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政策动向
上海正推进医疗陪诊标准化研究
上海市十六届人大三次会议期间，有代表提出“关于加强陪诊师培训规范管理的建议”。近日，上海市卫生健康委对该建议作出答复。上海市卫生健康委在该答复中透露，当前，上海正在推进医疗陪诊标准化研究。华东医院承担的《医疗陪诊适配性标准研究》项目，已被确定为2024年度上海市卫生健康标准预研制项目研究课题，主要涉及陪诊服务机构、陪诊人员要求、机构服务流程、服务质量评价和控制等内容。
21点评：随着老龄化程度的加重，陪诊服务应运而生。但当前陪诊行业存在准入门槛低、培训体系缺失、服务质量参差不齐等问题。通过推进标准化研究，明确陪诊服务机构资质、人员能力要求、服务流程规范及质量控制标准等，将更有益于解决患者就医痛点。
药械审批
迈克生物新产品取得注册证书
7月16日，迈克生物(300463.SZ)公告称，公司于近日收到四川药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，涉及凝血因子V、Ⅱ、Ⅶ、Ⅹ活性测定试剂盒（凝固法），注册证有效期为2025年7月8日至2030年7月7日。这些新产品主要用于凝血因子Ⅱ、V、Ⅶ、Ⅹ缺乏或活性减低的治疗监测，并配套公司全自动凝血分析系统。
葵花药业维生素K1滴剂获得上市许可受理
7月16日，葵花药业(002737.SZ)公告称，公司控股子公司葵花药业集团（襄阳）隆中有限公司近日收到国家药品监督管理局下发的关于维生素K1滴剂申请注册上市许可的《受理通知书》。该产品用于预防婴儿维生素K缺乏性出血。
康希诺重组三价脊髓灰质炎疫苗（Sf-RVN细胞）获批临床
7月16日，康希诺(688185.SH)公告称，康希诺生物股份公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于重组三价脊髓灰质炎疫苗（Sf-RVN细胞）的《药物临床试验批准通知书》。该疫苗通过蛋白结构设计和VLP组装技术制备而成，不含病毒遗传物质，具有良好的安全性和免疫原性。目前该疫苗正在印度尼西亚开展I/II期临床试验。获得临床试验批准后，康希诺还需按国家药品注册的相关规定和要求开展临床试验。
财报披露
强生Q2营收237.4亿美元
7月16日消息，强生2025年Q2营收237.4亿美元，同比增长5.8%，市场预期228.58亿美元，上年同期224.5亿美元；预计全年销售额932亿美元至936亿美元。其中，传奇生物CAR-T疗法CARVYKTI，Q2销售额高达4.39亿美元。
资本市场
拓新药业拟对仅三生物增资1000万元
7月16日，拓新药业(301089.SZ)公告称，公司将以自有资金1000万元对江苏仅三生物科技有限公司（简称“仅三生物”）进行增资。本次交易完成后，公司将直接持有仅三生物1.75%的股权。仅三生物成功实现了高纯度麦角硫因的制备，其主要产品包括麦角硫因护肤品、口服胶囊、洗眼液等。
启迪药业：控股股东所持5860.7万股股票拍卖成交 或致公司控制权变更
7月15日，启迪药业(000590.SZ)公告称，公司控股股东启迪科技服务有限公司持有的公司5860.7万股股票在京东网司法拍卖平台拍卖成交。湖南赛乐仙管理咨询服务合伙企业（有限合伙）竞拍成功，成交价为10.07亿元，均价17.19元/股，显著高于公司最新收盘价13.86元/股。若本次司法拍卖事项完成并股权变更过户后，湖南赛乐仙将持有公司5860.7万股股份，占公司总股本的24.47%，或将取得公司控制权。
行业大事
中国生物制药回应“退货”传言
7月15日，有市场传言称，此前礼新与默沙东就PD-1/VEGF双特异性抗体LM-299达成的授权协议疑遭“退货”。对此，中国生物制药回应称，礼新与默沙东的合作根据许可协议在正常有序地推进中。“目前我们正在推进技术转移，根据交易合同约定，完成技术转移后，礼新将收到3亿美金的技术转移的里程碑付款，根据默沙东此前新闻稿披露，预计此项技术转移将在2025年内完成。” 中国生物制药表示。
舆情预警
安斯泰来中国区高管因间谍罪被判刑
据央视新闻消息，2025年7月16日，北京市第二中级人民法院以间谍罪判处一名日本制药公司男性员工有期徒刑三年六个月。该男子为安斯泰来制药公司的60多岁日籍男性员工，担任公司高管。
ST未名股票被实施其他风险警示
7月15日，ST未名(002581.SZ)公告称，公司股票交易价格连续三个交易日收盘价格跌幅累计偏离-14.84%，属于股票交易异常波动情况。公司控股子公司天津未名因试验进度未及预期，预计在三个月内无法恢复正常生产经营活动，触及《深圳证券交易所股票上市规则》中公司被实施其他风险警示的有关规定，公司股票交易被实施其他风险警示，证券简称由“未名医药”变更为“ST未名”，股票交易日涨跌幅限制5%。此外，公司2025年上半年预计亏损8500万元至5500万元。
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