设置
  • 日夜间
    随系统
    浅色
    深色
  • 主题色

复星医药回应“九期一”热议:确证性临床研究获药审中心认可

发布时间: 2025-12-24 09:12:31 来源:

21世纪经济报道记者季媛媛sIL速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

近日,复星医药(600196.SH;02196.HK)宣布控股子公司复星医药产业与绿谷(上海)医药科技有限公司(“绿谷医药”)及其现有相关股东共同签订相关投资协议,拟出资约人民币14.12亿元控股收购绿谷医药。本次收购完成后,绿谷医药将成为复星医药控股子公司,其核心药品甘露特钠胶囊(别名:九期一,代号:GV-971)也将纳入复星医药创新药品管线,主要用于治疗轻度至中度阿尔茨海默病(Alzheimer's disease,AD)。sIL速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM


sIL速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

在今年6月8日,绿谷被爆出将关闭甘露特钠胶囊相关的办公区、生产区。且早在5月19日,绿谷方面曾在官网发布公告回应,“我们陆续收到各地患者关于甘露特钠胶囊‘购药难’的情况,以及个别购药渠道急速涨价。我们深知用药中断会对病情产生重大影响,对此我们深表遗憾。我们正与有关部门紧密沟通,全力以赴处理相关供货问题,以尽早满足患者迫切的治疗需求。”但该公告随后被删除。绿谷方面更是多次被媒体报道近期面临严峻的经营压力,现金流极度紧张。sIL速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

事实上,甘露特钠胶囊自2019年上市以来一直存在学术争议,其作用机制的相关论文,以及临床试验过程、临床疗效等均受到质疑。此外,2022年5月,绿谷制药方面称,因疫情导致的临床试验推进受阻和融资计划不顺,导致资金未能到位,宣布提前终止了甘露特钠胶囊(GV-971)的国际多中心Ⅲ期临床研究。sIL速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

此时,复星医药缘何“接盘”?12月22日,复星医药(600196.SH;02196.HK)发布关于回复上海证券交易所就绿谷医药投资事项监管工作函的公告,披露了关于其具体交易方式、后续整合等内容。 sIL速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

公开信息显示,本次收购采用“受让存量股权+认购新增注册资本”组合方式,复星医药产业将持有标的公司51%股权,实现控股。交易款项采用分期支付方式,总计12.69亿元的认购资金中,首期6.35亿元在交割日支付;剩余6.34亿元将于首期支付完成之日起3年内,视标的公司后续研发进展情况支付。该设计旨在结合临床试验的阶段性成果控制实际出资进度,以实现对临床风险及投资风险的动态把控。此外,标的公司创始人控制的主体将质押本次收购后所持有的标的公司10%的股权,为潜在风险事项可能给公司造成的损失提供担保。sIL速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

本次交易为控股收购,在为甘露特钠胶囊后续临床试验提供所需资金的同时,也为该药品临床试验的开展乃至后期获批后的商业化提供包括临床运营组织、注册、商业化等方面能力和资源的支持和保障。甘露特钠胶囊也将纳入复星医药创新药物管线,公司将对该药品的临床、注册、产品质量、药物警戒、生产、商业化等方面规范管理。 sIL速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

就市场关切的后续临床进展,复星医药表示,根据2025年5月国家药监局药审中心发布的《阿尔茨海默病药物临床试验技术指导原则(试行)》,为符合国内最新研究规范,并参考国际上对该类药物确证性临床研究的要求,经2025年10月与国家药监局药审中心沟通,对前述上市后确证性临床试验方案进行修订,将双盲用药期从36周延长至48周、样本量从1,312例增加至1,950例。修订后的上市后确证性临床试验按照2025年5月发布的《阿尔茨海默病药物临床试验技术指导原则(试行)》对于阿尔茨海默病疾病修饰治疗药物确证性临床试验的相关要求设计,(其中包括)推荐采用随机、双盲、安慰剂对照试验;该试验方案设计已获国家药监局药审中心认可。sIL速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

“截至2025年12月15日,该临床研究已累计入组580例。基于该临床研究方案预估,2027年底全部受试者可完成入组、2029年初可完成相关研究并读出数据、2029年上半年向国家药监局递交临床试验总结报告等资料。”复星医药方面称。 sIL速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

近几年,复星医药持续深耕中枢神经系统退行性疾病领域,不断丰富产品组合,目前已经通过奥吡卡朋胶囊(Opicapone)、AR1001、甘露特钠胶囊、磁波刀等产品构建起“药物+器械”协同创新模式。此次收购也是公司围绕该领域未被满足临床需求的又一次加码,旨在进一步丰富该治疗领域药品管线,丰富创新产品管线矩阵、持续完善市场布局。 sIL速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

