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政策动向
国家卫健委印发《基孔肯雅热诊疗方案（2025年版）》
7月31日，国家卫生健康委办公厅联合国家中医药局综合司发布公告指出，为进一步指导各级各类医疗机构做好基孔肯雅热医疗救治工作，提高规范化、同质化诊疗水平，我们在2008年发布的基孔肯雅热诊断和治疗方案基础上，组织制定了基孔肯雅热诊疗方案（2025年版）。
最新方案显示，基孔肯雅热（Chikungunya fever，CHIK）是由基孔肯雅病毒（Chikungunya virus，CHIKV）感染引起，经伊蚊叮咬传播的急性传染病。临床以发热、关节痛、皮疹为主要特征。基孔肯雅热在全球热带和亚热带地区广泛流行，流行范围呈持续扩大趋势。我国伊蚊分布广泛，近年来已经发生多起境外输入病例导致的本地传播疫情。
国家医保局发文，医保基金即时结算
7月31日，国家医保局办公室印发《基本医保基金即时结算经办规程（试行）》的通知，明确医保基金即时结算业务流程。
21点评：即时结算是指按照基本医保基金预算管理和医疗费用结算管理的相关要求，通过压缩结算时间、推进逐笔申报拨付、按月预拨等创新路径，向定点医药机构拨付医保资金的结算方式。
脑机接口再传重磅消息
7月31日，央视财经发布视频显示，为支持药品和医疗器械创新发展，国家医保局制定新上市药品首发价格机制，新增了100多项与医疗新技术相关的价格项目。
神经系统类立项指南统一设立“脑机接口置入费”“脑机接口适配费”等价格项目，脑机接口技术成熟获批进入临床后，可快速进入临床应用并收费。
21点评：3月中旬，国家医保局发布《神经系统医疗服务价格项目立项指南（试行）》，其中专门为脑机接口新技术价格单独立项。目前，已有湖北、浙江、江苏等地公示脑机接口相关医疗服务价格项目，这将避免市场无序竞争或定价虚高，同时加速癫痫、帕金森等适应症治疗方案落地，惠及更多患者。
药械审批
恒瑞医药：子公司收到药物临床试验批准通知书
7月31日，恒瑞医药公告称，子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发关于SHR-8068注射液、阿得贝利单抗注射液、贝伐珠单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。SHR-8068注射液是公司引进的全人源抗CTLA-4单克隆抗体，阿得贝利单抗注射液是公司自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体，贝伐珠单抗注射液是公司研发的人源化抗VEGF单克隆抗体。根据相关法律法规要求，药物在获得药物临床试验批准通知书后，尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。
来凯医药：LAE103的临床试验申请获FDA批准
7月31日，来凯医药（02105）发布公告，宣布其自主研发的LAE103新药临床试验（IND）申请已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。
LAE103是一种针对ActRIIB的单克隆抗体，潜在用于治疗肌少性肥胖症及其他肌肉相关疾病。
科兴甲型乙型肝炎联合疫苗倍尔来福再注册上市
7月31日消息，北京科兴控股（集团）有限公司旗下北京科兴生物制品有限公司自主研发的甲型乙型肝炎联合疫苗倍尔来福取得药品再注册批准通知书，为目前国内唯一获批上市的甲型乙型肝炎联合疫苗。
亚虹医药：APL-1401Ⅰb期临床试验获积极初步结果
7月31日，亚虹医药(688176.SH)公告称，公司开展的APL-1401用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎的Ⅰb期临床试验获得了积极的初步结果。APL-1401是一种强效、选择性的多巴胺β-羟化酶（DBH）抑制剂，通过抑制DBH，阻断多巴胺合成去甲肾上腺素唯一的催化酶，导致DA升高、NE降低，使肠道免疫稳态恢复正常。公司计划在更大规模的中重度活动性溃疡性结肠炎患者中进一步评估该潜在first-in-class疗法在12周治疗周期中的疗效。
