21世纪经济报道记者季媛媛、唐唯珂
曾经需要排队数月甚至一年的HPV疫苗，如今正静静躺在冷库中等待接种者。疫苗产业，这是一个从蓝海到红海急速转变的行业。
药企财报较为直接的展现了这一现实。根据企业披露的财报，2025年上半年智飞生物营收同比下降73.06%至49.19亿元，净利润亏损5.97亿元，同比由盈转亏；万泰生物作为国产二价疫苗的领军企业，自2020年上市以来首次出现亏损。其上半年实现营业收入8.44亿元，同比下降38.25%；其中，疫苗收入仅1.72亿元，同比骤降67.3%。归母净亏损1.44亿元，同比由盈转亏，对比上年同期盈利2.6亿元；扣非净亏损进一步扩大至2.43亿元，而上年同期扣非净利润尚有6352万元。
尽管全国已有22个省份启动HPV疫苗接种专场，覆盖超3200个接种点，但市场供需关系的根本性逆转已成为不争的事实，行业正面临前所未有的结构性调整。
有券商医药行业分析师对21世纪经济报道记者表示，结合近期智飞生物、万泰生物等头部企业的半年度财报数据，以及行业供需格局的演变趋势，可以看到当前HPV疫苗市场的“寒冬”本质上是需求透支后的理性回归与行业竞争加剧共同作用的结果，而破局的关键或在于适应证拓展与国际化布局的双轮驱动。
“从数据看，HPV疫苗市场的‘供需反转’已从预期变为现实。”该分析师指出，国产药企业绩骤降背后是过去三年“一针难求”盛况的彻底终结。此前国产二价苗凭借低价策略快速抢占下沉市场，但随着竞争者增多，二价苗单价已降至200-300元区间；进口九价苗虽因技术壁垒维持高价，但在部分地区亦推出“补贴接种”“团购优惠”等变相降价动作。价格下行的同时，企业销售费用率却因渠道争夺居高不下，进一步挤压利润空间——这正是财报中“量价双杀”的核心逻辑。
究竟该如何破局？
国产HPV疫苗增长乏力
曾经“一针难求”的HPV疫苗，在短短几年内完成了从蓝海到红海的转变。国产HPV疫苗市场正经历罕见的增长疲软期，从企业财报数据来看，这场行业寒冬并非个例，而是全行业共同面临的挑战。
智飞生物作为进口疫苗的主要代理商，其业绩下滑直接反映了市场需求的变化。智飞生物发布的半年报显示，受民众接种意愿下降、市场需求变化等多重因素影响，公司实现营业收入49.19亿元，同比下降73.06%；归属于上市公司股东的净利润亏损5.97亿元，同比下降126.72%。
万泰的处境同样艰难。万泰生物的二价HPV疫苗“馨可宁”曾借助九价疫苗缺货带来的替代效应实现快速增长，但随着九价疫苗供应缓解，2023年其疫苗生产量和销售量双双下滑。
沃森生物的二价疫苗更是未能赶上市场红利期，2022年3月获批上市后不久就遭遇市场降温，2024年上半年母公司营收同比下降33.88%，净利润下降62.53%。
针对当前情况，北京中医药大学卫生健康法学教授邓勇向21世纪经济报道记者表示，市场需求透支是导致增长疲软的首要原因。
据测算，截至2023年底，中国9-45岁女性HPV疫苗累计接种率已接近20%，一线城市适龄女性接种率更高。这意味着过去几年能接种的人群基本已完成接种，而剩余未接种人群多受经济因素制约。
产品结构失衡进一步制约了国产疫苗的发展空间。目前国产疫苗以二价为主，而市场需求旺盛的九价疫苗长期依赖进口。二价疫苗虽价格亲民，但保护范围较窄，公众对其保护效果信任度偏低，更倾向接种高价数疫苗，影响了二价疫苗接种率提升及市场增长。“二价疫苗的市场空间已被严重挤压。”医药行业分析师李煜坤曾公开表示。
