21世纪经济报道记者季媛媛
资本市场对于中国创新药的态度，在过去的几年间经历了剧烈的摇摆。在行业高歌猛进时，biotech往往被描绘为前景无限的未来之星；而当周期下行时，它们又被打上“高风险、不确定性”的标签。
恒生指数的选择标准——市场规模、流动性及财务稳定性，直指投资逻辑的核心。这些传统的价值标尺与过往专注于“讲故事”的biotech企业估值体系形成了鲜明对比。
不过，2025年岁末，港股市场迎来一个标志性事件：恒生指数宣布季度检讨结果，信达生物（1801.HK）被正式纳入恒生指数成份股，成为第89家跻身这一香港资本市场核心旗舰指数的上市公司。与此同时，信达生物还被纳入了恒生中国企业指数、恒生ESG增强指数等系列重要指数。
这并非一家普通上市公司的常规晋升。其深层次意义在于：信达生物由此成为香港资本市场18A章上市规则实施以来，首家完成从Biotech（生物科技公司）向Biopharma（生物制药企业）实质性跨越，并最终迈入蓝筹行列的中国创新药企。
此次跃迁，不仅是一家公司的里程碑，更被视为中国创新药产业经过十年淬炼，从研发创新、临床开发到商业化能力构建，最终获得主流资本市场全方位认可的一个缩影。它标志着一批中国本土孵化的创新药企，正走出“烧钱研发”的初创期，步入具备持续造血能力、稳定盈利能力与全球竞争力的新发展阶段。
“创新药企实际上具备诸多自身特色，无论是从技术平台层面，还是从自身策略角度来看，都可能存在极为独特之处。从一家纯粹专注于早期研发、尚无收入的生物科技公司发展成为生物制药企业面临诸多挑战。生物制药行业中，战略规划至关重要。”信达生物首席财务官由飞在接受21世纪经济报道记者采访时指出，在这个行业里，研发一款产品从早期研究到最终上市，可能需要耗费十年时间，且在国内的投入至少达十亿人民币。从行业自身特点来看，这一任务决定了战略眼光和战略规划实际上会影响企业未来十年的发展走向。
“我们每年都会针对公司的十年、三年和一年发展，制定具体的十年目标、三年行动方案以及一年的关键绩效指标，并持续不断地更新战略，根据每年市场的变化，调整我们的长期目标。”由飞说，信达每年都会思考十年后公司将处于何种地位，会成为怎样的企业，目标是什么。正是这种做法，使信达能够在创新药领域始终精准把握市场机会。
自2018年上市以来，它从Biotech转型为Biopharma，成为首家完成这一蜕变并跻身恒指的中国创新药企。
蓝筹“入场券”
过去多年，中国创新药企业普遍被资本视为“高风险、高不确定性”的早期资产。研发周期漫长、商业化路径尚未成熟、估值波动剧烈，即便企业技术先进、管线丰富，也常被以“讲故事”的视角审视。
这也是由于，创新药研发遵循着残酷的“三十规律”：平均研发周期长达10年、研发投入超过10亿美元、最终成功上市的概率不足10%。当前，信达生物商业化产品组合已扩展至17款，涵盖12款肿瘤产品及5款综合管线产品，是中国创新药行业最早的探索者之一。也是2025年末，这家公司终于迎来高光时刻，跨越了从Biotech到Biopharma的关键门槛，实现了从“讲故事”到“可投资资产”的转变。
“公司被纳入恒生指数，具有十分显著的积极意义。”由飞开宗明义。她指出，恒生指数作为海外资本市场中极为重要的股票指数，其成份股通常是各行业代表性龙头企业，属于典型的蓝筹股。信达生物的加入，首先意味着其作为头部创新药企业的价值获得了资本市场的权威认证。
在由飞看来，这一认证将带来一系列实质性利好。首当其冲的是投资者结构的优化。 “加入恒生指数有助于吸引更多关注长期资金配置的投资者，如指数基金、养老基金、主权财富基金等长线资本，进而构建更为稳健、多元的股东结构。这对于公司长期估值的稳定，具有积极影响。”
市场分析人士普遍认同这一判断。中金公司研报指出，被纳入恒指通常意味着公司股票将获得被动型资金的强制性配置，预计将为信达生物带来可观的增量资金流入，增强股票流动性，降低估值波动性。更重要的是，这向主动型基金管理人传递了强烈的积极信号，可能引导更多全球机构投资者重新评估并增配中国创新药资产。根据粗略计算，估计有至少3-4亿美元的被动资金及衍生品会积极配置信达股票。
自2018年港交所推出18A章，允许未盈利生物科技公司上市以来，数十家企业借此登陆资本市场。然而，能够跨越盈亏平衡点，建立起成熟商业化平台，并最终跻身主流指数者，凤毛麟角。信达生物率先撞线，为后来者勾勒出一幅可供参照的成长路线图。
“我们期望，未来行业内会有更多创新药企业实现转型，加入恒生指数，从而提升创新药行业在恒生指数中的地位和权重。”由飞表示。目前，恒指成份股仍以金融、地产、科技互联网巨头为主，医疗健康板块权重相对有限。信达生物的加入，或将是该板块影响力提升的开始。