默沙东：利普卓®（奥拉帕利）联合阿比特龙和泼尼松或泼尼松龙在华获批用于治疗携带胚系或体细胞BRCA突变的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者
7月31日，默沙东宣布，中国国家药品监督管理局已正式批准其与阿斯利康合作的PARP抑制剂利普卓®（奥拉帕利）联合阿比特龙和泼尼松或泼尼松龙用于携带胚系或体细胞BRCA突变（gBRCAm或sBRCAm）的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成人患者的治疗。
财报披露
亨迪药业：上半年归母净利润同比降低72.92%
亨迪药业披露半年报显示，公司上半年实现营业收入2.35亿元，同比降低2.93%；归母净利润0.19亿元，同比降低72.92%；扣非归母净利润0.04亿元，同比降低93.21%。
资本市场
利德曼拟收购祥瑞生物不超70%股权
北京利德曼生化股份有限公司发布公告称，公司正在筹划以支付现金方式收购北京先声祥瑞生物制品股份有限公司部分股东持有的目标公司合计不超过70%的股份。
祥瑞生物是一家主要从事体内诊断试剂及人用疫苗的企业，主要产品为结核菌素纯蛋白衍生物，卡介菌纯蛋白衍生物，结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒，主要应用于结核筛查、诊断、治疗及创新疫苗领域。
丹诺医药冲刺港交所
7月30日，丹诺医药（苏州）股份有限公司正式向港交所递交上市申请，拟募资推进其抗菌新药商业化进程。这家成立于2013年的生物科技企业，凭借全球首个针对幽门螺杆菌感染的新分子实体药物TNP-2198，在III期临床试验中实现89.9%的耐药菌株根除率，展现出对抗菌药耐药性难题的突破潜力。
行业大事
远大医药获核药巨头中国独家代理权
7月31日，远大医药宣布与IRE EliT公司（Institut National des Radioéléments / IRE ELiT）达成深度战略合作，获得其全球领先的药用级锗-68/镓-68（68Ge/68Ga）发生器在中国的独家代理权，成为其在中国的唯一供货商与服务商。
这不仅意味着远大医药在核药关键原料供应方面构筑了显著优势，同时也标志着我国核医学领域在精准诊疗关键原料供应上与美国FDA、欧洲EMA等全球主要监管机构标准保持一致，并将为广大中国患者带来符合国际药用标准及中国相关监管要求的药用级锗镓发生器，从源头带动中国核医学的升级发展。
申联生物：与兰州兽医研究所签订多联多价疫苗项目合作开发合同
7月31日，申联生物(688098.SH)公告称，公司与兰州兽医研究所等单位签订两份技术开发（合作）合同，共同开发猪用和牛用口蹄疫等三种疫病多联多价疫苗。合作产生的技术成果及知识产权归公司及兰研所两方共同享有。尽管两款产品已进行初步安全性与有效性试验，但能否通过农业农村部审批及具体上市时间存在不确定性。
因美纳升级旗舰检测产品
7月30日，因美纳公司（纳斯达克股票代码：ILMN）宣布，正式推出其旗舰款癌症研究检测方案 TruSight™Oncology 500 的新一代版本，该检测方案支持开展全景变异分析（CGP）。全景变异分析是加速精准医疗可及性的重要工具，通过提供肿瘤分子特征图谱，助力实验室推进治疗方案选择和临床试验入组的研究。TruSight Oncology 500 version 2（以下简称TSO 500 v2）提供了从样本到分析的简化工作流程，充分体现了因美纳致力于为客户提供最高质量、最严格验证解决方案的承诺。
西门子医疗与Prisma Health 深化价值合作
7月30日，西门子医疗和总部位于美国格林维尔的Prisma Health宣布深化价值合作伙伴关系，帮助提高南卡罗来纳州和田纳西州的癌症护理水平。
Prisma Health投入5000万美元，其中包括采购西门子医疗旗下瓦里安医疗的Ethos自适应放疗系统。自适应放疗系统采用人工智能技术驱动治疗和规划流程，能够实时应对患者的肿瘤和解剖变化，同时最大限度保护健康组织，为癌症患者提供更精准和个性化的服务。
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