2025年10月14日,葛兰素史克(伦敦证券交易所 / 纽约证券交易所代码:GSK)宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准欣安立适(葛兰素史克重组带状疱疹疫苗(CHO细胞),简称RZV)用于18岁及以上因已知疾病或治疗(如自体造血干细胞移植)造成免疫缺陷或免疫抑制从而导致带状疱疹发病风险增加的成人预防带状疱疹。
带状疱疹会带来沉重的疾病负担,中国每年约有600万带状疱疹病例。除年龄增长外,免疫缺陷或免疫抑制等因素也会增加带状疱疹的发病风险,而目前NMPA尚无其他获批用于该人群的带状疱疹疫苗。
带状疱疹相关疼痛常表现为酸痛、灼痛、刺痛或电击样疼痛,会对患者生活质量造成显著影响,例如干扰睡眠、影响日常活动(包括工作)的能力。此次获批扩大了欣安立适的适用范围,以确保为带状疱疹发病风险增加人群提供防护。
GSK高级副总裁,疫苗与传染病研发负责人Sanjay Gurunathan表示: “此次获批标志着葛兰素史克在扩大欣安立适对高风险人群的可及性方面迈出了关键一步,对他们而言带状疱疹可能会带来更加严重的影响。通过与监管机构的密切协作,我们持续推动创新,为发病风险增加群体提供保护,并助力医疗体系将重点转向疾病预防,例如带状疱疹的预防。”
“作为NMPA首个且目前唯一一款获批用于该人群的重组带状疱疹疫苗,我相信欣安立适将填补这一防控空白,帮助发病风险增加人群更好地应对疾病挑战,进一步支持成人预防接种体系的建设,从而整体提高全民健康素养。”GSK副总裁、中国总经理余慧明指出,“随着该适应症扩展的获批,GSK将在中国继续秉持‘合力超越,共克疾病’的使命,致力于构建覆盖全生命周期的‘预防-治疗’一体化解决方案,将‘医防融合’上升至企业战略高度,携手多方合作伙伴,助力中国免疫事业发展,并为‘健康中国2030’愿景的实现贡献力量。”
此次递交的申请是基于在18岁及以上患者中开展的六项临床试验数据。这些患者近期接受过造血干细胞移植、肾脏移植,或患有血液癌症、实体瘤,亦或是艾滋病病毒感染者。
患者出现上述症状可能是由于上呼吸道感染、过敏性鼻炎、支气管哮喘等疾病引起。建议及时就医完善相关检查,在医生指导下进行针对性治疗。一、非病理因素1.上呼吸道感染:通常是由病毒感染引起的急性炎症性疾 淋巴癌一般是指淋巴瘤。肺癌症一般指肺癌。淋巴瘤和肺癌都可能会导致患者出现倾向小细胞癌的情况。一、原因1.淋巴瘤:淋巴瘤是起源于淋巴结和淋巴组织的恶性肿瘤,主要表现为无痛性淋巴结肿大、肝脾肿大等不 通常情况下,如果被自家的小狗轻度抓伤或咬伤,并不会感染狂犬病毒。因为狗狗在接种过疫苗后体内一般不携带狂犬病毒。1、原因:狂犬病是由狂犬病毒感染引起的急性传染病,临床特征是特异性神经系统的症状和体征, 慢性放射性肠炎是指由于放疗后引起的肠道炎症,患者会出现腹痛、腹泻、黏液脓血便等症状。一般情况下,得了慢性放射性肠炎不会得肠梗阻。慢性放射性肠炎是由于长期接受大剂量的辐射照射所引起的一种疾病,主要 如果患者出现严重的鼻塞症状时,可以采取一般治疗、药物治疗以及手术治疗等方法进行缓解。建议及时到医院就诊,在医生指导下选择合适的治疗方法。1、一般治疗:首先需要远离致敏原,并且注意个人卫生清洁,保持室 过敏性咳嗽与咳嗽变异性哮喘的区别主要在于病因、临床表现以及治疗方式等方面,两者均属于呼吸系统疾病。1、病因:过敏性咳嗽多是由于接触了外界刺激物后诱发机体产生异常免疫反应所致。而咳嗽变异性哮喘则 。本文链接:扩展至18周岁以上人群!GSK带状疱疹疫苗在华获批新适应症http://www.sushuapos.com/show-9-71992-0.html
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