同时，虽然万泰生物等企业已推出国产九价疫苗，以499元/支的低价入市，仅为进口产品的38%，但面临默沙东“买一送一”等促销反击，市场拓展难度较大。这种高端产品供给不足、低端产品竞争过剩的结构性矛盾，导致国产疫苗在市场竞争中始终处于被动地位。
供给端的共性问题也加剧了市场困境。一方面，前期扩产带来的产能释放与市场需求萎缩形成鲜明反差，智飞生物和万泰生物的高库存就是例证；另一方面，国产疫苗在研发进度上滞后于国际巨头，尤其是在男性适应证等新领域差距明显。
默沙东四价疫苗已于今年1月获批9-26岁男性接种适应证，并且其九价HPV疫苗男性适应证于4月获批，而国产九价疫苗的男性适应证仍处于临床阶段，这种时间差使得国产疫苗错失市场先机。此外，地方疾控中心的库存压力传导至生产企业，导致整个供应链的周转效率下降，进一步拖累行业增长。
国产HPV疫苗市场亟待破局。
HPV疫苗寻新增长
在国产疫苗市场增长乏力之际，更多竞争者正在涌入这一赛道。
截至目前，国内已有5款HPV疫苗获批上市，除了默沙东的四价和九价疫苗、GSK的二价疫苗外，万泰生物的二价和九价HPV疫苗已经实现了商业化供应，沃森生物二价疫苗也在市场供应。另外，科兴生物、瑞科生物、博唯生物等企业的HPV疫苗已进入三期临床试验阶段，预计未来两年内将有更多产品上市。
但接种率增长却开始放缓。根据中国疾病预防控制中心数据，2024年上半年9-45岁女性HPV疫苗接种率较2023年同期仅增长3.2%，远低于前几年的增速。尽管我国9至45岁女性HPV疫苗（大众也称“宫颈癌疫苗”）接种率逐年增加，但总体接种率低于世界平均水平。中疾控研究团队建议将HPV疫苗纳入国家免疫规划项目。
“2020-2022年间，受HPV疫苗‘预防宫颈癌’的强认知驱动，叠加国内适龄女性（尤其是9-14岁群体）接种需求集中释放，二价、四价、九价苗均处于供不应求状态，甚至出现‘黄牛加价’‘预约排队数年’的现象。但伴随接种渗透率快速提升，以及公众认知从‘恐慌性抢种’转向‘理性规划’，国内HPV疫苗的核心客群（适龄女性）需求已进入平台期，甚至局部出现萎缩。”前述分析师指出，HPV疫苗是非免疫规划疫苗中知名度最高、女性市民主动问询最多的疫苗，其中最具代表性的是进口九价HPV疫苗。但是目前女性接种率已逐渐放缓，需要新的爆点。
面对国内红海竞争，头部企业的战略重心需要转向增量市场挖掘，而“扩展男性适应证”与“加大出海规划”成为行业突围的重要方向。
目前，国内男性HPV疫苗市场目前几乎处于空白状态，但潜力巨大。2025年1月，默沙东宣布其佳达修四价HPV疫苗获得国家药监局批准，适用于9-26岁男性接种，可预防肛门癌、生殖器疣等疾病，成为中国境内首个获批的男性HPV疫苗。与此同时，4月，默沙东宣布其九价HPV疫苗男性适应证已获国家药品监督管理局的上市批准，适用于16-26岁男性接种，可提供广泛覆盖中国人宫颈癌高发致癌7种型别，可通过男女共防减少HPV在全人群中的感染和传播。
但，默沙东九价HPV疫苗男性适应证获批后，并没有出现男性的接种热潮。前述分析师认为，这主要是由于男性过往基本不关注HPV科普，在健康产品上投入也相比同龄女性更少，低价疫苗和补贴甚至会引发他们的怀疑和不信任感。
这也意味着，男性HPV疫苗接种存在巨大的未被满足需求。邓勇解释道，男性HPV感染可引发肛门癌、口咽癌等多种疾病，且男性接种可实现群体免疫，间接保护女性。国内男性人口基数大，随着对HPV相关疾病认知的提高，市场潜在空间较大。
不过，该市场的开发面临双重壁垒。在研发层面，国产疫苗企业的男性适应证临床进度滞后，康乐卫士、瑞科生物等企业的九价疫苗虽进入Ⅲ期临床，但男性接种数据积累不足。
