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政策动向
国家医保局组织按病种付费分组方案3.0版调整系列座谈
11月12日，据国家医保局官网，10月15日—24日，国家医保局连续密集召开四场座谈活动。来自医疗机构、行业学（协）会、技术指导组代表70余人参加座谈，围绕医保支付政策、分组方案调整、医院内部管理、三医协同发展等主题进行了深入交流。国家医保局办公室、医药管理司、医保中心、北京市医保局和首都医科大学国家医保研究院有关负责同志参加座谈。座谈中，国家医保局医药管理司有关负责同志介绍了按病种付费改革工作进展和分组方案3.0版调整有关考虑，表示医保部门将在分组调整中加强与相关部门、医疗机构的沟通交流，建立常态化的意见收集机制，积极回应临床关切，推动医保与医疗机构相向而行。
药械审批
石药集团：帕妥珠单抗注射液的上市申请获国家药品监督管理局受理
石药集团公告称，本公司附属公司石药集团巨石生物制药有限公司开发的帕妥珠单抗注射液的上市申请已获药品监督管理局受理。该产品按照治疗用生物制品3.3类申报，其适应症为HER2阳性乳腺癌。
华森制药：获得特殊医学用途配方食品注册证书
华森制药(002907)11月12日公告，公司近日收到国家市场监督管理总局核准签发的关于公司产品甘亦美®的《特殊医学用途配方食品注册证书》。公司甘亦美®流质配方食品是一款专为10岁以上需严格限制脂肪、消化吸收障碍等患者研发的特医食品。
联影医疗：全资子公司取得彩色多普勒超声诊断系统医疗器械注册证
11月12日，联影医疗(688271.SH)公告称，公司全资子公司武汉联影医疗科技有限公司于2025年11月11日收到了关于彩色多普勒超声诊断系统的《医疗器械注册证》。该产品为公司自主研发的uSONIQUE Pulse系列、uSONIQUE Genesis系列及uSONIQUE Venus系列，构建了覆盖超高端至高端、中端及经济型市场的全系列超声产品矩阵。该系列系统可全面支持在全身、心脏、心内科、产科、血管、重症监护、急救、麻醉及床旁等多种科室和应用场景中的使用。此次注册证的取得有利于丰富公司的产品种类，满足多元化的临床需求，进一步增强公司的核心竞争力。
以岭药业：盐酸美金刚化学原料药上市申请获批准
12日晚间，以岭药业公告，全资孙公司万洋衡水制药有限公司收到国家药品监督管理局下发的《化学原料药上市申请批准通知书》，由衡水万洋提交的“盐酸美金刚”化学原料药上市申请已获批准。盐酸美金刚（Memantine Hydrochloride）是一种电压依赖性、中等程度亲和力的非竞争性NMDA受体拮抗剂，它可以阻断谷氨酸浓度病理性升高导致的神经元损伤，治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆。
资本市场
北大医药：持股5%以上股东北大医疗管理有限责任公司解除质押3461.54万股
11月12日，北大医药公告，北大医药股份有限公司于近日收到持股5%以上股东北大医疗管理有限责任公司通知，获悉北大医疗持有的公司部分股份办理了解除质押手续。本次解除质押股份数量为34,615,386股，占其所持股份比例的51.52%，占公司总股本比例的5.81%。质权人为中国银行股份有限公司深圳东门支行，解除日期为2025年11月11日。本次解除质押后，北大医疗累计质押公司股份数量为0股。
科伦药业：获准注册40亿超短期融资券
科伦药业11月12日晚间公告，公司收到中国银行间市场交易商协会下发的《接受注册通知书》，同意公司超短期融资券注册。注册额度为40亿，有效期为2年，主承销商为中信银行股份有限公司。公司将根据资金需求和市场情况择机分期发行。
百利天恒：决定延迟H股全球发售及上市
百利天恒(688506)11月12日公告，公司正在进行发行H股股票并在香港联交所主板挂牌上市的相关工作。鉴于目前的市场情况，公司决定延迟此次H股的全球发售及上市，并于11月12日在香港联交所网站发布公告。
21点评：资料显示，2025年9月29日，百利天恒在港交所递交招股书，拟在香港主板上市。这是继其于2024年7月10日、2025年1月21日先后两次递表失效后的再一次申请。对于此次调整，百利天恒方面表示，鉴于现行市况，经征询整体协调人后，公司已决定全球发售将会延迟，且将不会根据招股章程进行，并将退回香港公开发售的申请股款。于公告日期，公司尚未发出发售股份的H股股票，且将不会向任何申请人交付H股股票。
