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政策动向
贵州推进医疗机构制剂不良反应监测
近日，贵州省药监局在贵阳组织召开医疗机构制剂不良反应监测暨监管工作推进会。会议指出，贵州省医疗机构在制剂不良反应监测方面仍存在认识不足、主体责任落实不到位等问题，相关医疗机构应尽快系统开展制剂不良反应监测工作，监测数据收集情况将作为贵州省医疗机构制剂调剂申请的重要依据之一。
辽宁定点医药机构医保门诊结算明年将实施分级管理
根据相关报道，辽宁正在推进定点医药机构医保门诊结算分级管理。明年起，提供门诊医疗服务的一级及以下定点医疗机构和定点零售药店，将纳入辽宁省医保结算分级管理的机构范围，推动地方医疗资源与实际需求匹配，提高医保基金使用效率。
药械审批
欣安立适带状疱疹疫苗获批扩龄
葛兰素史克宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准欣安立适（葛兰素史克重组带状疱疹疫苗）用于18岁及以上因已知疾病或治疗（如自体造血干细胞移植）造成免疫缺陷或免疫抑制从而导致带状疱疹发病风险增加的成人预防带状疱疹。
21点评：带状疱疹因水痘-带状疱疹病毒（VZV）再激活而引起，该病毒与导致水痘的病毒相同。中国每年约有600万带状疱疹病例。除年龄增长外，免疫缺陷或免疫抑制等因素也会增加带状疱疹的发病风险，而目前NMPA尚无其他获批用于该人群的带状疱疹疫苗。
上海医药：多西环素胶囊获美国FDA批准文号
上海医药公告，下属常州制药厂有限公司的多西环素胶囊简略新药申请（ANDA）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。该药品主要用于成人患者的玫瑰痤疮（红斑痤疮）的炎症性病变（丘疹和脓疱）。截至公告日，常州制药厂已投入研发费用约人民币1083.33万元。2024年多西环素胶囊在美国的销售额约为1.3亿美元。
歌礼与中国国家药品监督管理局完成地尼法司他（ASC40）的新药上市申请前沟通
10月14日，歌礼制药有限公司今日宣布，已于近期与中国国家药品监督管理局就地尼法司他(denifanstat，ASC40)治疗中重度寻常性痤疮完成新药上市申请前(Pre-NDA)沟通，并计划于近日递交新药上市申请。该新药上市申请前(Pre-NDA)沟通自2025年6月开始，并于2025年10月结束。
碧迪医疗首款港澳药械通器械获批
10月14日，碧迪医疗、佛山复星禅诚医院联合举办"湾区新生力，碧有大未来"GBA-PleurX首发仪式，正式宣告 PleurX 隧道式长期留置引流（IPC）系统通过 "港澳药械通" 政策首次落地中国内地临床应用。
资本市场
上海国投签约10家GP
10月13日下午，在2025上海国际生物医药周开幕式上，上海国投生物医药产业生态合作基金签约仪式举行。浦东中生、凯辉赛诺菲基金、泰福资本、比邻星创投、千骥资本等10家机构现场签约。此次签约是上海国投公司持续推进全生命周期基金矩阵建设的又一阶段性成果。
金河生物：披露2025年度简易程序发行股票预案
金河生物公告，公司于2025年10月13日召开董事会和监事会，审议通过了以简易程序向特定对象发行股票的议案。
行业大事
广东省药检所批签发实验区启用
广东药监官微显示，为贯彻落实国家关于加强疫苗质量安全的部署，强化广东省批签发能力建设，10月13日，广东省药品检验所举办生物制品批签发实验室开放日暨学术沙龙活动。中检院、省发改委、省卫健委、省药品监管局、广州海关、广州开发区等相关部门领导及企业代表80余人参加活动。
舆情预警
复星医药：撤回丁二酸复瑞替尼胶囊注册申请 将完善注册资料并尽快重新提交
10月14日，复星医药公告称，控股子公司复星万邦收到国家药监局关于同意其撤回丁二酸复瑞替尼胶囊注册申请的通知。该新药为创新型小分子化学药物，拟主要用于治疗非小细胞肺癌(ALK+)、非小细胞肺癌（ROS1+）等。本次撤回注册申请不会对公司当期业绩产生重大影响，复星万邦将根据国家药监局最新技术要求，进一步完善注册资料，并尽快重新提交药品注册申请。
一着凉就出现感冒的症状，并且一直有咳嗽的情况，可能是由于受寒、病毒感染等因素引起的上呼吸道感染。建议及时就医进行检查和治疗。1、原因：如果患者身体抵抗力较低，在受到寒冷刺激后容易引起病毒或细菌入侵 肝癌病人现已扩散全身，通常指出现肝内转移或远处转移的情况，此时病情已进入晚期阶段。治疗上以姑息性治疗为主，包括药物治疗、放射治疗、介入治疗、手术治疗等。1、药物治疗：肝癌病人出现肝内转移或远处转移 新生儿刚刚出生，由于其消化系统发育不完善，在进食过程中容易受到外界因素的影响而发生胃肠功能紊乱。因此如果宝宝出现了腹泻的情况，则需要及时进行治疗。1、一般护理：首先要注意保暖，避免受凉，并且注意观察体 咳嗽快一个月了是否需要输液治疗，要根据引起的原因进行综合考虑。如果是由支气管炎引起的，一般不需要输液治疗；如果是由于肺炎、肺结核等疾病导致的，则可能需要输液治疗。1.支气管炎：支气管炎是指发生在支气管 癫痫是一种神经系统疾病，而精神障碍则属于心理疾病的范畴。虽然两者都涉及到大脑的功能异常，但它们是两种不同的疾病。癫痫是由脑神经元的异常放电引起的，导致反复发作性的抽搐、意识丧失等症状。这种疾病通 胰腺癌或胆管癌四个月，一般可以通过手术治疗、放疗、化疗等方式进行治疗。建议患者及时就医，在医生的指导下选择合适的治疗方法。1.手术治疗：如果胰腺癌或胆管癌四个月的患者病情比较轻，没有出现明显的不适症 。本文链接：贵州推进医疗机构制剂不良反应监测；碧迪医疗港澳药械通器械获批http://www.sushuapos.com/show-9-71991-0.html
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