这透露出一个清晰信号：以信达生物为代表的中国创新药企业，已从边缘走向资本市场的中央舞台。
从Biotech走向Biopharma
中国创新药行业的这一转变背后，是政策、产业与资本的“三期共振”。
在2024年政府工作报告首次明确提及创新药之后，2025年政府工作报告提出“健全药品价格形成机制，制定创新药目录，支持创新药发展”，强调在创新药专利期内适当调整药品价格，体现药品研发价值，促进创新药研发在临床价值和市场回报中取得平衡，同时将符合要求的创新药纳入药品目录，在审评审批周期、下游需求和医保支付方面给予创新药全链条政策支持。
此外，2025年12月2日，中国药品价格登记系统正式上线，为国内外医药企业提供药品价格登记查询服务。系统上线前，中国的药品价格以省级医药采购平台价格为主，特别是集采药品和谈判药品价格，难以体现创新药的研发价值。
这为创新药企业从依赖资本输血到具备自我造血能力的实质性跨越提供了基础。财报数据显示，信达生物2025年第三季度产品收入超33亿元，同比增长约40%。公司已上市产品达17款，覆盖肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等多个重大疾病领域。更为关键的是，信达盈利能力显著改善，利润率水平逐年稳步提升，去年更是首次实现Non-IFRS净利润与EBITDA持平。这意味着信达已建立起不依赖融资输血的自我造血能力，进入了高质量发展的良性循环。
相比之下，当下，众多仍处于亏损状态的Biotech公司都在苦苦探寻转型路径。
“实际上，从生物技术公司转型为生物制药公司，其间面临着极为严峻的挑战。”由飞坦言，商业化平台的构建、生产能力的建设、临床能力的打造，均需付出大量的努力。但她认为，更为关键的前提是，要选择真正具备潜力的治疗领域，并在该领域打造出具有绝对竞争力的“大单品”。
信达生物的成长史，在某种程度上正是其抓住时代性大靶点的历史。从其产品布局来看，第一个关键靶点是PD-1。信达生物的达伯舒（信迪利单抗）已成为中国市场份额第一的PD-1产品。“无论是患者数量还是产品市场份额，在国内市场均位居首位，这款产品不仅带来了稳定现金流，更锻炼了公司覆盖全国的商业化团队。
第二个押注的黄金靶点是GLP-1。 其玛仕度肽（IBI362）是全球首个进入注册临床的GCG/GLP-1双靶点受体激动剂。“我坚信，该产品将成为我们在心血管代谢领域的核心大单品。”由飞对此寄予厚望。“信达能够把握这两个最重要的靶点，进而在行业内，尤其是在相关治疗领域形成最具潜力的大单品，同时围绕这些大单品，打造我们在肿瘤领域和CVM领域的产品组合。
以王牌产品为矛，打开市场并建立渠道，再以组合产品为盾，提升团队效率和市场壁垒。这一逻辑也从根本上回答了biotech企业应该如何平衡研发投入与现金管控的难题。
“商业化能力的打造依赖于产品力。”由飞指出，正因为有PD-1和GLP-1这样市场空间巨大的产品，公司才能组建起规模近4000人的商业化团队，并随着更多产品导入同一治疗领域，实现“销售费用率和管理费用率均呈逐年下降趋势”的规模效应。
新战场与新玩法
如果说纳入恒指是资本市场对过去的褒奖，那么信达生物的未来则锚定在“国内国际双循环”的战略棋盘上。
“信达有两项极为重要的战略。其一为国内业务的可持续增长；其二为国际化战略。”由飞清晰地划分了公司发展的两大引擎。如果说，国内基本盘是信达生物当下的压舱石。那么，国际化则是决定其未来天花板的关键变量。
聚焦国内市场，随着玛仕度肽上市，信达生物正在筹划一场不同于传统肿瘤药的商业化革命。
“就玛仕度肽整体的商业化策略而言，首要因素在于产品力。”由飞分析，作为双靶点药物，玛仕度肽在减重、降低肝脏脂肪、改善代谢综合征等方面展现综合优势，“是最适合中国肥胖人群的GLP-1类产品。”
基于产品特性与目标患者群体（庞大的消费医疗人群），信达生物设计了多渠道覆盖的营销模式。“我们不仅会覆盖传统公立医院渠道，还会与线上电商平台展开合作，如京东健康、阿里健康、美团等，以及零售药店。此外，还包括民营医院、未来的医美机构和体检机构等非公渠道。”由飞描述了一幅“全域触达”的图景。这意味着其销售体系将与以往专注医院渠道的肿瘤药团队形成差异化互补，探索消费医疗的新打法。
聚焦海外市场，信达也已经设定了雄心勃勃的目标：到2030年，有五款产品进入国际多中心临床（MRCT）三期。今年10月，信达与日本武田制药达成的一项全球战略合作，被视为国际化进程中的关键落子。
