21世纪经济报道记者季媛媛
2025年即将结束之际，减重赛道不断扔下重磅炸弹。
在国内市场，分拆自石药集团的A股上市公司新诺威发布公告，公司计划与关联方石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司共同出资45,000万元人民币成立合资公司。在合资公司的注册资本中，新诺威将贡献15,750万元，占总资本的35%，而中奇制药则出资29,250万元，占据剩余的65%股份。
该合资公司专注于创新型代谢类药物的研发、产业化和商业化，特别是针对GLP-1靶点相关产品，涵盖超重/肥胖及2型糖尿病治疗领域。合资公司还将接管石药集团旗下所有与GLP-1靶点相关的研发管线及其后续开发和商业化工作。
这意味着，这家合资公司将承载着石药集团最核心的GLP-1管线资产，在这个全球“药王”之战的关键时刻，宣告中国药企正在另辟蹊径加入战局。
随后不久，在海外市场，诺和诺德宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准每日一次减重版司美格鲁肽（英文商品名：Wegovy）口服片剂（25mg），用于减少多余体重并长期维持体重下降，同时降低发生主要不良心血管事件的风险。这是首个被批准用于体重管理的口服GLP-1药物。诺和诺德提到，于2025年下半年向欧洲药品管理局（EMA）及其他监管机构提交了每日一次减重版司美格鲁肽25mg口服片剂用于治疗肥胖症的监管申请。
在中国，口服降糖版司美格鲁肽片于2024年1月获批，目前公司尚未公布口服减重版司美格鲁肽在国内的审评进展。不过，同一天，诺和诺德在中国市场也有斩获，其司美格鲁肽注射液（诺和盈®）的心血管适应症上市申请获得中国国家药监局批准。
“GLP-1赛道已从‘蓝海’步入‘群雄逐鹿’的竞争阶段。”有券商医药行业分析师向21世纪经济报道记者表示，当前市场由诺和诺德与礼来制药两大巨头主导，本土药企虽起步稍晚，但凭借管线整合与差异化创新，有望在3年内完成从“参与者”到“重要竞争者”的身份转变。石药此次合资公司的设立，或为行业提供“集团内部资源整合+专业化运营”的典型范例，不过可以预见，未来GLP-1赛道上本土与进口产品的竞争态势将愈发激烈。
巨头之争
当前全球医药市场上，最炙手可热的“印钞机”非GLP-1靶点药物莫属。2025年上半年，根据智慧芽数据，全球GLP-1市场的规模已达到352亿美元，预计今年全年将突破700亿美元，增幅预计超过40%。
在所有制药靶点中，GLP-1继续稳居市场规模最大的位置，在这一市场中，诺和诺德与礼来的表现尤为突。
诺和诺德在减重药物领域的霸主地位依然坚如磐石，其凭借明星产品司美格鲁肽，继续稳居“药界王者”之位。在2025年前三季度，诺和诺德的糖尿病及肥胖护理业务收入总计2156.61亿丹麦克朗（约332.4亿美元），同比增长15%。在此之中，GLP-1类药物的营收为1745.77亿丹麦克朗（约269.04亿美元），胰岛素产品的营收为397.36亿丹麦克朗（约61.24亿美元）。旗下Ozempic（司美格鲁肽注射液的降糖版本）、Rybelsus（口服司美格鲁肽片）及Wegovy（司美格鲁肽注射液的减肥版本）三个品牌分别实现了952.64亿丹麦克朗（约146.82亿美元）、167.90亿丹麦克朗（约25.88亿美元）和572.42亿丹麦克朗（约88.22亿美元）的营收，同比增长分别为13%、5%和54%。
另据礼来公布的第三季度财务报告，其当季营收达到176亿美元，同比增长54%。在此之中，替尔泊肽的降糖版本Mounjaro在第三季度实现了65.15亿美元的销售额，而前三季度的累计销售额高达155.56亿美元。同时，替尔泊肽的减重版本Zepbound在第三季度取得了35.88亿美元的销售额，前三季度累计销售额达到92.81亿美元。据此，替尔泊肽两款产品在第三季度共同创造了101.03亿美元的销售额，前三季度总销售额累计达到248.37亿美元，占据了礼来总营收的49%，同比增长125%，预示着全年销售额有望冲破350亿美元。