牙痛两天了,吃了消炎药没有缓解可能是由于药物不对症、用药剂量不足等原因导致的。建议及时就医检查,在医生指导下进行针对性治疗。一、原因1.药物不对症:如果服用的是抗生素类药物,如阿莫西林胶囊等,而引起牙 一直咳嗽有可能会是肺癌引起的胸口疼痛。但引起该症状的原因较多,并不局限于肺癌这一种疾病,还可能是由于肺炎、胸膜炎等非肿瘤性疾病导致的。一、肺癌1.不是的情况:若患者存在长期吸烟史或家族遗传病史,则可 胃癌属于消化系统恶性肿瘤,如果已经到了中期或者晚期,则一般不能进行根治性切除。此时患者可以通过放疗、化疗等方法控制病情进展。1、放疗:是利用放射线治疗癌症的一种局部治疗方法,在临床上常用于缓解疼痛 肝癌是一种常见的恶性肿瘤,其发病原因较为复杂,遗传因素只是其中的一种。家族史三人患肝癌的情况可能与遗传有关,但也可能是其他因素导致的。肝癌的发生与多种因素有关,包括长期饮酒、慢性肝炎病毒感染、肝硬 眼睛发红、疼痛可能是由于眼部疲劳等非疾病因素引起,也有可能是由于结膜炎、角膜炎、葡萄膜炎等疾病因素导致。如果是由于细菌感染引起的炎症反应,则可能不是红眼病。一、非疾病因素如果长时间用眼或睡眠不 婴儿患有地中海贫血是否能治好需要根据具体情况判断。如果是轻度的地中海贫血一般是可以治愈的;如果病情比较严重,则不能治愈。1.可以治愈:地中海贫血是一种遗传性疾病,主要是由于珠蛋白基因缺陷导致血红蛋白 。

本文链接:复星医药回应“九期一”热议:确证性临床研究获药审中心认可http://www.sushuapos.com/show-9-77863-0.html

声明:本网站为非营利性网站,本网页内容由互联网博主自发贡献,不代表本站观点,本站不承担任何法律责任。天上不会到馅饼,请大家谨防诈骗!若有侵权等问题请及时与本网联系,我们将在第一时间删除处理。

上一篇: 信达生物“染蓝”:中国创新药从故事到资产的成人礼

下一篇: 长护险将逐步覆盖所有参保人;减重版司美格鲁肽国内获批新适应证

热门资讯

  • 甲状腺切除手术后为什么持续咳嗽

    甲状腺切除术后的患者出现持续性咳嗽,可能是由于术后伤口感染、气管切开插管等引起的。建议及时就医,在医生指导下进行针对性治疗。1、伤口感染:如果在做完甲状腺

  • 肝癌病人现已扩散全身要如何治疗

    肝癌病人现已扩散全身,通常指出现肝内转移或远处转移的情况,此时病情已进入晚期阶段。治疗上以姑息性治疗为主,包括药物治疗、放射治疗、介入治疗、手术治疗等。1

  • 正在治疗的结核病学生可以上学吗

    如果患者处于活动期,则不建议上学。但如果病情稳定、无传染性则可以正常上学。1.不可以的情况:对于活动期的肺结核患者来说,由于其体内有大量的结核杆菌在繁殖,具有

  • 白癜风早期治疗的药物有哪些

    临床上并没有白癜风早期治疗的最佳药物的说法。患者可以在医生指导下使用糖皮质激素类、钙调磷酸酶抑制剂等外用药物进行治疗。一、糖皮质激素类1.卤米松乳膏:该

  • 淋巴癌和肺癌症有些倾向小细胞癌

    淋巴癌一般是指淋巴瘤。肺癌症一般指肺癌。淋巴瘤和肺癌都可能会导致患者出现倾向小细胞癌的情况。一、原因1.淋巴瘤:淋巴瘤是起源于淋巴结和淋巴组织的恶性肿瘤

  • 被狗咬了及时处理了会得狂犬病吗

    通常情况下,如果患者在被狗咬伤后积极进行伤口消毒、注射疫苗等治疗措施,并不会感染狂犬病毒。但如果未采取任何防护措施,则可能会导致机体出现不适症状。1、一般

  • 三个月宝肛周脓肿,腹泻怎么办?

    一般情况下,三个月宝宝出现肛门周围红、肿、热、痛等症状时考虑为肛周脓肿。如果症状较轻可采取保守治疗的方法缓解不适;若病情严重,则需及时就医进行手术治疗。一

  • 风湿病不严重的情况下可以治愈吗

    风湿病一般指结缔组织病。通常情况下,如果病情比较轻微,且患者及时配合医生进行治疗,则可能达到临床治愈的效果;但如果患者的病情比较严重,并未积极配合医生进行治疗

  • 在遛狗的地方摔伤会感染狂犬病吗

    通常情况下,如果患者没有被动物抓咬、舔舐等行为,并且伤口比较干净,则不会感染狂犬病。但如果存在上述情况,则可能会导致局部皮肤出现破损的情况。1、不会的情况:若

  • 嗓子干痛不舒服,偶尔有点点咳嗽怎么回事?