12月5日，信达生物公告公布，与武田制药战略合作正式生效。根据此前10月发布的公告，信达生物与武田制药达成全球战略合作，合作内容包括两款后期在研疗法IBI363(PD-1/IL-2α-bias)及IBI343(CLDN18.2 ADC)，以及一款早期研发项目IBI3001(EGFR/B7H3 ADC)的选择权。公司将获得12亿美元的首付款，包括认购事项获得的1亿美元战略股权投资。信达亦有权获得合计最高可达102亿美元的潜在里程碑付款，该合作交易总金额最高可达114亿美元。
根据公开信息，此次合作并非简单的License-out（对外授权），而是采用了“合作开发及合作商业化”的Co-Co模式。“纯粹的对外授权模式风险最低，但较难助力公司真正构建起海外临床能力与商业化能力。”由飞解释了选择Co-Co模式的深层考量。在该模式下，信达生物将在未来五到八年的时间里，与武田共同推进产品的全球开发和商业化，深度参与海外价值创造的全过程。
“我们认为这是最契合信达、能助力我们打造海外团队能力、真正成为全球化企业的合作模式。”由飞说。
尽管需要共同承担后续临床开发成本和风险，但首付12亿美元的资金足以覆盖相关费用。同时，双方优势互补：信达利用中国临床效率推进早期概念验证（POC），武田则凭借全球经验主导大规模三期临床。这种模式为中国药企如何“在游泳中学会游泳”，逐步积累全球运营能力，提供了新的范式。
如今，公司被纳入恒指，这既是对公司国内稳健经营能力的认可，也是对其国际化创新能力的肯定。这一认可，也将成为信达吸引国际人才、拓展全球合作的又一信用背书。
新周期，新身份，新挑战
随着更多中国创新药企业走向国际市场，中国在全球医药创新版图中的角色正在发生深刻变化，中国制药企业已掀起从“快速追随者”到“首创者”转变的新浪潮。
站在新的起点回望，由飞将信达生物能穿越行业周期、率先突围的原因，归结于深度的战略规划与坚定的执行力。
“在生物制药行业中，研发一款产品可能需要耗费十年时间，投入至少达十亿人民币。这决定了战略眼光会影响企业未来十年的发展走向。”由飞透露，信达生物每年都会系统性地制定并滚动更新十年目标、三年行动方案和一年KPI，确保公司始终对准长期航向，并能灵活应对市场变化。
对于当前仍处“资本寒冬”中的Biotech公司和寻求IPO的企业，由飞分享了她的观察与建议：一方面，长期看好中国创新药赛道。近年来密集的跨境BD合作证明了中国创新的质量和效率，“越来越多的MNC意识到，若想寻找优质资产，从成本和效率角度考量，中国是全球最佳市场之一。”
另一方面，警惕同质化竞争，坚持差异化创新。 “如何避免同质化竞争是当下亟待解决的问题。”由飞以当年PD-1赛道“百舸争流”为例，提醒后来者必须在立项之初就思考产品的独特临床价值与差异化优势。
此外，资本市场将更加理性。 由飞预判，未来能够成功IPO或获得持续融资的，将是那些拥有清晰差异化管线、扎实临床数据和可行商业化路径的企业，资本市场将从追逐“故事”回归到审视“基本面”。
展望未来，由飞则认为，肿瘤领域的下一代免疫治疗（IO）、抗体偶联药物（ADC），心血管代谢领域的新型疗法，以及自身免疫疾病领域的双抗等，仍是全球研发热点与中国创新药企的机会所在。
“持续在这些领域研发出在临床疗效和安全性等各方面极具特色且具备显著优势的产品，中国创新药都拥有众多机遇。”由飞说道。
从PD-1到GLP-1，从苏州到国际多中心临床试验，信达生物如今的产品管线跨越肿瘤、心血管代谢、自免和眼科领域，年收入即将突破百亿，跻身恒生指数的行业龙头。不得不说，信达生物的十四年，是中国创新药黄金时代的生动注脚。其“成人礼”不仅属于自己，更预示着中国创新药产业正集体迈入一个以稳健经营、全球竞合为特征的新发展阶段。
近年来，越来越多的中国创新药开始在海外开展多中心临床试验、向FDA/EMA提交新药申请、进行全球BD授权，并按照国际价格体系进行商业化运作。根据行业数据，2025前三季度中国创新药对外授权总金额如今已突破1000亿美元，生物技术2025年BD合作总金额有望超过 1500亿美元。动辄数亿美元的首付款，不仅让业界窥见了国产创新药价值兑现的巨大潜能，也彻底点燃了资本市场热情。
眼下，全球医药创新的格局正在悄然改变。信达生物的成功，预示着中国创新药企将成为全球医药市场的重要力量。他们不仅能够研发出具备国际竞争力的产品，更将深度参与全球研发分工与价值分配。这条从Biotech到Biopharma，再到Blue Chip的进阶之路，注定不会平坦，但信达生物已然点亮了第一盏灯塔。
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