两家巨头不仅在现有产品上激烈竞争，后市场的布局也暗流涌动。眼下，GLP-1药物竞赛已进入全面升级阶段，口服司美格鲁肽获批减重适应症，标志着这一类药物从注射到口服的重要飞跃。在OASIS 4临床试验中，口服司美格鲁肽组受试者从基线到第64周的体重平均变化达-13.6%，而安慰剂组仅为-2.2%。口服剂型将极大提升患者的治疗依从性，预计将进一步扩大市场容量。
与此同时，礼来也在加紧推进其口服GLP-1受体激动剂小分子药orforglipron的上市申请。在36周临床试验中，接受每日一次45mg剂量治疗的患者，体重较基线平均下降14.7%。
小分子药物的规模化生产潜力远超多肽类药物，这意味着一旦获批上市，将快速实现大规模供应，并以更亲民的价格触及更广泛的人群。
在心血管适应症领域，诺和诺德的司美格鲁肽注射液目前已经获中国药监局批准用于降低心血管疾病风险。这一适应症的获批依据SELECT研究，显示使用司美格鲁肽注射液可将主要心血管不良事件风险降低20%。适应症的扩展不仅提升了GLP-1药物的市场价值，也重塑了医生和患者对这些药物的认知——它们不仅仅是减重药，更是全面的代谢健康管理工具。
本土突围
当跨国巨头在GLP-1赛道攻城略地之际，中国本土药企也早已在积极布局。
市场的火热吸引了大量跨界玩家。据不完全统计，目前国内已有至少八家企业的司美格鲁肽生物类似药申请上市，另有超过十二家同类药物处于关键的II/III期临床试验阶段。面对即将到来的激烈竞争，中国药企采取了多种差异化策略。
例如，恒瑞医药自主研发的GLP-1/GIP双靶点药物HRS9531在II期临床中显示，肥胖患者治疗36周后平均减重22.8%，这一数据优于司美格鲁肽（13.7%）和替尔泊肽（20.2%）的长期数据；来凯医药已经成长为全球增肌减脂赛道的领军biotech企业之一，其自主研发的ActRIIA单克隆抗体LAE102在针对肥胖症的最新I期临床MAD（多剂量递增）研究数据显示，第5周时，6mg/kg剂量组受试者经安慰剂调整后平均瘦体重增加4.6%、平均脂肪质量减少3.6%，且耐受性和安全性良好。尤为关键的是，其与GLP-1受体激动剂联用减少脂肪同时避免肌肉流失的特性，有望与礼来的Bimagrumab（比马格鲁单抗）一起，成为新一代高质量减重药物的“潜力选手”。
日前，复星医药也宣布与辉瑞签订《许可协议》，由子公司药友制药就口服小分子胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）激动剂（包括YP05002）及含有该活性成分的产品授予辉瑞于全球范围独家开发、使用、生产及商业化的权利，许可领域包括人类、动物所有适应症的治疗、诊断及预防。根据协议条款，药友制药将完成YP05002于澳大利亚的I期临床试验，并授予辉瑞在全球范围内进一步开发、生产和商业化的独家许可。药友制药将获得1.5亿美元的首付款，并有资格获得与特定开发、注册和商业里程碑相关的最高达19.35亿美元的里程碑付款，以及产品获批销售后的分层特许权使用费。
石药集团则选择成立子公司重金布局GLP-1领域，而此时正值公司业绩持续承压的关键时期。近些年受集采等因素影响，石药集团业绩持续承压。2025年前三季度，公司营收、净利延续去年的下滑趋势。其中，营收实现198.91亿元，同比下降12.32%；扣非归母净利润为35.11亿元，同比下降7.06%。不过，截至12月24日收盘，石药集团港股市值仍达1011亿港元。
