设置
  • 日夜间
    随系统
    浅色
    深色
  • 主题色

复星医药回应“九期一”热议:确证性临床研究获药审中心认可

发布时间: 来源:

21世纪经济报道记者季媛媛jeC速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

近日,复星医药(600196.SH;02196.HK)宣布控股子公司复星医药产业与绿谷(上海)医药科技有限公司(“绿谷医药”)及其现有相关股东共同签订相关投资协议,拟出资约人民币14.12亿元控股收购绿谷医药。本次收购完成后,绿谷医药将成为复星医药控股子公司,其核心药品甘露特钠胶囊(别名:九期一,代号:GV-971)也将纳入复星医药创新药品管线,主要用于治疗轻度至中度阿尔茨海默病(Alzheimer's disease,AD)。jeC速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM


jeC速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

在今年6月8日,绿谷被爆出将关闭甘露特钠胶囊相关的办公区、生产区。且早在5月19日,绿谷方面曾在官网发布公告回应,“我们陆续收到各地患者关于甘露特钠胶囊‘购药难’的情况,以及个别购药渠道急速涨价。我们深知用药中断会对病情产生重大影响,对此我们深表遗憾。我们正与有关部门紧密沟通,全力以赴处理相关供货问题,以尽早满足患者迫切的治疗需求。”但该公告随后被删除。绿谷方面更是多次被媒体报道近期面临严峻的经营压力,现金流极度紧张。jeC速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

事实上,甘露特钠胶囊自2019年上市以来一直存在学术争议,其作用机制的相关论文,以及临床试验过程、临床疗效等均受到质疑。此外,2022年5月,绿谷制药方面称,因疫情导致的临床试验推进受阻和融资计划不顺,导致资金未能到位,宣布提前终止了甘露特钠胶囊(GV-971)的国际多中心Ⅲ期临床研究。jeC速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

此时,复星医药缘何“接盘”?12月22日,复星医药(600196.SH;02196.HK)发布关于回复上海证券交易所就绿谷医药投资事项监管工作函的公告,披露了关于其具体交易方式、后续整合等内容。 jeC速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

公开信息显示,本次收购采用“受让存量股权+认购新增注册资本”组合方式,复星医药产业将持有标的公司51%股权,实现控股。交易款项采用分期支付方式,总计12.69亿元的认购资金中,首期6.35亿元在交割日支付;剩余6.34亿元将于首期支付完成之日起3年内,视标的公司后续研发进展情况支付。该设计旨在结合临床试验的阶段性成果控制实际出资进度,以实现对临床风险及投资风险的动态把控。此外,标的公司创始人控制的主体将质押本次收购后所持有的标的公司10%的股权,为潜在风险事项可能给公司造成的损失提供担保。jeC速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

本次交易为控股收购,在为甘露特钠胶囊后续临床试验提供所需资金的同时,也为该药品临床试验的开展乃至后期获批后的商业化提供包括临床运营组织、注册、商业化等方面能力和资源的支持和保障。甘露特钠胶囊也将纳入复星医药创新药物管线,公司将对该药品的临床、注册、产品质量、药物警戒、生产、商业化等方面规范管理。 jeC速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

就市场关切的后续临床进展,复星医药表示,根据2025年5月国家药监局药审中心发布的《阿尔茨海默病药物临床试验技术指导原则(试行)》,为符合国内最新研究规范,并参考国际上对该类药物确证性临床研究的要求,经2025年10月与国家药监局药审中心沟通,对前述上市后确证性临床试验方案进行修订,将双盲用药期从36周延长至48周、样本量从1,312例增加至1,950例。修订后的上市后确证性临床试验按照2025年5月发布的《阿尔茨海默病药物临床试验技术指导原则(试行)》对于阿尔茨海默病疾病修饰治疗药物确证性临床试验的相关要求设计,(其中包括)推荐采用随机、双盲、安慰剂对照试验;该试验方案设计已获国家药监局药审中心认可。jeC速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

“截至2025年12月15日,该临床研究已累计入组580例。基于该临床研究方案预估,2027年底全部受试者可完成入组、2029年初可完成相关研究并读出数据、2029年上半年向国家药监局递交临床试验总结报告等资料。”复星医药方面称。 jeC速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

近几年,复星医药持续深耕中枢神经系统退行性疾病领域,不断丰富产品组合,目前已经通过奥吡卡朋胶囊(Opicapone)、AR1001、甘露特钠胶囊、磁波刀等产品构建起“药物+器械”协同创新模式。此次收购也是公司围绕该领域未被满足临床需求的又一次加码,旨在进一步丰富该治疗领域药品管线,丰富创新产品管线矩阵、持续完善市场布局。 jeC速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

