复方口服药物doravirine/islatravir（DOR/ISL）所提交的新药申请（NDA）。这是一款每日一次的双药方案，用于治疗病毒学抑制的HIV-1感染成人患者。该申请的PDUFA日期为2026年4月28日。根据新闻稿，如获批准，DOR/ISL将成为在关键3期试验中显示出疗效不劣于基于整合酶链转移抑制剂（INSTI）三联复方治疗方案的首个双药方案。
乐普医疗下属公司注射用透明质酸钠溶液获得NMPA注册批准
7月11日，乐普医疗公告称，下属公司四川兴泰普乐医疗科技有限公司自主研发的注射用透明质酸钠溶液获得国家药品监督管理局注册批准，注册证编号：国械注准20253131324。该产品属于水光针产品，通过将营养成分精准注入真皮层浅层或中层，有效解决护肤品难以透皮吸收的问题。
资本市场
达嘉维康拟收购安徽达嘉维康60.85%股权
7月11日，达嘉维康公布，董事会同意公司以自有资金或自筹资金收购安徽达嘉维康60.85%的股权，公司拟与安徽达嘉维康股东马鞍山市健康大药房有限公司、高元斌签署《股权收购协议》，本次交易完成后安徽达嘉维康成为公司控股子公司，纳入公司合并报表范围。
业绩披露
双鹭药业上半年净利同比预增237.95%—356.24%
7月11日，双鹭药业公告称，2025年上半年预计实现归属净利润1亿元至1.35亿元，比上年同期上升237.95%至356.24%。扣非后净利润预计约为1900万元至3500万元，比上年同期下降70.96%至84.23%。
葵花药业上半年净利同比预降82.52%—85.61%
7月11日，葵花药业披露业绩预告，公司预计2025年上半年实现归属于上市公司股东的净利润为7000万元—8500万元，同比下降82.52%—85.61%。报告期内，公司库存原材料成本处于高位等，导致营业成本上升，进而对产品销售毛利率也产生较大影响。
济民健康预计2025年半年度亏损5500万元至4600万元
7月11日，济民健康发布公告，公司预计2025年半年度归母净利润约亏损5500万元至4600万元，与上年同期盈利2545万元相比，将出现明显亏损。此次业绩预亏的主要原因包括受美国关税政策影响，安全注射器的外销收入下滑约40%，而且外销毛利下降约82%。同时，因“何清红私刻印章事件”，公司内销的预充式导管冲洗器和安全注射器销售收入较上年同期大幅下滑约92%，导致相关产品的利润显著降低。
行业大事
康华生物：筹划控制权变更事项 股票停牌
7月13日，康华生物公告称，公司控股股东、实际控制人王振滔正在筹划公司控制权变更相关事宜，可能导致公司控股股东、实际控制人发生变更。经申请，公司股票自2025年7月14日开市起停牌，预计停牌时间不超过2个交易日。目前各方尚未签署相关协议，具体方案存在不确定性。
舆情预警
赛科希德股东张海英拟减持不超过1%股份
7月13日，赛科希德公告称，公司持股5%以上股东张海英计划减持公司股份数量不超过1,061,424股，不超过公司总股本比例的1.00%。减持期间为2025年8月4日至2025年11月3日，拟减持股份来源为首次公开发行前股份，减持原因是个人资金需求。
本文链接：罕见病诊疗指南发布；康华生物停牌｜21健讯Dailyhttp://www.sushuapos.com/show-9-61593-0.html
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