21世纪经济报道记者 闫硕
集采之外，药品价格治理的组合拳仍在深入推进，其中挂网药品价格治理高压向前。
9月24日，云南医保局发布《关于四川百利药业有限责任公司马来酸依那普利口服溶液价格问题的公开问询函》，指出四川百利药业有限责任公司（简称“百利药业”）的马来酸依那普利口服溶液价格明显高于同通用名不同剂型产品。要求其对产品的出厂价格、终端价格，以及两个价格之间价差合理性、必要性等多个问题进行公开答复。
这并非百利药业的马来酸依那普利口服溶液因价格问题首次被“点名”。9月16日，上海阳光医药采购网发布《关于暂停部分药品采购资格的通知》，指出因部分企业未按要求调整药品价格，于2025年9月16日0时起暂停部分药品采购资格。其中便包含该产品。
业内有观点认为，这种针对“同通用名、不同剂型”之间药品价格的治理，表明监管的精准度不断提升。
自2023年我国开启挂网药价的专项治理以来，经历了“四同”药品和“三同”注射剂的专项治理行动，今年又以价格一览表作为价格治理新工具，对全渠道药品进行价格治理和监测，药品挂网价格治理持续高压。
价差近70倍被公开问询
近日，云南医保局接到问题线索，反映百利药业的马来酸依那普利口服溶液在省药品采购平台挂网价格（150ml：0.15g，单价558元），明显高于同通用名不同剂型产品（片剂0.15g，单价8元左右）。价差近70倍。
结合初步约谈后，百利药业未对挂网价格进行调整等事实，云南医保局以公开问询方式请百利药业对以下问题进行公开答复：说明马来酸依那普利口服溶液的出厂价、终端价，及研发、生产、期间费用等价格构成；该产品近5年各年度销量、销售额，及公司实际利润；产品出厂价与终端价价差的合理性、必要性，及终端销售费用的具体去向；正面回应销售中是否存在通过代理商抬价、不正当营销，进而增加患者与医保基金负担等问题。
而在9月15日，上海阳光医药采购网的通知显示，该产品于2025年9月16日0时起采购资格被暂停。
马来酸依那普利口服溶液主要用于治疗高血压、症状性心力衰竭以及症状性左心室功能障碍。该产品由Silvergate开发，2016年9月20日在美国获批上市，商品名Epaned，未进口中国。2022年6月，百利药业的国产仿制药上市，视同通过一致性评价，商品名为安贝忻。
目前国内已有2款马来酸依那普利口服溶液上市，另一款于2023年10月获批，商品名为苏必怡，上市许可持有人由最初的苑东生物，于今年3月变更为中健康桥。
另外，据摩熵医药数据库，欧歌制药、海一药业、倍特得诺药业、远方通达医药等企业的马来酸依那普利口服溶液已申请上市。
自2022年首个国产马来酸依那普利口服溶液上市以来，该产品便连续多年冲击医保目录，并未有突破。今年已上市的2款产品均已通过初审。
根据百利药业、苑东生物以及中健康桥提交的相关申报材料，原研马来酸依那普利口服溶液价格为636.67美元/瓶（150ml:0.15g），折合4611.71元/瓶，日治疗费用153.72元。
记者也注意到，摩熵医药数据显示，目前马来酸依那普利口服溶液共有190余条招投标信息，2家已上市的产品单价均在558元及以上，大都集中在五六百元。2022年和2023年初，该产品单价一度高达1988元。
根据百利药业提交的申报材料，目前医保目录内同药理作用的药品中，血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）药物有卡托普利、依那普利、贝那普利等多种。其中，卡托普利片（25mg）的单价为3元。
与卡托普利片相比，马来酸依那普利口服溶液有一定的优势。卡托普利片作为我国唯一明确标注儿童用法用量的ACEI，其存在片剂拆分精确度差、口味差、依从性差等儿童患者应用挑战。马来酸依那普利口服溶液（同样为ACEI产品）是我国鼓励研发的儿童专用剂型，解决儿童用药困难，提高用药依从性和精准度。
值得一提的是，马来酸依那普利片已进入集采。根据摩熵咨询《血管紧张素转化酶抑制剂市场专题研究报告》，该类药品于2018年进入首批“4+7”国家集采，中选企业为扬子江江苏制药，亚宝药业、康缘药业、石药欧意等多家企业首批集采续约。
米内网数据库显示，马来酸依那普利片2024年全国公立医疗机构及城市药店销售额为1.64亿元。
挂网药价治理持续高压
药品价格是社会广为关注的重大问题，目前除了麻醉和第一类精神药品执行政府指导价以外，其他药品都是由企业自主定价，通过市场竞争形成。
但在实践中，一些企业滥用自主定价权，通过医疗回扣、带金销售、垄断控销等手段干扰市场秩序，加重了患者的医药费用负担。
在此背景下，国家医保局多措并举开展药品价格治理行动。在今年7月国务院新闻办公室举行的“高质量完成‘十四五’规划”系列主题新闻发布会上，国家医保局介绍了药品价格管理方面的多项措施：
一是组织开展药品集中带量采购；二是实施挂网药品价格专项治理；三是滚动推进医药价格风险处置；四是开展零售药店线上线下价格比较。
其中挂网药品价格专项治理自2023年启动，形成全国监测价。2024年，国家医保局组织开展了通用名、厂牌、剂型、规格都相同的“四同”药品价格治理，规范了2.7万余个药品品规的价格；启动了同通用名、同厂牌、同规格“三同”注射剂价格治理，处置因包装数量等形成的不公平价格问题。
目前，国家医保局正在建设全国挂网药品价格一览表，全量汇总展示各地挂网价格信息，对异常价格予以标识，推动各地持续纠治不合理的挂网高价。
与此同时，由河北、浙江、广东、贵州、新疆等多地医保局共同推动的药品挂网共识新机制全面铺开。目前，河北、浙江等10省份已正式发布药品挂网规则，其余多个省份已发布意见稿。相关挂网制度引入以差价比价锚定、红黄标警示、动态调整约束为核心的价格治理逻辑，形成了全国统一的价格坐标系。
首都医科大学国家医疗保障研究院祁鹏、蒋昌松日前发文指出，药品挂网新机制引导企业从“拼销售”转向“拼产品”，推动医药行业走向创新驱动、质量优先的发展路径。价格透明与规则统一，使带金销售、恶性竞争等行为无处遁形，促进企业回归药品本质——靠产品质量和技术创新赢得市场。
值得一提的是，多家企业也在自主申请调整价格，黑龙江从今年3月以来密集发布相关调整信息，目前已发布36批次。
以9月12日发布的第三十五批为例，多款产品价格下降明显。比如，奥赛康药业的注射用伏立康唑单价从646元调整为64.6元，下降90%；洮南药业的哌柏西利胶囊单价从3026.26元调整至2520.48元，下降16.71%。
昆明市医保局近日发文指出，总结来看，我国目前药价治理不仅针对存量药品，还对常态化治理模式作出规范，推动药价回归合理水平。一方面，针对存量药品价格进行治理；另一方面，各省从五月份开始密集出台本地挂网规则，进行常态化药品价格治理，形成了多元化的地方特色方案，也标志着我国医药价格治理进入新阶段。
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