另一方面，公众对男性接种HPV疫苗的必要性认识不足，需要长期的健康教育和市场培育。默沙东的先发优势不仅体现在时间上，更在于其通过5300万名中国女性接种积累的品牌认知，这对国产疫苗构成了不小的竞争压力。
“只有持续做好HPV疫苗男性市场教育的玩家，持续加码提升HPV男女共防的认知才更有望破局，可以更快更高效拿下这片市场。”上述分析师指出，懂得做“有难度”的事，才能获得成功。”
“出海”在路上
在全球已获批的HPV疫苗适应证中，男性接种已成为重要组成部分。
目前，智飞生物、万泰生物等头部企业均已布局相关临床，若国内后续获批男性适应证（目前已有企业提交男性临床试验数据），潜在接种人群将从当前的约3亿适龄女性，扩展至超6亿适龄男性（9-45岁），市场空间有望翻倍。
“我们正在积极推进男性适应证临床试验，”国内有不具名HPV疫苗生产企业研发负责人对21世纪经济报道记者透露，“但这需要时间和大量资金投入。”
为此，国产药企选择两手抓，在加速布局男性适应证市场的同时，加大出海规划，这也成为其突破增长瓶颈的另一重要抓手。
万泰生物的二价HPV疫苗已获得21个国家的市场准入，并被泰国、尼加拉瓜、安哥拉、尼泊尔等7国纳入国家免疫规划项目。2025年2月，尼泊尔启动的全国HPV疫苗接种活动中，就为160万名女孩接种了万泰生物的疫苗，彰显了国产疫苗的国际认可度。
沃森生物的二价疫苗也于2024年8月通过世界卫生组织（WHO）预认证，成为全球第四家获得该认证的HPV疫苗企业，具备参与全球疫苗大宗采购的资格。
国产疫苗出海的优势主要体现在性价比上。以二价疫苗为例，国产产品价格远低于进口同类产品，在中低收入国家具有很强的竞争力。万泰生物和沃森生物的疫苗通过世界卫生组织预认证后，能够进入联合国采购体系，这对提升市场份额至关重要。
但出海之路并非一帆风顺，在邓勇看来，国产疫苗面临注册审批、文化差异等多重壁垒。
默沙东作为全球HPV疫苗市场的先行者，在品牌影响力、产品管线完整性和国际渠道布局上具有明显优势，国产疫苗需要在区域认证如中东清真认证、本地化服务等方面持续突破，才能在国际市场占据一席之地。
这也意味着，推动HPV疫苗行业健康发展需要政策、企业和社会各方的协同努力。
在政策层面，应扩大免疫规划覆盖范围。目前已有16省份推行适龄女性免费接种，这一模式有望向全国推广，同时可研究将HPV疫苗纳入医保报销的可行性。针对基层接种服务不足的问题，可进一步优化3200个接种点的布局，提升农村和偏远地区的疫苗可及性。
对于企业来说，则需要聚焦核心能力建设。邓勇建议，一方面，加快高价值疫苗研发，国产九价疫苗需在保证质量的前提下缩短临床周期，同时布局男性适应证研发，缩小与国外企业的差距；另一方面，优化产能管理，通过精准预测市场需求避免库存积压，提高供应链效率；此外，加强品牌建设和市场教育，针对不同人群开展精准科普，提升公众接种意愿需要构建疫苗加筛查的协同教育体系。特别需要加强对男性群体的健康教育，转变HPV疫苗是女性专属的传统观念，推动形成男女共防的社会共识。
从国内市场的结构调整到国际市场的开拓进取，HPV疫苗行业正经历从规模扩张到质量竞争的转型阵痛。
转型之路已然开启，唯有那些能够率先拓展男性市场、实现出海突破、加速下一代疫苗研发的企业，才能在这场行业洗牌中赢得新的增长极。
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