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政策动向
推进医疗器械临床研究成果转化暨“春雨行动”工作推进会召开
12月4日，国家药监局官微发文显示，日前，推进医疗器械临床研究成果转化暨“春雨行动”工作推进会在广州召开。会议全面总结“春雨行动”阶段性成效，深入分析试点面临的困难，研究部署下一步工作安排。会议要求，各参与试点省份要准确把握“春雨行动”的关键环节，继续加强政策宣贯培训，做好项目征集和评估筛选，积极开展分类指导服务，推动项目匹配对接，完善跨部门协同工作机制，强化注册服务能力建设，推进以临床价值为导向的医疗器械源头创新，推动“春雨行动”从试点省份探索转向全国常态化运行，加快产品上市进程。
187个化药集采启动
12月2日晚，河北省医用药品器械集中采购中心发布《河北省牵头京津冀赣化学药品集中带量采购文件（HBYPJC-2025-05）》，正式启动对包括头孢噻肟/他唑巴坦、塞替派、异戊巴比妥等在内的187个化药进行跨省集采。按照计划，本次集采的正式报价时间为12月5日，报价结果也将于当日公布。
中纪委官网发文，强调拧紧医保基金“安全阀”
12月3日，中纪委官网发布要闻《来自监督一线的报道丨拧紧医保基金“安全阀”》谈到，在山西省太原市纪委监委牵头推动下，太原市医保局开展了新一轮医保基金领域问题线索集中筛查。借助大数据信息化技术，着力排查骗保、套保等问题线索，并进行实地检查核查，依规依法作出处理。
21点评：随着一桩桩骗保案被不断挖出，其背后的腐败链条也被斩断。在跨部门协同、大数据监管、严肃问责与持续性整改的过程中，基金安全的防线也将更加坚实。
药械审批
新华医疗：多款产品获得医疗器械注册证
12月4日，新华医疗公告，公司和控股子公司新华手术器械有限公司收到山东省药品监督管理局的《中华人民共和国医疗器械注册证》。手术无影灯适用于医疗单位手术照明，满足不同临床需求，丰富了公司手术室产品线；胸腹腔内窥镜用于胸腔及腹腔的检查和手术中观察成像，可与荧光造影剂及具有荧光功能的摄像系统配合使用提供荧光影像，适配公司现有微创手术产品系统，有利于提升公司核心竞争力。上述产品上市后的实际销售情况取决于市场推广效果，目前尚无法预测其对公司未来经营业绩的具体影响。
石药集团1类新药在美国获批临床
12月3日，石药集团宣布，其开发的化药1类新药选择性5-羟色胺2A受体（5-HT2A受体）激动剂SYH2056片已获得美国FDA批准，可在美国开展临床试验。本次获批的临床适应症为用于治疗抑郁症。该产品亦已于2025年11月获得中国NMPA批准在中国开展临床试验。
安科生物：参股公司PA3-17注射液新增适应症申报临床试验获受理
12月4日，安科生物(300009.SZ)公告称，公司参股公司博生吉医药科技（苏州）有限公司、博生吉安科细胞技术有限公司自主研发的PA3-17注射液新增“针对儿童和青少年复发/难治性T淋巴母细胞白血病/淋巴瘤（R/R T-ALL/LBL）”的适应症临床试验申请已获受理，并收到国家药品监督管理局行政许可文书《受理通知书》。PA3-17注射液是全球首款获得新药临床试验批准的靶向CD7的自体CAR-T细胞治疗产品，已被纳入突破性治疗品种名单。本次新增适应症临床试验申请获受理，标志着该产品在适应症拓展方面取得阶段性进展，有望扩大适用人群范围。但能否获得国家药品监督管理局批准进行临床试验、上市尚存在不确定性。
资本市场
2家创新药企过聆讯
12月3日，港交所在同一天迎来了两家创新药企过聆讯，即将港股上市，分别是嘉和生物和翰思艾泰。此次过聆讯的嘉和生物背后，是一场备受行业关注的资本整合。其前身为港股18A药企嘉和生物通过换股方式被亿腾医药反向收购，合并后正式更名亿腾嘉和。这一交易也成为香港18A首宗反向并购案例，为创新药企通过资本运作实现资源重组提供了全新范本。翰思艾泰则专注于“PD-1/PD-L1 plus”等创新免疫检查点抑制剂，打造创新差异化双抗分子，目前暂未有产品上市。
行业大事
司美格鲁肽等GLP-1药物写入WHO全球指南用于肥胖症治疗
近日，世界卫生组织发布了首个关于将胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类药物用于治疗肥胖的全球指南。本次指南所提及的GLP-1类药物中，包含了近年来备受全球医学界与资本市场关注的分子——司美格鲁肽。
通常情况下，出现后半夜老是咳嗽的情况可能是由于环境因素、支气管炎等原因引起的。患者需要根据不同的原因采取相应的治疗措施。1.环境因素：如果室内空气比较干燥或者晚上睡觉时没有盖好被子导致身体受凉等 口腔溃疡出现一个包，是否可以将包刺破需根据具体情况而定。如果为单纯性疱疹病毒感染导致，则通常不能将其刺破；若由细菌感染引起，则可遵医嘱进行治疗。1、单纯性疱疹：多由于机体抵抗力下降时受到单纯疱疹病毒 通常情况下，服用二甲双胍片出现腹泻症状时，在3-5天左右会逐渐减轻或消失。如果持续时间较长且未见好转，则建议及时就医治疗。二甲双胍是临床上常用的降糖药物之一，主要用于单纯饮食控制不满意的2型糖尿病患者 发热伴血小板减少常见于多种人群，如感染性疾病、血液系统疾病等。建议患者及时前往医院就诊，在医生指导下完善相关检查，明确病因后进行针对性治疗。一、感染性疾病1.普通感冒：由于病毒侵袭上呼吸道黏膜，导致局 布加综合征引起的肝硬化的生存期，需要根据患者的具体情况而定。如果病情较轻且及时治疗，则可能不影响寿命；但如果病情严重或未得到积极有效的治疗，则可能会缩短患者的生存时间。布加综合征是一种罕见疾病，其特 出现口臭、有时会从喉咙吐出黄色颗粒的情况时，可能是由于食物残渣堆积在咽喉部导致的。此外还可能与扁桃体结石、鼻窦炎等疾病有关。一、非病理因素1.食物残渣：如果进食后没有及时漱口或刷牙，可能会导致食物 。本文链接：187个化药集采启动；2家创新药企过聆讯http://www.sushuapos.com/show-9-76988-0.html
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