出现总是特定的点咳嗽、持续一个礼拜的情况,可能是由于环境因素引起,也有可能与上呼吸道感染、支气管炎等疾病有关。建议及时前往医院就诊,在医生指导下进行针对性治疗。一、非病理因素如果患者所处环境过于 通常情况下,单侧鼻骨骨折复位手术费用在1000-3500元左右。具体价格与患者病情、医院级别以及当地消费水平等因素有关。一、原因:如果患者的症状比较轻微,并且没有出现明显的移位现象,则可以采取保守治疗的方 肝癌早期的治疗主要包括手术切除、射频消融术、微波消融术等,介入治疗是一种有效的治疗方法,但是否适合患者需要根据具体情况来判断。一、肝癌早期的治疗方法:1.手术切除:对于早期肝癌患者,如果肿瘤体积较小且 如果患者出现上述症状,可能是由于饮食不当、药物副作用等原因导致的。但也有可能是感染引起的。一、非病理因素1.饮食不当:若患者在发病期间食用过多含有嘌呤的食物,如海鲜、动物内脏等,则可能会加重病情,从而 喉癌术后是否需要进行放射治疗取决于肿瘤的分期、患者的身体状况以及医生的建议。如果肿瘤处于早期阶段且没有扩散到淋巴结或其他部位,则可能不需要进行放疗。然而,在某些情况下,如中晚期或已经扩散到淋巴结 食管癌晚期扩散后一般没有治愈的可能,但可以通过放疗、化疗以及靶向治疗等方法进行缓解。建议患者及时前往医院就诊,在医生指导下选择合适的治疗方式。一、放疗1.早期:对于肿瘤细胞未出现远处转移的情况,可通 。

本文链接:复星医药回应“九期一”热议:确证性临床研究获药审中心认可http://www.sushuapos.com/show-9-77863-0.html

声明:本网站为非营利性网站,本网页内容由互联网博主自发贡献,不代表本站观点,本站不承担任何法律责任。天上不会到馅饼,请大家谨防诈骗!若有侵权等问题请及时与本网联系,我们将在第一时间删除处理。

上一篇: 信达生物“染蓝”:中国创新药从故事到资产的成人礼

下一篇: 长护险将逐步覆盖所有参保人;减重版司美格鲁肽国内获批新适应证

热门资讯

  • 得了干眼症要滴一辈子滴眼液了吗

    得过干眼症的人,可能都经历过那种眼睛干涩、刺痛、流泪不止的感觉。虽然这种症状可能会持续一段时间,但幸运的是,现代医学已经提供了多种治疗方法来缓解和治疗干眼

  • 掏耳朵和耳屎多也会导致中耳炎吗

    通常情况下,掏耳朵不会直接引起中耳炎。但若操作不当或用力过猛,则可能会诱发鼓膜穿孔、外伤性鼓膜破裂等疾病。1、不一定会的情况:如果只是偶尔一次掏耳朵,并且力

  • 40天的婴儿得了肛周脓肿怎么办

    通常情况下,如果宝宝出现肛门周围红、肿、热、痛等不适症状时,则考虑是患有肛周脓肿。建议家长及时带患儿就医,在医生指导下进行治疗。1、一般处理:首先应避免用手

  • 干咳、喉咙有点痒,打吊针不好怎么办?

    咳嗽、干咳、喉咙有点痒打吊针一般不会好的原因较多,如治疗不彻底、病情较重等。建议及时就医检查,在医生的指导下进行针对性治疗。一、会好的情况1.治疗不彻底:如

  • 输尿管结石手术后拔管应注意什么

    患者在进行输尿管结石术后,通常需要留置导尿管。当病情稳定、身体恢复良好时,则可以考虑将导尿管拔除,在此期间需注意多饮水、保持外阴清洁卫生等。1、多喝水:建议

  • 胆结石手术注意事项及饮食有哪些

    胆结石手术后的日常注意事项包括适当活动、防止感染、纾解情绪等。饮食上的注意事项有过度饮食、低脂饮食、营养均衡等。一、日常注意事项1、适当活动:术后随着

  • 退烧后开始咳嗽有痰需要吃头孢吗

    退烧一般是指发热。发热后开始咳嗽、咳痰是否需要服用头孢菌素类药物需根据具体病因进行判断。一、不需要使用头孢菌素类药物的情况1.上呼吸道感染:如果是由于细

  • 家族史三人肝癌,这是遗传因素吗

    肝癌是一种常见的恶性肿瘤,其发病原因较为复杂,遗传因素只是其中的一种。家族史三人患肝癌的情况可能与遗传有关,但也可能是其他因素导致的。肝癌的发生与多种因素

  • 早晨经常出现咳嗽无痰无发烧症状是什么原因?

    早晨经常出现咳嗽、无痰、无发烧的症状,可能是由于环境因素等非疾病因素引起。也有可能是感冒、支气管炎、肺炎、肺结核等疾病因素导致。一、非疾病因素1.环境因

  • 眼脸浮肿、尿频、腰凉、胃胀、怕热怎么办?