    嗓子干、疼、不舒服,偶尔有点咳嗽可能是由于环境因素等非疾病因素引起。也有可能是感冒、急性咽喉炎、扁桃体炎、反流性食管炎等疾病因素导致。一、非疾病因素如

  • 滑膜炎腿部有积水能烤灯吗?

    滑膜炎患者一般可以进行烤灯治疗。如果出现腿部积液的情况,则不建议进行烤灯治疗。1.可以的情况:滑膜炎是一种无菌性炎症反应,可能与创伤、感染等因素有关,通常会出

  • 两手臂骨头一直疼痛,是白血病吗

    通常情况下,两臂骨头痛不一定是白血病。如果患者出现上述症状,并且伴有其他不适的症状,则建议及时就医治疗。1、不是:引起胳膊痛的原因有很多,比如外伤、肌肉劳损等

  • 登革热病毒会在身体遗留多久出现

    登革热病毒在人体内一般会停留7-10天,但具体时间因人而异。若患者出现不适症状,建议及时就医治疗。登革热是由登革病毒引起的一种急性传染病,主要通过蚊虫叮咬传播

  • 鼻内窥镜手术治疗鼻息肉效果好吗

    鼻内窥镜手术是目前临床上应用较为广泛的治疗方法,对于各种类型的鼻息肉都有较好的疗效。其优点在于视野清晰、操作方便、创伤小等。1.视野清晰:由于鼻内窥镜具有

推荐资讯

  • 快手保证金500元退回流程是什么 要多久到账

      在快手平台上,用户在进行直播或者其他商业活动时,可能需要缴纳保证金来保障交易的安全性和可靠性。对于普通用户而言,保证金金额通常为500元,那么快手保证金500元的

  • 南浔古镇在那里 江南南浔

    源源给大家谈谈南浔古镇在那里,以及江南南浔古镇在哪里应用的知识点,希望对你所遇到的问题有所帮助。南浔古镇在那里 江南南浔 南浔古镇在那里 江南南浔 南浔古镇在那里 江

  • 2024欧洲复活节怎么放假 2024欧洲复活节放假几天

      导读:在中国,遇到重大节日或者说法定节假日都会放假,在西方,复活节作为庆祝耶稣基督复活的重大节日,也是需要放假的,而且复活节是不少欧洲国家的公共假期。那么,2024欧

  • 乌鸦为什么是黑的原因 乌鸦叫预示什么

      大家知道乌鸦为什么是黑的吗?这是一个看着简单的问题,如果不知道的话,一起来看看相关的回答吧!今天小编在这给大家整理了一些乌鸦为什么是黑的,我们一起来看看吧!

  • 广东轻工职业技术学院怎么样 广东轻工职业技术学院怎么样?

    广东轻工职业技术学院宿舍广东轻工职业技术学院是广东省内一所实力比较强的公办普通高等学校,校园自然环境优美、教学设备齐全,是一个班比较理想的求学所在,自然也是吸引了

  • 好看的热门短剧推荐

    近期,有关好看的热门短剧推荐的讨论也一直持续不断。对于这个话题,大众关心的方面还包括诸如剧情设定、演员表演、特效制作等等。根据这些小编特地来和大家进

  • 《有你真好!》发布“追梦”版预告和海报

    最近上映的《有你真好!》已经播出了,播出几天就获得了很高的知名度,热搜上也是频繁出现它的名字,随着越来越多的观众加入到它的粉丝行列,关于它的讨论也是非常的

  • 考研院校代码10537 考研院校代码10558

    10294是哪个学校代码10224 东北农业大学 8 7110294是河海大学的学校代码。考研院校代码10537 考研院校代码10558 考研院校代码10537 考研院校代码10558 实际上,在报考研究

  • 美术生物理组大学招生院校 报考美院要学物理吗

    您好,今天小乐来为大家解答以上的问题。美术生物理组大学招生院校相信很多小伙伴还不知道,现在让我们一起来看看吧!美术生物理组大学招生院校 报考美院要学物理吗 美术生

  • 黄渤上舞蹈学校视频(黄渤教跳舞)

    黄渤资助小女孩是哪一集放学后媛丽带着黄渤回了自己家,黄渤的本意是想和女孩的家长商量一下资助她跳舞的事情,可以当重男轻女的奶奶带着孙子回家时,媛丽满心欢喜的想给奶奶

  • 100部很好看的小短剧

    “100部很好看的小短剧”是近期追剧党非常关注的话题,因为该剧最近在各个短视频APP上爆火了,相信小伙伴们也看到了不少的片段了,大家对于剧中的100部很好看的

  • 适用《幽浮 2:天选者之战》的控制台代码指南

    《幽浮 2:天选者之战》提供了大量控制台代码,让玩家能够自定义游戏玩法,解锁内容并进行故障排除。适用《幽浮 2:天选者之战》的控制台代码指南 如何启用控制台1. 在 Steam 或

  • 日榜
  • 周榜
  • 月榜