石药集团近期也进行了重要人事调整。45岁的蔡磊接任首席执行官，他是石药集团董事会主席蔡东晨之子。蔡磊此前负责石药集团的美国研发事业部，他的上任被认为可能推动公司国际化战略的升级。
前述分析师对21世纪经济报道记者指出，从本次石药的动作可窥见本土药企GLP-1布局的三大趋势：其一，管线整合加速，通过设立合资公司集中资源运营GLP-1管线，避免内部资源分散；其二，差异化创新突围，除跟进司美格鲁肽仿创外，更布局GLP-1/GIP双靶点（SYH2069）、口服小分子（SYH2086）等前沿方向，其中口服小分子因生产成本低、患者可及性高，被视为未来3-5年的竞争焦点；其三，商业化前置，石药明确合资公司将承接集团全部GLP-1管线并负责后续商业化，结合本土企业在医院准入、医保谈判中的经验，有望更快实现“研发-上市-放量”闭环。
这种多元化的竞争格局表明，GLP-1市场的竞争已不仅仅是产品疗效和价格的竞争，更是资本运作、产业链整合和商业模式创新的综合竞争。
差异化竞争
未来GLP-1市场的竞争走向如何？
对此，不少业内人士对21世纪经济报道记者直言：GLP-1药物创新正朝着多靶点、更长效和更方便给药的方向发展。一方面，口服剂型可能成为下一个竞争焦点。另一方面，适应症拓展成为延长产品生命周期的重要策略。
对此，上述分析师进一步对记者指出，针对后续竞争，短期（1-2年）核心变量是“上市节奏”。例如，石药、恒瑞等企业的GLP-1若能在2026年获批，将与诺和盈®形成直接竞争，而口服小分子药物临床进度将决定其能否抢占口服赛道的第二梯队；中期（3-5年）胜负手在于“适应症扩展能力”。除减重、糖尿病外，GLP-1在非酒精性脂肪肝炎（NASH）、阿尔茨海默病等领域的潜力已获初步验证，率先布局者将打开第二增长曲线；长期（5年以上）则考验“生态构建”，即能否通过联合用药（如与SGLT-2抑制剂联用）、数字化患者管理等模式提升用户黏性。
这也意味着，未来的赢家需要在靶点创新、临床开发策略、商业化布局上具备综合能力。对于本土企业而言，差异化的竞争策略将是在这一赛道生存和发展的关键。
“值得注意的是，国内已有华东医药、信达生物等多家企业布局GLP-1，但石药的优势在于‘集团内管线集中注入+资金实缴’，短期落地确定性更高。”该分析师强调。对本土药企而言，需警惕的是跨国药企可能通过“专利延长+价格策略”巩固优势（如诺和诺德口服司美格鲁肽定价或与注射剂接近），因此“快速商业化+成本控制”将是破局关键。在中国，随着本土创新药的崛起和跨国药企专利的到期，市场格局正在重塑。
目前诺和诺德在中国GLP-1市场占据80%的份额，但随着众多国产GLP-1药物预计在2026年后上市，国产化率有望进一步提升。
不过，跨国药企也在加速调整市场战略来应对国产药物的上市。例如，目前，价格是GLP-1药物在中国市场放量的主要限制因素之一。据市场消息，礼来替尔泊肽降糖适应症被正式纳入新版国家医保目录，而在替尔泊肽降糖适应症医保价落地前，部分线上医药平台已率先启动降价预售活动。美团买药显示，降糖版替尔泊肽10mg规格预售到手价低至450元，相当于此前价格的2折左右。司美格鲁肽在电商平台也在降价，诺和盈2.27mg/ml*3ml规格价格最低每盒921元；3.2mg/ml*3ml规格价格最低一盒1234元。降糖版诺和泰1.34mg/ml*3ml规格529元一支，
实际上，GLP-1赛道已从“蓝海”进入“群雄逐鹿”阶段，本土药企虽起步稍晚，但通过管线整合与差异化创新，有望在3年内实现从“参与者”到“重要竞争者”的身份转变。随着口服制剂、多靶点药物和新型适应症的不断涌现，这块蛋糕正在以惊人的速度膨胀。资本和市场也都在期待下一个能与诺和诺德、礼来抗衡的本土力量。
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