    眼睑浮肿、尿频、腰凉、胃胀、怕热可能是生理因素导致的,也有可能是肾阳虚、湿气重等病理因素引起。建议患者及时前往医院就诊,在医生指导下进行治疗。一、生理性

  • 感冒后站起来就头晕 躺着就没事怎么回事?

    感冒后站起来就头晕,躺着就没事可能是疲劳和睡眠不足、脑部缺氧、体位性低血压、感冒引发的炎症反应、颈椎病等因素引起的,建议及时去正规的医院进行检查。1、疲

  • 婴儿患有地中海贫血,可以治好吗

    婴儿患有地中海贫血是否能治好需要根据具体情况判断。如果是轻度的地中海贫血一般是可以治愈的;如果病情比较严重,则不能治愈。1.可以治愈:地中海贫血是一种遗传性

  • 得滑膜炎怎么办?什么原因导致的

    滑膜炎可能是由于创伤、感染、关节退变等原因引起的。患者需要根据不同的原因采取相应的治疗措施。1.创伤:如果患者的膝关节受到外力撞击或扭伤等创伤性损伤,可能

  • 肛门处长可以了黑痣是黑色素瘤么

    肛门处长了一个黑痣可能是黑色素瘤。也有可能不是黑色素瘤,而是其他原因导致的。一、是黑色素瘤的情况如果患者在肛门处发现一个黑痣,并且这个黑痣逐渐增大,边缘不

推荐资讯

  • 2024今年春分是什么时间,几点几分

      2024年春分是3月20日11点06分12秒,这天星期三,农历时间是二月十一。春分是春季九十天的中分点,此日太阳光直射地球赤道,全球昼夜几乎等长。此后太阳直射点继续北移,

  • 抖音的浏览量怎么提升 抖音浏览量有用吗

      短视频应用抖音已经成为人们日常生活中不可或缺的一部分。在这个平台上,用户不仅可以观看各种有趣的短视频,还可以上传自己的作品与别人分享。对于抖音用户来说,提

  • 体液包括哪些(体液包括汗液吗)

    大家好,今日小蚪来为大家解答以上的问题。体液包括哪些,体液包括汗液吗很多人还不知道,现在让我们一起来看看吧!体液包括哪些(体液包括汗液吗) 体液包括哪些(体液包括汗液吗)

  • 正月初七是什么日子 正月初七是人日

      导读:正月初七是农历新年的第七天,也是很多人已经会公司上班的时候,我们会把正月的节日称作其他,传说正月初七这天是人日,那么正月初七是人日吗?人日又是怎样的日子呢

  • 2024年春分是几月几日几点几分,春分具体时间

      2024年春分是3月20日11点06分12秒,春分的“分”字有三个意思:一是阳光平分在南北两半球,二是全球昼夜平均,三是把春季平分。自然界的景物完全具备了春天的明媚、万

  • 网络上好看的短剧

    最近只要打开社交app就能看到关于“网络上好看的短剧”的讨论,这绝对是粉丝最关心的东西,今天小编就和大家一起探讨一下关于网络上好看的短剧的看法和想法。

  • 《雪豹》定档4月3日

    目前,正在热播的《雪豹》无论从演员的颜值还是演技以及剧情等方面都已经吸引了许多观众的关注。其中,针对《雪豹》定档4月3日的讨论也是一直不断,现在,我们就来

  • 好看的热门短剧有哪些值得推荐

    “好看的热门短剧有哪些值得推荐”是最新上映的热门电视剧中的重要桥段之一,这部剧在吸引了大批观众的关注同时也在剧情和演员表现方面取得了相当成功,堪称一

  • 自考大学院校有哪些 自考大学院校

    关于自考大学院校有哪些,自考大学院校这个很多人还不知道,今天小乐来为大家解答以上的问题,现在让我们一起来看看吧!自考大学院校有哪些 自考大学院校 自考大学院校有哪些 自

  • 好看又上头的都市短剧

    好看又上头的都市短剧是近期各大弹幕视频中经常出现的新梗词,很多不了解的网友表示一头雾水,对此我们网站收集整理了以下内容。《花一开就相爱吧》 厉景琛穿

  • 学校团委工作职责及制度 学校团委工作职责分工

    校团委的社团部是负责哪方面的工作的?负责制定内部规章制度,与保持联系,保证本会各部门联系畅通做好学生会各部门与团之间的协调工作。管理学生会的日常办公和资料整理、归

  • 100部热门网络短剧推荐

    最近只要打开社交app就能看到关于“100部热门网络短剧推荐”的讨论,这绝对是粉丝最关心的东西,今天小编就和大家一起探讨一下关于100部热门网络短剧推荐的看

  • 日榜
  • 周榜
  • 月榜