行业大事
齐鲁制药20.45亿元引进来凯医药AKT抑制剂LAE002
11月12日，来凯医药今日宣布与齐鲁制药已订立独家许可协议。根据许可协议的条款与条件，齐鲁制药获授独家许可，于中国地区（包括中国内地、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区）进行LAE002(afuresertib)的研究、开发及商业化。来凯医药将负责完成HR+/HER2-乳腺癌III期临床试验（AFFIRM-205）。作为回报，直至首个适应症在中国获得新药申请批准，来凯医药有权获得最高总计人民币5.3亿元不可退还的首付款与临床开发里程碑付款。来凯医药有权获得最高总计人民币20.45亿元的首付款及里程碑款项。有权就许可区域内LAE002(afuresertib)的未来净销售额收取梯度销售分成，分成比率在十余个百分点至二十余个百分点。
智飞生物：冻干水痘灭活疫苗临床试验申请获受理
11月12日，智飞生物晚间公告，近日获悉，由全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司研发的冻干水痘灭活疫苗获得国家药品监督管理局药物临床试验申请受理通知书（受理号：CXSL2500962）。自受理之日起60日内，未收到药审中心否定或质疑意见的，智飞龙科马可以按照提交的方案开展临床试验。
长春高新：子公司百克生物吸附无细胞百（二组分）白破联合疫苗（成人及青少年用）临床试验申请获得批准
11月12日，长春高新(000661.SZ)公告称，公司子公司百克生物收到国家药品监督管理局对其吸附无细胞百（二组分）白破联合疫苗（成人及青少年用）的《药物临床试验批准通知书》。
21点评：该疫苗是一种可以同时预防青少年及成人百日咳、白喉、破伤风的疫苗，接种对象为10周岁及以上人群。
舆情预警
爱朋医疗：章泓精选1号拟减持不超1%股份
11月12日，爱朋医疗公告，持有公司7,058,000股（占公司总股本的5.60%）的股东北京章泓私募基金管理有限公司-章泓精选1号私募证券投资基金（简称“章泓精选1号”）计划自公告之日起十五个交易日后的三个月内，以集中竞价交易方式减持不超过1,260,480股（占公司总股本的1%）；同时计划以大宗交易方式减持不超过1,260,480股（占公司总股本的1%）。本次减持原因为自身资金需求，股份来源为2024年通过协议转让方式受让取得。减持期间为2025年12月4日至2026年3月3日，减持价格将根据市场价格确定。上述股东不属于公司控股股东、实际控制人，本次减持不会导致公司控制权变更，也不会影响公司治理结构和持续经营。
亨迪药业：股东宁康企管、倍康企管及雷小艳拟合计减持不超2.33%股份
11月12日，亨迪药业(301211.SZ)公告称，股东宁康企管计划减持不超过417.60万股（占总股本的1%），倍康企管计划减持不超过139.20万股（占总股本的0.33%），雷小艳计划减持不超过417.60万股（占总股本的1%），减持方式为大宗交易或集中竞价，减持原因为股东自身资金规划。宁康企管和倍康企管的减持期间为公告披露之日起十五个交易日后的三个月内，即2025年12月4日至2026年3月3日；雷小艳的减持期间为公告披露之日起三个交易日后的三个月内，即2025年11月18日至2026年2月17日。
北大医药：董事长徐晰人因涉嫌刑事犯罪 已被重庆市江北区人民检察院批准逮捕
11月12日，北大医药(000788.SZ)公告称，公司董事长、总裁徐晰人因涉嫌刑事犯罪，已被重庆市江北区人民检察院批准逮捕。目前，公司董事陈岳忠代为行使董事长职责，常务副总裁余孟川代为行使总裁及法定代表人职责。公司控制权未发生变化，董事会运作正常，财务及生产经营管理情况正常。公司将持续关注并履行信息披露义务。
百花医药：拟使用19.10亿元资本公积金弥补亏损
11月12日，百花医药(600721.SH)公告称，公司于2025年10月27日召开董事会和股东会，审议通过使用母公司盈余公积金和资本公积金合计19.10亿元用于弥补亏损的议案。公司母公司未分配利润为负的原因主要为前次重大资产重组的商誉减值影响母公司资产减值所致。根据相关规定，公司现通知债权人，债权人自接到通知之日起30日内或自公告披露之日起45日内，可要求公司清偿债务或提供相应担保。
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