21世纪经济报道记者 唐唯珂 报道
医疗器械企业的2025年半年报披露收尾。
公开信息显示，全国医疗器械招投标规模超过800亿元，同比增长62.75%，显示需求端正逐步回暖。
从上市企业情况看，迈瑞医疗国内业务同比下滑逾三成；开立医疗受周期性调整影响，上半年营收9.64亿元，同比下降4.78%，净利润大幅下滑72.43%；相比之下，联影医疗保持相对稳健，上半年营收60.16亿元，同比增长12.79%，归母净利润9.98亿元，同比增长5.03%，但增速仍未回到2023年的水平。
华南某医疗器械行业一级研究员向21世纪经济报道记者表示，总体来看，行业整体呈现承压与缓慢修复并存的格局。短期内，企业需应对价格压力加大及利润空间收窄等挑战，同时加快海外布局以寻求增长，为行业带来新的业绩支撑与竞争机遇。
盈利能力承压
随着专项债规模收紧与采购周期延长，企业在收入端普遍承压，短期业绩恢复节奏受到限制。目前，分级诊疗、医联体建设、阳光采购以及医保控费等政策持续推进，使终端采购更注重性价比，行业降价趋势加剧，盈利能力承压明显。
迈瑞医疗半年报显示，其体外诊断、医学影像及生命信息与支持业务均不同程度下滑。其中，体外诊断收入约64.24亿元，同比下降16.11%，毛利率降至59.5%；生命信息与支持业务受影响最为明显，上半年收入54.79亿元，同比下滑31.59%，下滑幅度最大。
进入2025年，随着医疗设备更新项目的逐渐启动，国内市场招标活动开始回暖，政策端的积极信号为市场提供支撑。国家相继出台《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》与《推动医疗卫生领域设备更新实施方案》，明确支持医学影像、放射治疗、远程诊疗等设备更新。
长期来看，设备更新需求巨大，中国医学影像设备市场规模预计将在2030年接近1100亿元，年均复合增长率7.3%。
在此背景下，医疗器械供给呈现出体系化与方案化的特征，不再仅仅满足单机采购。对能够同时覆盖多业务线并提供整体解决方案的企业而言，或将为打开未来市场空间的关键。
此外，国产升级趋势成为行业确定性逻辑之一。以DSA设备为例，中国每百万人口保有量仅6.4台，美国则是45.5台，而国产品牌占有率不足一成，未来增量空间巨大。
为缓解企业价格压力、防止低价恶性竞争，医保局在集采规则中明确，不再以简单最低价作为参考，报价最低的企业需公开说明报价合理性，并承诺不低于成本报价。
与此同时，业内普遍认为，低水平价格竞争难以为继，差异化创新才是企业突围的关键，头部企业在技术与创新上的持续加码。上半年，联影医疗研发投入11.4亿元，占营收18.95%；迈瑞医疗研发费用17.77亿元，占比10.61%；开立医疗研发投入占比则高达25.31%。
上述系列政策与企业自我加码的努力，正逐步为国内市场带来修复信号。迈瑞表示，相关影响因素可能还会持续，预计全年的净利率都会有所下降。不过，2025年上半年医疗设备招标活动已经显现复苏势头，其第三季度整体营业收入有望实现同比正增长，同时延续营业收入金额逐季度环比改善的趋势。
加速创新与扩张
在国内市场波动的背景下，海外业务的重要性愈加凸显，海外市场正成为国产医疗器械企业的重要支撑。
上半年，面对国内市场波动，多数龙头加快了海外拓展，国际业务成为重要增长点。半年报显示，迈瑞医疗海外业务收入83.32亿元，同比增长5.39%，占整体营收比重首次达到50%；联影医疗海外业务收入同比增长22.48%，占比达到18.99%，成为增长亮点；理邦股份海外业务收入5.57亿元，占比超六成。
在细分领域，海外市场仍有巨大的成长空间。据预测，迈瑞医疗布局的业务对应国际的可及市场空间约5,700亿元，是国内市场容量的4-5倍，而公司在2024年的国际收入约为164亿元，整体市场占有率不足3%（IVD仅1%）
然而，出海并非坦途。2025年以来，国内医疗器械企业出海面临更多外部压力，为应对不确定性，多家企业正计划通过本地化布局来化解风险。目前，迈瑞已在40多个国家建立64家境外子公司，并在14个国家布局本地化生产项目，其中11个已投产；理邦则推进海外制造战略，通过“海外制造+营销”双轮驱动，进一步强化EDAN品牌的全球竞争力。
弗若斯特沙利文发布的《2025年中国医疗器械行业出海现状与趋势蓝皮书》显示，中国医疗器械企业在海外市场呈现分化格局：欧美传统市场稳步增长，美国仍为最大单一市场；与此同时，中东、东南亚等发展中国家市场增长迅速，逐渐成为企业重点布局区域。
除国外市场规模因素外，国家层面明确鼓励医疗企业产业国际化发展。《“十四五”医药工业发展规划》《“健康中国2030”规划纲要》等文件明确鼓励医疗器械企业“走出去”，参与国际竞争。
迈瑞医疗披露，报告期内，公司监护仪、麻醉机、呼吸机、除颤仪、血球分析仪和超声设备在全球市场的份额稳居前三。
在高端市场领域，国内企业尝试通过技术创新和海外深耕，提升全球竞争力的趋势愈发明显。目前，迈瑞已进入美国八成IDN医疗系统，覆盖超过2700家医院，并拓展42家国际重点战略客户，包括全球前100家医院中的17家；联影新一代uMRUltra3.0T磁共振系统也于今年七月获FDA 510k批准，成功打入国际高端磁共振市场。
整体来看，2025年上半年国内市场仍处恢复期，政策支持与设备更新需求为行业提供了中长期确定性；与此同时，国际市场机遇与挑战并存，本地化运营与技术突破正逐渐成为企业提升韧性的关键。
未来3-5年，在政策延续、更新需求释放以及国际化战略深入的背景下，行业格局仍将持续重塑。竞争焦点将从价格博弈转向技术创新、方案交付与全球化能力的综合比拼，而能否在这些维度形成合力，也将决定龙头企业在国际舞台上的位置。
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