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政策动向
首项医疗保障领域国家标准发布
据央视新闻报道，近日，市场监管总局（国家标准委）发布《医疗保障信息平台 便民服务相关技术规范》推荐性国家标准，将于2026年1月1日起实施。该标准由国家医疗保障局组织研制，是医疗保障领域的首项国家标准，标志着我国医保标准化建设取得里程碑式突破。
近年来，医保信息化发展有力促进了医疗保障信息平台便民服务的发展。截至今年7月，全国接入医保码（医保电子凭证）的定点医药机构超过93万家、接入展码合作渠道的240余个，累计结算120亿笔；接入医保移动支付的机构达4.7万家；接入医保电子处方的机构超过35万家，累计开方6300余万张。
药械审批
勃林格殷格翰口服HER2抑制剂获FDA批准上市
8月8日，FDA加速批准了勃林格殷格翰的激酶抑制剂zongertinib（商品名：Hernexeos）用于治疗既往接受过全身治疗的HER2（ERBB2）酪氨酸激酶结构域（TKD）激活突变不可切除或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。
方盛制药：控股子公司1.1类中药创新药紫英颗粒获得药物临床试验批准通知书
8月10日，方盛制药公告称，公司控股子公司广东方盛融科药业有限公司的中药创新药研发项目紫英颗粒收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。紫英颗粒为方盛融科自主研发的中药1.1类中药创新药，用于盆腔炎性疾病后遗症-慢性盆腔痛（湿热瘀结证），截至本公告披露日，该产品尚未在国内外上市。
君实生物：特瑞普利单抗一线治疗HER2表达的尿路上皮癌的新适应症上市申请获得受理
8月8日，君实生物公告称，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，特瑞普利单抗联合荣昌生物制药自主研发的抗体偶联药物维迪西妥单抗用于HER2表达的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的新适应症上市申请获得受理。
安科生物：参股公司PA3-17注射液纳入拟突破性治疗品种
8月8日，安科生物公告，参股公司博生吉医药、博生吉安科自主研发的PA3-17注射液被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟突破性治疗品种公示名单。PA3-17注射液是全球首款获得新药临床试验批准的靶向CD7的自体CAR-T细胞治疗产品，用于治疗成人复发/难治性T淋巴母细胞白血病/淋巴瘤（R/R T-ALL/LBL）。该药物于2021年8月获得《药物临床试验批准通知书》，并已完成Ⅰ期注册临床试验，临床试验数据展现了显著的缓解率和可控的安全性，最佳客观缓解率（ORR）高达84.6%。
财务披露
创新医疗：上半年亏损1136.13万元
8月8日晚间，创新医疗发布2025年半年度报告，上半年公司实现营业总收入4.02亿元，同比下降1.60%；归母净利润亏损1136.13万元，上年同期亏损1602.96万元。公告称，公司营业收入及利润主要来源于医疗服务，上半年，得益于医保回款同比增长带动信用减值损失同比下降等原因，公司亏损同比有所收窄。
和黄医药半年报：综合收入降9%
7日晚间，和黄医药披露2025年中报，上半年综合收入总额为2.78亿美元(按8日汇率计算约合19.97亿元人民币，下同)，同比下降约9%，应占净收益为4.55亿美元(约合32.68亿元)，同比增长约1660%，主要得益于出售非核心合资公司的部分股权后4.16亿美元(约合29.90亿元)的税后确认收益及出售款项。
从营业收入来看，和黄医药肿瘤/免疫业务综合收入为1.44亿美元(约合10.34亿元)，同比下降约15%；其他业务综合收入为1.34亿美元(约合9.63亿元)，同比下降约2%。
资本市场
可孚医疗：拟发行H股股票并在港交所主板上市
8月8日，可孚医疗公告称，公司拟发行境外上市外资股（H股）并申请在香港联合交易所有限公司主板挂牌上市，以加快推进公司全球化战略布局，提升公司海外业务拓展能力及品牌形象和知名度。本次发行上市工作尚需提交公司股东大会审议，并取得相关政府机构、监管机构备案、批准和/或核准。
21点评：可孚医疗2024年年报显示，2024年，国内医疗器械行业继续承压前行，市场竞争进一步加剧。
2025年一季度，可孚医疗业绩出现下滑。一季报显示，公司一季度营业收入为7.38亿元，同比下降8.59%；净利润为9142.51万元，同比下降9.68%。
针对二季度经营情况，公司7月份发布的投资者关系活动记录表显示，二季度，整体经营状况保持正常运转，市场需求相对稳定。
北大医药：拟启动公司及相关子公司名称变更工作 实现“去北大化”
8月8日，北大医药公告称，公司第十一届董事会第十二次会议于8月8日召开，会议审议通过了《关于启动公司及相关子公司名称变更工作的议案》。公司实际控制人已变更为徐晰人，且与北京大学无股权关系。为明确上市公司目前的控股关系，并根据经营及业务发展需要，公司拟逐步完成相关名称变更工作，实现“去北大化”。
药明康德：8月8日斥资2,799.74万元回购30.83万股A股
8月8日，药明康德公告称，公司于2025年8月8日通过回购30.83万股A股，总代价2,799.74万元。
行业大事
多家药企宣布将在墨西哥投资约120亿比索
据央视新闻，当地时间7日，包括英国阿斯利康和德国拜耳集团在内的多家制药企业宣布，将在墨西哥投资约120亿墨西哥比索（约合人民币46亿元）。这些投资计划被视为相关药企试图通过《美墨加协定》来规避美国关税的举措。
疫情已得到初步遏制 广东7天新增报告1387例基孔肯雅热本地病例
央视新闻8月10日消息，2025年8月3日0时至8月9日24时，广东全省新增报告1387例基孔肯雅热本地病例，未报告重症和死亡病例。病例分布在佛山1212例，广州103例，湛江39例，清远6例，深圳、珠海各5例，中山4例，惠州3例，韶关、东莞各2例，汕头、江门、阳江、潮州、揭阳、云浮各1例。
广东省疾控中心传染病预防控制所所长、传染病防控首席专家康敏指出，佛山市疫情快速上涨势头已得到初步遏制，近期防控成效进一步巩固。广东全省新增报告病例数呈现连续下降趋势，但疫情波及面广，加上全球基孔肯雅热疫情高发，广东省对外交流频繁，境外输入风险持续存在；同时叠加汛期台风、降雨等天气影响，蚊媒活动频繁，疫情防控还不能松劲。
舆情预警
启迪药业：控股股东所持公司股份被司法拍卖 控制权拟发生变更
8月8日，启迪药业公告称，公司收到北京金融法院《执行裁定书》，裁定将启迪科技服务有限公司持有的启迪药业5860.7万股股票过户至买受人湖南赛乐仙名下。本次权益变动后，启迪科服不再持有公司股票，湖南赛乐仙将持有公司24.47%的股份，导致公司控制权发生变更。
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